Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее протоколы контролируемого активного движения и ранней пассивной мобилизации для реабилитации восстановленных сухожилий сгибателей в зоне II
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются два подхода к реабилитации, обычно используемые при лечении послеоперационного восстановления сухожилий сгибателей руки. в этом исследовании авторы пытаются заполнить пробел в литературе относительно более эффективного подхода. в предыдущей литературе сравнения между обоими подходами были скудны.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: ранняя пассивная мобилизация (EPM) с использованием модифицированного протокола Кляйнерта или контролируемое активное движение (CAM) с использованием модифицированной техники Дюрана (n = 20). Пациентов обследовали исходно, а затем на 6-й и 12-й неделях вмешательства для количественной оценки общего активного движения (ТАМ) проксимальных и дистальных межфаланговых суставов с помощью гониометрии и силы хвата с помощью динамометрии. Уровень инвалидности будет оцениваться с использованием опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- Рекрутинг
- Hisham Hussein
-
Контакт:
- Hisham Hussein
- Номер телефона: 0543704108
- Электронная почта: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
Hail, Саудовская Аравия, 2442
- Рекрутинг
- Hail University Poly Clinic
-
Контакт:
- Hisham Hussein
- Номер телефона: 0543704108
- Электронная почта: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины
- между 25-50 годами
- Послеоперационное восстановление сухожилий глубокого сгибателя пальцев (FDP) и поверхностной мышцы (FDS) одного пальца
- случай должен быть недавним (2-3 дня после операции)
Критерий исключения:
- возраст до 25 или старше 50
- системное заболевание, поражающее суставы рук, такое как ревматический артрит
- Восстановление сухожилия сгибателя большого пальца будет исключено
- хронические случаи
- сопутствующие травмы, такие как переломы фаланг, травмы суставов или значительная потеря кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ранней пассивной мобилизации
Модифицированный протокол Кляйнерта будет использоваться в качестве процедуры EPM.
В течение 3–5 дней после операции пораженную руку помещают внутрь дорсальной пластины шины Кляйнерта, сгибая запястье на 30–40 градусов; пястно-фаланговый сустав (МП) в сгибании 60-70 градусов; Соединения PIP и DIP в разгибании.
Тяга резиновой ленты будет направлена на ноготь от запястья с помощью системы ладонных блоков.
Всем пациентам будут выполнять упражнения на пассивное сгибание и активное разгибание с активной задержкой в течение 2-3 секунд 10 раз в час.
Тракция будет снята в конце 3-й недели, а на 4-й неделе начнется очень мягкое активное сгибание.
Шину снимут на 5-6 неделе.
Блокирующие упражнения начнутся на 7-8-й неделе, а упражнения с сопротивлением начнутся после 8-й недели, а полная функция будет разрешена к 12-й неделе.
|
протокол реабилитации послеоперационного восстановления сухожилий сгибателей кисти
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа управляемого активного движения
Будет использоваться модифицированный протокол CAM.
Упражнения будут выполняться ежечасно по 10 повторений в виде упражнений на пассивное сгибание и активное разгибание с активным удержанием пальцев в согнутом положении в течение 2-3 секунд.
|
протокол реабилитации послеоперационного восстановления сухожилий сгибателей кисти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее активное движение (ТАМ)
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Активный диапазон движений в проксимальном межфаланговом суставе (PIP) и дистальном межфаланговом суставе (DIP) поврежденных пальцев будет измеряться с помощью ручной гониометрии.
Результат будет выражен формулой Стрикленда.
TAM (%) = (Активное сгибание PIP+DIP) – Задержка разгибания обоих суставов/175×100. Эта формула позволяет определить процент восстановления TAM.
Результаты ТАМ (%) классифицируются по четырем категориям: «Отлично, хорошо, удовлетворительно и плохо».
|
в исходном состоянии
|
|
Общее активное движение (ТАМ)
Временное ограничение: после 12-й недели вмешательства
|
Эта формула позволяет определить процент восстановления ТАМ.
Результаты ТАМ (%) классифицируются по четырем категориям: «Отлично, хорошо, удовлетворительно и плохо». По этой формуле определяется процент восстановления ТАМ.
Результаты ТАМ (%) были классифицированы по четырем категориям: «Отлично, хорошо, удовлетворительно и плохо».
|
после 12-й недели вмешательства
|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Ручной динамометр (динамометр Джаммера) будет использоваться для оценки силы хвата руки. Измерения будут сняты на обеих руках трижды. Для каждого случая измерения будет взято среднее значение трех испытаний. Среднее значение в травмированной руке будет выражаться в процентах от среднего значения в неповрежденной руке следующим образом: % силы хвата руки = Средняя сила хвата задействованной руки/ Средняя сила хвата незадействованной руки × 100. |
базовый уровень
|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: после 12-й недели вмешательства
|
Ручной динамометр (динамометр Джаммера) будет использоваться для оценки силы хвата руки. Измерения будут сняты на обеих руках трижды. Для каждого случая измерения будет взято среднее значение трех испытаний. Среднее значение в травмированной руке будет выражаться в процентах от среднего значения в неповрежденной руке следующим образом: % силы хвата руки = Средняя сила хвата задействованной руки/ Средняя сила хвата незадействованной руки × 100. |
после 12-й недели вмешательства
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для измерения функциональных нарушений.
Это действующий опросник, используемый при ряде других состояний, приводящих к инвалидности руки.
Оценка по анкете DASH варьируется от 0 до 100.
Оценка 0 означает отсутствие трудностей в повседневной жизни, а оценка 100 означает максимальные трудности в выполнении задач повседневной жизни.
|
в исходном состоянии
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: после 12-й недели вмешательства
|
Анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для измерения функциональных нарушений.
Это действующий опросник, используемый при ряде других состояний, приводящих к инвалидности руки.
Оценка по анкете DASH варьируется от 0 до 100.
Оценка 0 означает отсутствие трудностей в повседневной жизни, а оценка 100 означает максимальные трудности в выполнении задач повседневной жизни.
|
после 12-й недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2024- 366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя пассивная мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты