Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin gecontroleerde actieve beweging en vroege passieve mobilisatieprotocollen worden vergeleken voor revalidatie van gerepareerde buigpezen in Zone II

4 juni 2024 bijgewerkt door: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
een gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft de neiging om twee revalidatiebenaderingen te vergelijken - vroege passieve mobilisatie (EPM) en gecontroleerde actieve beweging (CAM) - die vaak worden gebruikt bij de behandeling van postoperatief herstel van de buigpees van de hand

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft de neiging om twee revalidatiebenaderingen te vergelijken die vaak worden gebruikt bij de behandeling van postoperatief herstel van de buigpees van de hand. in deze studie proberen de auteurs de leemte in de literatuur over de effectievere aanpak op te vullen. de vergelijkingen tussen beide benaderingen waren schaars in eerdere literatuur.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: vroege passieve mobilisatie (EPM) met behulp van een aangepast Kleinert-protocol of gecontroleerde actieve beweging (CAM) met behulp van een aangepaste Duran-techniek (n = 20). Patiënten werden bij aanvang en vervolgens tijdens de zesde en twaalfde week van de interventie beoordeeld om de totale actieve beweging (TAM) van de proximale en distale interfalangeale gewrichten te kwantificeren met behulp van goniometrie, en de grijpkracht met dynamometrie. het invaliditeitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (DASH).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Hail, Saoedi-Arabië, 3994
        • Werving
        • Hisham Hussein
        • Contact:
      • Hail, Saoedi-Arabië, 2442
        • Werving
        • Hail University Poly Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannetjes of vrouwtjes
  • tussen 25-50 jaar
  • Postoperatief herstel van de pezen van de flexor digitorum profundus (FDP) en superficialis (FDS) van een enkelcijferige pees
  • het geval moet recent zijn (2-3 dagen na de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 25 jaar of ouder dan 50 jaar
  • een systemische ziekte die de handgewrichten aantast, zoals reumatische artritis
  • Reparatie van de duimbuigerpees wordt uitgesloten
  • chronische gevallen
  • gelijktijdige verwondingen zoals falangeale fracturen, gewrichtsblessures of aanzienlijk huidverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege passieve mobilisatiegroep
Het aangepaste Kleinert-protocol zal worden gebruikt als EPM-procedure. Binnen 3 tot 5 dagen na de operatie wordt de aangedane hand in de dorsale Kleinert-spalk geplaatst met de pols in 30-40 flexie; metacarpofalangeale gewricht (MP) in flexie van 60-70 graden; PIP- en DIP-gewrichten in extensie. De tractie met rubberen banden wordt vanuit de pols naar de vingernagel geleid, met een palmair katrolsysteem. Alle patiënten zullen 10 keer per uur passieve flexie- en actieve extensieoefeningen uitvoeren met een actieve houding gedurende 2-3 seconden. De tractie wordt aan het einde van de derde week verwijderd en de zeer zachte actieve flexie begint in de vierde week. De spalk wordt in de 5e tot 6e week verwijderd. Blokkeeroefeningen zullen worden gestart in de 7e tot 8e week en weerstandsoefeningen zullen worden gestart na de 8e week, waarbij de volledige functionaliteit mogelijk is in week 12.
Ander: Vroege passieve mobilisatie
een revalidatieprotocol voor postoperatief herstel van buigpezen van de hand
Andere namen:
  • aangepast Kleinert-protocol
Experimenteel: Gecontroleerde actieve bewegingsgroep
Er zal gebruik worden gemaakt van een aangepast CAM-protocol. Oefeningen worden elk uur uitgevoerd gedurende 10 herhalingen in de vorm van passieve flexie- en actieve extensieoefeningen met een actieve houding van de vingers in gebogen positie gedurende 2-3 seconden.
Ander: Gecontroleerde actieve beweging
een revalidatieprotocol voor postoperatief herstel van buigpezen van de hand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale actieve beweging (TAM)
Tijdsspanne: bij basislijn
Het actieve bewegingsbereik in het proximale interfalangeale gewricht (PIP) en het distale interfalangeale gewricht (DIP) van de gewonde vingers zal worden gemeten met behulp van handmatige handgoniometrie. Het resultaat zal worden uitgedrukt door de Strickland-formule. TAM (%) = (Actieve flexie van PIP+DIP) - Extensievertraging van beide gewrichten/175× 100 Deze formule kan het herstelpercentage van TAM bepalen. De resultaten van TAM (%) zijn ingedeeld in vier categorieën: "Uitstekend, goed, redelijk en slecht"
bij basislijn
Totale actieve beweging (TAM)
Tijdsspanne: na de 12e week van de interventie
Deze formule kan het percentage herstel van TAM bepalen. De resultaten van TAM (%) worden ingedeeld in vier categorieën: "Uitstekend, goed, redelijk en slecht". Deze formule bepaalde het percentage herstel van TAM. De resultaten van TAM (%) werden ingedeeld in vier categorieën: "Uitstekend, goed, redelijk en slecht"
na de 12e week van de interventie
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: basislijn

Er zal een handdynamometer (Jammer-dynamometer) worden gebruikt om de handgreepsterkte te evalueren. Er worden drie keer metingen voor beide handen uitgevoerd. Voor elke meetmoment wordt het gemiddelde van drie pogingen genomen. De gemiddelde waarde in de gewonde hand wordt als volgt uitgedrukt als percentage van de gemiddelde waarde in de niet-gewonde hand:

% van de handgreepkracht = gemiddelde grijpkracht in de betrokken hand/gemiddelde grijpkracht in de niet-aangedane hand × 100.
basislijn
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: na de 12e week van de interventie

Er zal een handdynamometer (Jammer-dynamometer) worden gebruikt om de handgreepsterkte te evalueren. Er worden drie keer metingen voor beide handen uitgevoerd. Voor elke meetmoment wordt het gemiddelde van drie pogingen genomen. De gemiddelde waarde in de gewonde hand wordt als volgt uitgedrukt als percentage van de gemiddelde waarde in de niet-gewonde hand:

% van de handgreepkracht = gemiddelde grijpkracht in de betrokken hand/gemiddelde grijpkracht in de niet-aangedane hand × 100.
na de 12e week van de interventie
Functionele handicap
Tijdsspanne: bij basislijn
De vragenlijst Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (DASH) zal worden gebruikt om de functionele beperkingen te meten. Het is een geldige vragenlijst die wordt gebruikt bij een aantal andere invaliderende aandoeningen van de hand. Een DASH-vragenlijstscore varieert van 0 tot 100. Een score van 0 betekent dat er geen problemen zijn in het dagelijks leven en een score van 100 betekent maximale problemen bij het uitvoeren van taken in het dagelijks leven.
bij basislijn
Functionele handicap
Tijdsspanne: na de 12e week van de interventie
De vragenlijst Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (DASH) zal worden gebruikt om de functionele beperkingen te meten. Het is een geldige vragenlijst die wordt gebruikt bij een aantal andere invaliderende aandoeningen van de hand. Een DASH-vragenlijstscore varieert van 0 tot 100. Een score van 0 betekent dat er geen problemen zijn in het dagelijks leven en een score van 100 betekent maximale problemen bij het uitvoeren van taken in het dagelijks leven.
na de 12e week van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hail

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2024- 366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de senior auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur

Klinische onderzoeken op Vroege passieve mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren