Um ensaio clínico randomizado comparando protocolos de movimento ativo controlado e mobilização passiva precoce para reabilitação de tendões flexores reparados na zona II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um ensaio clínico randomizado tende a comparar 2 abordagens de reabilitação comumente usadas no tratamento do reparo pós-cirúrgico do tendão flexor da mão. neste estudo, os autores tentam preencher a lacuna na literatura quanto à abordagem mais eficaz. as comparações entre ambas as abordagens eram escassas na literatura anterior.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um de dois grupos de tratamento: mobilização passiva precoce (EPM) usando um protocolo Kleinert modificado ou movimento ativo controlado (CAM) usando uma técnica Duran modificada (n=20). Os pacientes foram avaliados no início e depois na 6ª e 12ª semanas de intervenções para quantificar o movimento ativo total (TAM) das articulações interfalângicas proximais e distais por meio de goniometria e força de preensão com dinamometria. o nível de deficiência será avaliado por meio do questionário Deficiências do braço, ombro e mão (DASH).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hail, Arábia Saudita, 3994
- Recrutamento
- Hisham Hussein
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Contato:
- Hisham Hussein
- Número de telefone: 0543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
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Hail, Arábia Saudita, 2442
- Recrutamento
- Hail University Poly Clinic
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Contato:
- Hisham Hussein
- Número de telefone: 0543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos ou fêmeas
- entre 25-50 anos
- Reparo pós-cirúrgico dos tendões flexor profundo dos dedos (FDP) e superficial (FDS) de um dígito
- o caso deve ser recente (2-3 dias pós-cirúrgico)
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 25 ou acima de 50
- uma doença sistêmica que afeta as articulações das mãos, como artrite reumática
- o reparo do tendão flexor do polegar será excluído
- casos crônicos
- lesões simultâneas, como fraturas falangeanas, lesões articulares ou perda significativa de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização passiva precoce
O protocolo Kleinert modificado será utilizado como procedimento EPM.
Dentro de 3 a 5 dias após a cirurgia, a mão afetada será colocada dentro da tala Kleinert da placa dorsal com o punho em flexão de 30-40; articulação metacarpofalângica (MP) em flexão de 60-70 graus; Juntas PIP e DIP em extensão.
A tração do elástico será direcionada para a unha a partir do pulso, com sistema de polia palmar.
Todos os pacientes realizarão exercícios de flexão passiva e extensão ativa com retenção ativa por 2-3 segundos, 10 vezes por hora.
A tração será removida no final da 3ª semana e uma flexão ativa muito suave começará na 4ª semana.
A tala será removida na 5ª a 6ª semanas.
Os exercícios de bloqueio serão iniciados na 7ª a 8ª semanas e os exercícios resistidos serão iniciados após a 8ª semana com função completa permitida na 12ª semana.
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um protocolo de reabilitação para reparo pós-cirúrgico dos tendões flexores da mão
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de movimento ativo controlado
Um protocolo CAM modificado será usado.
Os exercícios serão realizados de hora em hora por 10 repetições na forma de flexão passiva e exercícios de extensão ativa com retenção ativa dos dedos na posição flexionada por 2-3 segundos.
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um protocolo de reabilitação para reparo pós-cirúrgico dos tendões flexores da mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento ativo total (TAM)
Prazo: na linha de base
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A amplitude de movimento ativa na articulação interfalângica proximal (PIP) e na articulação interfalângica distal (DIP) dos dígitos lesionados será medida por goniometria manual da mão.
O resultado será expresso pela fórmula de Strickland.
TAM (%) = (Flexão ativa do PIP+DIP) - Lag de extensão de ambas as articulações/175× 100 Esta fórmula pode determinar o percentual de recuperação do TAM.
Os resultados do TAM (%) são classificados em quatro categorias: “Excelente, bom, regular e ruim”
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na linha de base
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Movimento ativo total (TAM)
Prazo: após a 12ª semana de intervenção
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Esta fórmula pode determinar o percentual de recuperação do TAM.
Os resultados do TAM (%) são classificados em quatro categorias: “Excelente, bom, regular e ruim”. Essa fórmula determinou o percentual de recuperação do TAM.
Os resultados do TAM (%) foram classificados em quatro categorias: “Excelente, bom, regular e ruim”
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após a 12ª semana de intervenção
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força de preensão manual
Prazo: linha de base
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Dinamômetro manual (dinamômetro Jammer) será utilizado para avaliar a força de preensão manual. As medições serão feitas para ambas as mãos três vezes. A média de três tentativas será obtida para cada ocasião de medição. O valor médio na mão lesionada será expresso como percentagem do valor médio na mão não lesionada da seguinte forma: % de força de preensão manual = Força média de preensão na mão envolvida/ Força média de preensão na mão não envolvida × 100. |
linha de base
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força de preensão manual
Prazo: após a 12ª semana de intervenção
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Dinamômetro manual (dinamômetro Jammer) será utilizado para avaliar a força de preensão manual. As medições serão feitas para ambas as mãos três vezes. A média de três tentativas será obtida para cada ocasião de medição. O valor médio na mão lesionada será expresso como percentagem do valor médio na mão não lesionada da seguinte forma: % de força de preensão manual = Força média de preensão na mão envolvida/ Força média de preensão na mão não envolvida × 100. |
após a 12ª semana de intervenção
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Incapacidade funcional
Prazo: na linha de base
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) será utilizado para mensurar as incapacidades funcionais.
É um questionário válido usado em diversas outras condições incapacitantes da mão.
A pontuação do questionário DASH varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 significa nenhuma dificuldade na vida diária e uma pontuação de 100 significa dificuldades máximas na realização de tarefas da vida diária.
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na linha de base
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Incapacidade funcional
Prazo: após a 12ª semana de intervenção
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) será utilizado para mensurar as incapacidades funcionais.
É um questionário válido usado em diversas outras condições incapacitantes da mão.
A pontuação do questionário DASH varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 significa nenhuma dificuldade na vida diária e uma pontuação de 100 significa dificuldades máximas na realização de tarefas da vida diária.
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após a 12ª semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2024- 366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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