ゾーン II の修復された屈筋腱のリハビリテーションのための制御された能動運動プロトコルと早期他動運動プロトコルを比較するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験では、手の屈筋腱修復術後の治療に一般的に使用される 2 つのリハビリテーション アプローチを比較する傾向があります。この研究で著者らは、より効果的なアプローチに関する文献のギャップを埋めることを試みています。 以前の文献では、両方のアプローチの比較はほとんどありませんでした。
参加者は、修正クライナートプロトコルを使用する早期受動的可動化（EPM）または修正デュラン技術を使用する制御能動運動（CAM）の2つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます（n=20）。 患者はベースラインで評価され、その後介入の6週間目と12週間目に評価され、ゴニオメトリーを使用して近位および遠位指節間関節の全能動運動（TAM）を定量化し、ダイナモメトリーを使用して握力を定量化しました。 障害レベルは、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hail、サウジアラビア、3994
- 募集
- Hisham Hussein
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コンタクト：
- Hisham Hussein
- 電話番号：0543704108
- メール：hm.hussein@uoh.edu.sa
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Hail、サウジアラビア、2442
- 募集
- Hail University Poly Clinic
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コンタクト：
- Hisham Hussein
- 電話番号：0543704108
- メール：hm.hussein@uoh.edu.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 25～50歳の間
- 一指の深指屈筋（FDP）および浅層筋（FDS）腱の術後修復
- 症例は最近のものである必要があります（手術後 2 ～ 3 日）
除外基準:
- 25歳未満または50歳以上
- 関節リウマチなどの手関節に影響を及ぼす全身性疾患
- 親指の屈筋腱の修復は除外されます
- 慢性の場合
- 指骨骨折、関節損傷、または重大な皮膚喪失などの同時損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期受動的動員グループ
修正された Kleinert プロトコルが EPM 手順として使用されます。
手術後 3 ～ 5 日以内に、手首を 30 ～ 40 度屈曲させた状態で、影響を受けた手を背側スラブ クライナート副子の内側に置きます。 60〜70度屈曲した中手指節関節（MP）。伸長時の PIP および DIP ジョイント。
手のひらプーリーシステムにより、ゴムバンドによる牽引が手首から爪に向けられます。
すべての患者は、能動的保持を伴う受動的屈曲および能動的伸展運動を 2 ～ 3 秒間 1 時間あたり 10 回実行します。
3週目の終わりに牽引を解除し、4週目には非常に穏やかな能動的屈曲を開始します。
副子は5～6週間目に除去されます。
ブロック運動は 7 ～ 8 週目に開始され、レジスタント運動は 8 週目以降に開始され、12 週目までに全機能が許可されます。
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手の屈筋腱の術後修復のためのリハビリテーションプロトコル
他の名前：
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実験的：制御されたアクティブモーショングループ
変更された CAM プロトコルが使用されます。
エクササイズは、指を曲げた位置で 2 ～ 3 秒間能動的に保持する受動的屈曲および能動的伸展エクササイズの形式で、1 時間ごとに 10 回繰り返し実行されます。
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手の屈筋腱の術後修復のためのリハビリテーションプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トータルアクティブモーション(TAM)
時間枠：ベースラインで
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損傷した指の近位指節間関節 (PIP) および遠位指節間関節 (DIP) の有効可動域は、手動のハンドゴニオメトリーによって測定されます。
結果はストリックランド式で表されます。
TAM (%) = (PIP+DIP の能動的屈曲) - 両関節の伸展遅れ / 175 × 100 この式により、TAM の回復率を求めることができます。
TAMの結果(%)は「優秀、良好、普通、不良」の4つに分類されます。
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ベースラインで
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トータルアクティブモーション(TAM)
時間枠：介入12週間後
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この式により、TAM の回復率を決定できます。
TAMの結果(%)は「優良、良好、普通、不良」の4つに分類されます。この式によりTAMの回収率が求められます。
TAMの結果(%)は「優秀、良好、普通、不良」の4つに分類されます。
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介入12週間後
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握力
時間枠：ベースライン
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ハンドダイナモメーター（ジャマーダイナモメーター）は手の握力を評価するために使用されます。 測定は両手で3回行われます。 測定機会ごとに 3 回の試行の平均が取得されます。 負傷した手の平均値は、次のように、負傷していない手の平均値のパーセンテージとして表されます。 手の握力の% = 関与している手の平均握力/関与していない手の平均握力 × 100。 |
ベースライン
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握力
時間枠：介入12週間後
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ハンドダイナモメーター（ジャマーダイナモメーター）を使用して手の握力を評価します。 測定は両手で3回行われます。 測定機会ごとに 3 回の試行の平均が取得されます。 負傷した手の平均値は、次のように、負傷していない手の平均値のパーセンテージとして表されます。 手の握力の% = 関与している手の平均握力/関与していない手の平均握力 × 100。 |
介入12週間後
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機能障害
時間枠：ベースラインで
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、機能障害を測定するために使用されます。
これは、手の障害を引き起こす他の多くの症状で使用される有効なアンケートです。
DASH アンケートのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 は日常生活に困難がないことを意味し、スコア 100 は日常生活のタスクを実行するのに最大の困難を意味します。
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ベースラインで
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機能障害
時間枠：介入12週間後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、機能障害を測定するために使用されます。
これは、手の障害を引き起こす他の多くの症状で使用される有効なアンケートです。
DASH アンケートのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 は日常生活に困難がないことを意味し、スコア 100 は日常生活のタスクを実行するのに最大の困難を意味します。
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介入12週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Natália Maria Oliveira Campelo完了病理学的プロセス | 筋骨格疾患 | 関節疾患 | 変形性関節症 股関節
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