Un ensayo controlado aleatorio que compara los protocolos de movimiento activo controlado y movilización pasiva temprana para la rehabilitación de tendones flexores reparados en la zona II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio tiende a comparar dos enfoques de rehabilitación comúnmente utilizados en el tratamiento de la reparación posquirúrgica del tendón flexor de la mano. En este estudio, los autores intentan llenar el vacío en la literatura sobre el enfoque más eficaz. las comparaciones entre ambos enfoques fueron escasas en la literatura previa.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: movilización pasiva temprana (EPM) utilizando un protocolo de Kleinert modificado o movimiento activo controlado (CAM) utilizando una técnica de Duran modificada (n = 20). Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio y luego en las semanas 6 y 12 de las intervenciones para cuantificar el movimiento activo total (TAM) de las articulaciones interfalángicas proximales y distales mediante goniometría y la fuerza de agarre con dinamometría. El nivel de discapacidad se evaluará mediante el cuestionario Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita, 3994
- Reclutamiento
- Hisham Hussein
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Contacto:
- Hisham Hussein
- Número de teléfono: 0543704108
- Correo electrónico: hm.hussein@uoh.edu.sa
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Hail, Arabia Saudita, 2442
- Reclutamiento
- Hail University Poly Clinic
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Contacto:
- Hisham Hussein
- Número de teléfono: 0543704108
- Correo electrónico: hm.hussein@uoh.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos o hembras
- entre 25-50 años
- Reparación posquirúrgica de los tendones del flexor profundo de los dedos (FDP) y superficial (FDS) de un solo dedo
- el caso debe ser reciente (2-3 días postquirúrgico)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 25 años o mayor de 50 años
- una enfermedad sistémica que afecta las articulaciones de la mano, como la artritis reumática
- Se excluirá la reparación del tendón flexor del pulgar.
- casos cronicos
- lesiones concurrentes como fracturas de falanges, lesiones articulares o pérdida significativa de piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización pasiva temprana
El protocolo de Kleinert modificado se utilizará como procedimiento EPM.
Dentro de los 3 a 5 días posteriores a la cirugía, la mano afectada se colocará dentro de la férula dorsal de Kleinert con la muñeca en flexión de 30 a 40; articulación metacarpofalángica (MP) en flexión de 60 a 70 grados; Juntas PIP y DIP en extensión.
La tracción con banda elástica se dirigirá a la uña desde la muñeca, con un sistema de polea palmar.
Todos los pacientes realizarán ejercicios de flexión pasiva y extensión activa con una retención activa durante 2-3 segundos 10 veces por hora.
La tracción se eliminará al final de la tercera semana y la flexión activa muy suave comenzará en la cuarta semana.
La férula se retirará entre la quinta y sexta semana.
Los ejercicios de bloqueo se iniciarán entre las semanas 7 y 8 y los ejercicios de resistencia se iniciarán después de la semana 8 con la función completa permitida en la semana 12.
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un protocolo de rehabilitación para la reparación posquirúrgica de los tendones flexores de la mano
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de movimiento activo controlado
Se utilizará un protocolo CAM modificado.
Los ejercicios se realizarán cada hora durante 10 repeticiones en forma de ejercicios de flexión pasiva y extensión activa con una sujeción activa de los dedos en posición flexionada durante 2-3 segundos.
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un protocolo de rehabilitación para la reparación posquirúrgica de los tendones flexores de la mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento activo total (TAM)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El rango de movimiento activo en la articulación interfalángica proximal (PIP) y la articulación interfalángica distal (DIP) de los dedos lesionados se medirá mediante goniometría manual.
El resultado se expresará mediante la fórmula de Strickland.
TAM (%) = (Flexión activa de PIP+DIP) - Extension Lag de ambas articulaciones/175×100 Esta fórmula puede determinar el porcentaje de recuperación de TAM.
Los resultados del TAM (%) se clasifican en cuatro categorías: "Excelente, bueno, regular y malo".
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en la línea de base
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Movimiento activo total (TAM)
Periodo de tiempo: después de la semana 12 de intervención
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Esta fórmula puede determinar el porcentaje de recuperación de TAM.
Los resultados de TAM (%) se clasifican en cuatro categorías: "Excelente, bueno, regular y malo" Esta fórmula determinó el porcentaje de recuperación de TAM.
Los resultados del TAM (%) se clasificaron en cuatro categorías: "Excelente, bueno, regular y malo".
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después de la semana 12 de intervención
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: base
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Se utilizará un dinamómetro de mano (dinamómetro Jammer) para evaluar la fuerza de agarre de la mano. Se tomarán medidas para ambas manos tres veces. Se tomará la media de tres ensayos para cada ocasión de medición. El valor medio en la mano lesionada se expresará como porcentaje del valor medio en la mano no lesionada de la siguiente manera: % de fuerza de agarre de la mano = Fuerza de agarre media en la mano afectada/Fuerza de agarre media en la mano no afectada × 100. |
base
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: después de la semana 12 de intervención
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Se utilizará un dinamómetro de mano (dinamómetro Jammer) para evaluar la fuerza de agarre de la mano. Se tomarán medidas para ambas manos tres veces. Se tomará la media de tres ensayos para cada ocasión de medición. El valor medio en la mano lesionada se expresará como porcentaje del valor medio en la mano no lesionada de la siguiente manera: % de fuerza de agarre de la mano = Fuerza de agarre media en la mano afectada/Fuerza de agarre media en la mano no afectada × 100. |
después de la semana 12 de intervención
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) se utilizará para medir las discapacidades funcionales.
Es un cuestionario válido utilizado en una serie de otras condiciones incapacitantes de la mano.
La puntuación del cuestionario DASH oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 significa que no hay dificultades en la vida diaria y una puntuación de 100 significa dificultades máximas para realizar las tareas de la vida diaria.
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en la línea de base
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: después de la semana 12 de intervención
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El cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) se utilizará para medir las discapacidades funcionales.
Es un cuestionario válido utilizado en una serie de otras condiciones incapacitantes de la mano.
La puntuación del cuestionario DASH oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 significa que no hay dificultades en la vida diaria y una puntuación de 100 significa dificultades máximas para realizar las tareas de la vida diaria.
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después de la semana 12 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- H-2024- 366
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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