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Un essai contrôlé randomisé comparant les protocoles de mouvement actif contrôlé et de mobilisation passive précoce pour la rééducation des tendons fléchisseurs réparés dans la zone II

4 juin 2024 mis à jour par: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
un essai contrôlé randomisé tend à comparer 2 approches de rééducation - mobilisation passive précoce (EPM) et mouvement actif contrôlé (CAM) - qui sont couramment utilisées dans le traitement de la réparation post-chirurgicale des tendons fléchisseurs de la main

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

un essai contrôlé randomisé tend à comparer 2 approches de rééducation couramment utilisées dans le traitement de la réparation post-chirurgicale des tendons fléchisseurs de la main. dans cette étude, les auteurs tentent de combler les lacunes de la littérature concernant l'approche la plus efficace. les comparaisons entre les deux approches étaient rares dans la littérature antérieure.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : mobilisation passive précoce (EPM) utilisant un protocole Kleinert modifié ou mouvement actif contrôlé (CAM) utilisant une technique Duran modifiée (n = 20). Les patients ont été évalués au départ, puis aux 6e et 12e semaines d'interventions pour quantifier le mouvement actif total (TAM) des articulations interphalangiennes proximales et distales à l'aide de la goniométrie et la force de préhension avec la dynamométrie. le niveau de handicap sera évalué à l'aide du questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Hail, Arabie Saoudite, 3994
        • Recrutement
        • Hisham Hussein
        • Contact:
      • Hail, Arabie Saoudite, 2442
        • Recrutement
        • Hail University Poly Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • mâles ou femelles
  • entre 25-50 ans
  • Réparation post-chirurgicale des tendons fléchisseurs profonds des doigts (FDP) et superficiels (FDS) d'un doigt à un seul doigt
  • le cas doit être récent (2-3 jours post-chirurgical)

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 25 ans ou supérieur à 50 ans
  • une maladie systémique affectant les articulations de la main, comme la polyarthrite rhumatismale
  • La réparation du tendon fléchisseur du pouce sera exclue
  • cas chroniques
  • blessures concomitantes telles que fractures des phalanges, blessures aux articulations ou perte cutanée importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mobilisation passive précoce
Le protocole Kleinert modifié sera utilisé comme procédure EPM. Dans les 3 à 5 jours suivant l'intervention chirurgicale, la main affectée sera placée à l'intérieur de l'attelle dorsale de Kleinert avec le poignet en flexion de 30 à 40 ; articulation métacarpophalangienne (MP) en flexion de 60 à 70 degrés ; Joints PIP et DIP en extension. La traction par élastique sera dirigée vers l'ongle depuis le poignet, avec un système de poulie palmaire. Tous les patients effectueront des exercices de flexion passive et d'extension active avec une prise active pendant 2 à 3 secondes 10 fois par heure. La traction sera supprimée à la fin de la 3ème semaine et une flexion active très douce débutera à la 4ème semaine. L'attelle sera retirée entre la 5e et la 6e semaine. Les exercices de blocage débuteront entre la 7e et la 8e semaine et les exercices contre résistance seront commencés après la 8e semaine avec la fonction complète autorisée à la 12e semaine.
Autre: Mobilisation passive précoce
un protocole de rééducation pour la réparation post-chirurgicale des tendons fléchisseurs de la main
Autres noms:
  • protocole Kleinert modifié
Expérimental: Groupe de mouvement actif contrôlé
Un protocole CAM modifié sera utilisé. Les exercices seront effectués toutes les heures pendant 10 répétitions sous forme d'exercices de flexion passive et d'extension active avec maintien actif des doigts en position fléchie pendant 2-3 secondes.
Autre: Mouvement actif contrôlé
un protocole de rééducation pour la réparation post-chirurgicale des tendons fléchisseurs de la main

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement actif total (TAM)
Délai: au départ
L'amplitude de mouvement active de l'articulation interphalangienne proximale (PIP) et de l'articulation interphalangienne distale (DIP) des chiffres blessés sera mesurée par goniométrie manuelle manuelle. Le résultat sera exprimé par la formule de Strickland. TAM (%) = (Flexion active de PIP+DIP) - Retard d'extension des deux articulations/175× 100 Cette formule permet de déterminer le pourcentage de récupération de TAM. Les résultats du TAM (%) sont classés en quatre catégories : « Excellent, bon, passable et mauvais »
au départ
Mouvement actif total (TAM)
Délai: après la 12ème semaine d'intervention
Cette formule permet de déterminer le pourcentage de récupération du TAM. Les résultats du TAM (%) sont classés en quatre catégories : « Excellent, bon, passable et mauvais ». Cette formule détermine le pourcentage de récupération du TAM. Les résultats du TAM (%) ont été classés en quatre catégories : « Excellent, bon, passable et mauvais ».
après la 12ème semaine d'intervention
force de préhension
Délai: ligne de base

Un dynamomètre à main (dynamomètre Jammer) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main. Les mesures seront prises pour les deux mains trois fois. La moyenne de trois essais sera prise pour chaque occasion de mesure. La valeur moyenne de la main blessée sera exprimée en pourcentage de la valeur moyenne de la main non blessée comme suit :

% de la force de préhension de la main = Force de préhension moyenne dans la main impliquée/Force de préhension moyenne dans la main non impliquée × 100.
ligne de base
force de préhension
Délai: après la 12ème semaine d'intervention

Un dynamomètre à main (dynamomètre Jammer) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main. Les mesures seront prises pour les deux mains trois fois. La moyenne de trois essais sera prise pour chaque occasion de mesure. La valeur moyenne de la main blessée sera exprimée en pourcentage de la valeur moyenne de la main non blessée comme suit :

% de la force de préhension de la main = Force de préhension moyenne dans la main impliquée/Force de préhension moyenne dans la main non impliquée × 100.
après la 12ème semaine d'intervention
Handicap fonctionnel
Délai: au départ
Le questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels. Il s'agit d'un questionnaire valide utilisé dans un certain nombre d'autres affections invalidantes de la main. Un score au questionnaire DASH va de 0 à 100. Un score de 0 signifie aucune difficulté dans la vie quotidienne et un score de 100 signifie un maximum de difficultés dans l'exécution des tâches de la vie quotidienne.
au départ
Handicap fonctionnel
Délai: après la 12ème semaine d'intervention
Le questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels. Il s'agit d'un questionnaire valide utilisé dans un certain nombre d'autres affections invalidantes de la main. Un score au questionnaire DASH va de 0 à 100. Un score de 0 signifie aucune difficulté dans la vie quotidienne et un score de 100 signifie un maximum de difficultés dans l'exécution des tâches de la vie quotidienne.
après la 12ème semaine d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hail

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2024- 366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données seront disponibles auprès de l'auteur principal sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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