Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kontrolloitua aktiivista liikettä ja varhaista passiivista mobilisaatioprotokollaa korjattujen joustojänteiden kuntoutukseen vyöhykkeellä II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahta kuntoutusmenetelmää, joita yleisesti käytetään käden leikkauksen jälkeisen koukistusjänteen korjauksen hoidossa. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat yrittävät täyttää kirjallisuudessa olevan aukon tehokkaamman lähestymistavan suhteen. Vertailut molempien lähestymistapojen välillä olivat niukkoja aiemmassa kirjallisuudessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: varhainen passiivinen mobilisaatio (EPM) muokattua Kleinert-protokollaa käyttäen tai ohjattu aktiivinen liike (CAM) muokattua Duran-tekniikkaa käyttäen (n=20). Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. viikon interventioissa proksimaalisten ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten kokonaisaktiivisen liikkeen (TAM) kvantifioimiseksi käyttämällä goniometriaa ja pitovoimaa dynamometrialla. vammaisuus arvioidaan DASH-kyselylomakkeen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- Rekrytointi
- Hisham Hussein
-
Ottaa yhteyttä:
- Hisham Hussein
- Puhelinnumero: 0543704108
- Sähköposti: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
Hail, Saudi-Arabia, 2442
- Rekrytointi
- Hail University Poly Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hisham Hussein
- Puhelinnumero: 0543704108
- Sähköposti: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uroksia tai naisia
- 25-50 vuoden välillä
- Yksinumeroisen jänteen flexor digitorum profundus (FDP) ja superficialis (FDS) jänteiden leikkauksen jälkeinen korjaus
- tapauksen tulee olla äskettäin (2-3 päivää leikkauksen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat
- käsien niveliin vaikuttava systeeminen sairaus, kuten reumaattinen niveltulehdus
- peukalon koukistajajänteen korjaus jätetään pois
- krooniset tapaukset
- samanaikaiset vammat, kuten falangeaalien murtumat, nivelvammat tai merkittävä ihon menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen passiivinen mobilisaatioryhmä
Modifioitua Kleinert-protokollaa käytetään EPM-menettelynä.
3–5 päivän kuluessa leikkauksesta vahingoittunut käsi asetetaan selkälevyn Kleinert-lastan sisään ranne 30–40 taipuessa; metakarpofalangeaalinen nivel (MP) 60-70 asteen taivutuksessa; PIP- ja DIP-liitokset jatkossa.
Kuminauhan veto ohjataan kynteen ranteesta kämmenpyöräjärjestelmällä.
Kaikki potilaat suorittavat passiivisia taivutus- ja ojennusharjoituksia aktiivisella pitolla 2-3 sekuntia 10 kertaa tunnissa.
Veto poistetaan 3. viikon lopulla ja erittäin hellävarainen aktiivinen taivutus alkaa 4. viikolla.
Lasta poistetaan viikoilla 5-6.
Estoharjoitukset aloitetaan viikolla 7-8 ja vastusharjoitukset aloitetaan 8. viikon jälkeen täyden toiminnan salliessa viikkoon 12 mennessä.
|
kuntoutusprotokolla käden koukistusjänteiden leikkauksen jälkeiseen korjaukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjattu aktiivinen liikeryhmä
Muokattua CAM-protokollaa käytetään.
Harjoituksia tehdään tunnin välein 10 toistoa passiivisena taivutuksena ja aktiivisena venyttelynä, jossa sormia pidetään aktiivisesti koukussa 2-3 sekuntia.
|
kuntoutusprotokolla käden koukistusjänteiden leikkauksen jälkeiseen korjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liike yhteensä (TAM)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Vaurioituneiden sormien proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (PIP) ja distaalisen interfalangeaalisen nivelen (DIP) aktiivinen liikealue mitataan manuaalisella käden goniometrialla.
Tulos ilmaistaan Stricklandin kaavalla.
TAM (%) = (PIP+DIP:n aktiivinen taivutus) - Molempien nivelten venymisviive/175×100 Tällä kaavalla voidaan määrittää TAM:n palautumisprosentti.
TAM-tulokset (%) luokitellaan neljään kategoriaan: "Erinomainen, hyvä, oikeudenmukainen ja huono"
|
lähtötasolla
|
|
Aktiivinen liike yhteensä (TAM)
Aikaikkuna: interventioviikon 12 jälkeen
|
Tämä kaava voi määrittää TAM:n talteenottoprosentin.
TAM:n tulokset (%) luokitellaan neljään kategoriaan: "Erinomainen, hyvä, kohtuullinen ja huono" Tämä kaava määritti TAM:n talteenottoprosentin.
TAM:n tulokset (%) luokiteltiin neljään kategoriaan: "Erinomainen, hyvä, oikeudenmukainen ja huono"
|
interventioviikon 12 jälkeen
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käsidynamometriä (Jammer dynamometer) käytetään käsien otteen vahvuuden arvioimiseen. Mittaukset tehdään molemmista käsistä kolme kertaa. Jokaisen mittaustilanteen osalta otetaan kolmen kokeen keskiarvo. Vaurioituneen käden keskiarvo ilmaistaan prosentteina vahingoittumattoman käden keskiarvosta seuraavasti: % käden otteen vahvuudesta = Keskimääräinen pitovoima kyseisessä kädessä / Keskimääräinen pitovoima puuttumattomassa kädessä × 100. |
perusviiva
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: interventioviikon 12 jälkeen
|
Käsidynamometriä (Jammer dynamometer) käytetään käsien otteen vahvuuden arvioimiseen. Mittaukset tehdään molemmista käsistä kolme kertaa. Jokaisen mittaustilanteen osalta otetaan kolmen kokeen keskiarvo. Vaurioituneen käden keskiarvo ilmaistaan prosentteina vahingoittumattoman käden keskiarvosta seuraavasti: % käden otteen vahvuudesta = Keskimääräinen pitovoima kyseisessä kädessä / Keskimääräinen pitovoima puuttumattomassa kädessä × 100. |
interventioviikon 12 jälkeen
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Toiminnallisia vammoja mitataan DASH-kyselylomakkeella.
Se on kelvollinen kyselylomake, jota käytetään useissa muissa käden vammauttavissa olosuhteissa.
DASH-kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0–100.
Arvosana 0 tarkoittaa, että päivittäisessä elämässä ei ole vaikeuksia ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimaalisia vaikeuksia päivittäisten tehtävien suorittamisessa
|
lähtötasolla
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: interventioviikon 12 jälkeen
|
Toiminnallisia vammoja mitataan DASH-kyselylomakkeella.
Se on kelvollinen kyselylomake, jota käytetään useissa muissa käden vammauttavissa olosuhteissa.
DASH-kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0–100.
Arvosana 0 tarkoittaa, että päivittäisessä elämässä ei ole vaikeuksia ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimaalisia vaikeuksia päivittäisten tehtävien suorittamisessa
|
interventioviikon 12 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2024- 366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .