Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška porovnávající protokoly řízeného aktivního pohybu a časné pasivní mobilizace pro rehabilitaci opravených flexorových šlach v zóně II

4. června 2024 aktualizováno: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
randomizovaná kontrolovaná studie má tendenci srovnávat 2 rehabilitační přístupy – časnou pasivní mobilizaci (EPM) a řízený aktivní pohyb (CAM) – které se běžně používají při léčbě pooperační opravy šlachy flexoru ruky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

randomizovaná kontrolovaná studie má tendenci srovnávat 2 rehabilitační přístupy běžně používané v léčbě pooperační opravy šlachy flexoru ruky. v této studii se autoři snaží zaplnit mezeru v literatuře týkající se efektivnějšího přístupu. srovnání obou přístupů bylo v předchozí literatuře vzácné.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: časná pasivní mobilizace (EPM) s použitím upraveného Kleinertova protokolu nebo řízený aktivní pohyb (CAM) s použitím modifikované Duranovy techniky (n=20). Pacienti byli hodnoceni na začátku a poté v 6. a 12. týdnu intervencí ke kvantifikaci celkového aktivního pohybu (TAM) proximálního a distálního interfalangeálního kloubu pomocí goniometrie a síly úchopu pomocí dynamometrie. míra postižení bude posouzena pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Hail, Saudská arábie, 3994
        • Nábor
        • Hisham Hussein
        • Kontakt:
      • Hail, Saudská arábie, 2442
        • Nábor
        • Hail University Poly Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci nebo samice
  • mezi 25-50 lety
  • Pooperační reparace šlach flexor digitorum profundus (FDP) a superficialis (FDS) jednoprstových
  • případ by měl být nedávný (2-3 dny po operaci)

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 25 nebo nad 50 let
  • systémové onemocnění postihující klouby rukou, jako je revmatická artritida
  • oprava šlachy flexoru palce bude vyloučena
  • chronické případy
  • souběžná poranění, jako jsou zlomeniny falangy, poranění kloubů nebo značná ztráta kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rané pasivní mobilizace
Jako postup EPM bude použit upravený Kleinertův protokol. Během 3 až 5 dnů po operaci bude postižená ruka umístěna do dorzální desky Kleinertova dlaha se zápěstím ve 30-40 flexi; metakarpofalangeální kloub (MP) ve flexi 60-70 stupňů; PIP a DIP spoje v prodloužení. Trakce gumičky bude směřována na nehet ze zápěstí pomocí systému palmárních kladek. Všichni pacienti budou 10krát za hodinu provádět cvičení pasivní flexe a aktivní extenze s aktivním držením po dobu 2-3 sekund. Trakce bude odstraněna na konci 3. týdne a velmi jemná aktivní flexe začíná ve 4. týdnu. Dlaha bude odstraněna v 5.-6. týdnu. Blokovací cvičení bude zahájeno v 7.-8. týdnu a odporová cvičení budou zahájena po 8. týdnu s plnou funkcí povolenou v týdnu 12. týdne.
Jiný: Včasná pasivní mobilizace
rehabilitační protokol pro pooperační opravu flexorových šlach ruky
Ostatní jména:
  • upravený Kleinertův protokol
Experimentální: Řízená aktivní pohybová skupina
Bude použit upravený protokol CAM. Cviky budou prováděny každou hodinu po 10 opakováních formou pasivních flexí a aktivních extenzí s aktivním držením prstů ve flektované poloze po dobu 2-3 sekund.
Jiný: Řízený aktivní pohyb
rehabilitační protokol pro pooperační opravu flexorových šlach ruky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový aktivní pohyb (TAM)
Časové okno: na základní linii
Aktivní rozsah pohybu v proximálním interfalangeálním kloubu (PIP) a distálním interfalangeálním kloubu (DIP) poraněných prstů bude měřen manuální goniometrií ruky. Výsledek bude vyjádřen Stricklandovým vzorcem. TAM (%) = (Aktivní flexe PIP+DIP) - Extension Lag obou kloubů/175× 100 Tento vzorec může určit procento obnovy TAM. Výsledky TAM (%) jsou klasifikovány do čtyř kategorií: „Výborné, dobré, spravedlivé a špatné“
na základní linii
Celkový aktivní pohyb (TAM)
Časové okno: po 12. týdnu intervence
Tento vzorec může určit procento výtěžnosti TAM. Výsledky TAM (%) jsou klasifikovány do čtyř kategorií: "Výborné, dobré, spravedlivé a špatné" Tento vzorec určoval procento obnovy TAM. Výsledky TAM (%) byly klasifikovány do čtyř kategorií: „Výborné, dobré, spravedlivé a špatné“
po 12. týdnu intervence
síla rukojeti
Časové okno: základní linie

Pro hodnocení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr (Jammer dynamometr). Měření bude provedeno třikrát na obou rukou. Pro každou příležitost měření bude vzat průměr ze tří pokusů. Střední hodnota na poraněné ruce bude vyjádřena jako procento průměrné hodnoty na neporaněné ruce takto:

% síly stisku ruky = střední síla stisku v zapojené ruce / střední síla stisku v nezapojené ruce × 100.
základní linie
síla rukojeti
Časové okno: po 12. týdnu intervence

Pro hodnocení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr (Jammer dynamometr). Měření bude provedeno třikrát na obou rukou. Pro každou příležitost měření bude vzat průměr ze tří pokusů. Střední hodnota na poraněné ruce bude vyjádřena jako procento průměrné hodnoty na neporaněné ruce takto:

% síly stisku ruky = střední síla stisku v zapojené ruce / střední síla stisku v nezapojené ruce × 100.
po 12. týdnu intervence
Funkční postižení
Časové okno: na základní linii
K měření funkčních postižení bude použit dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Je to platný dotazník používaný v řadě dalších invalidizujících stavů ruky. Skóre v dotazníku DASH se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0 znamená žádné potíže v každodenním životě a skóre 100 znamená maximální obtíže při plnění úkolů každodenního života
na základní linii
Funkční postižení
Časové okno: po 12. týdnu intervence
K měření funkčních postižení bude použit dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Je to platný dotazník používaný v řadě dalších invalidizujících stavů ruky. Skóre v dotazníku DASH se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0 znamená žádné potíže v každodenním životě a skóre 100 znamená maximální obtíže při plnění úkolů každodenního života
po 12. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hail

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2024- 366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data budou na vyžádání k dispozici u hlavního autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Klinické studie na Včasná pasivní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit