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Uno studio controllato randomizzato che confronta i protocolli di movimento attivo controllato e di mobilizzazione passiva precoce per la riabilitazione dei tendini flessori riparati nella Zona II

4 giugno 2024 aggiornato da: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
uno studio randomizzato e controllato tende a confrontare 2 approcci riabilitativi - mobilizzazione passiva precoce (EPM) e movimento attivo controllato (CAM) - comunemente utilizzati nel trattamento della riparazione post-chirurgica del tendine flessore della mano

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

uno studio randomizzato e controllato tende a confrontare 2 approcci riabilitativi comunemente utilizzati nel trattamento della riparazione post-chirurgica del tendine flessore della mano. in questo studio gli autori cercano di colmare la lacuna presente in letteratura riguardo all'approccio più efficace. i confronti tra i due approcci erano scarsi nella letteratura precedente.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: mobilizzazione passiva precoce (EPM) utilizzando un protocollo Kleinert modificato o movimento attivo controllato (CAM) utilizzando una tecnica Duran modificata (n = 20). I pazienti sono stati valutati al basale e poi alla 6a e alla 12a settimana di interventi per quantificare il movimento attivo totale (TAM) delle articolazioni interfalangee prossimali e distali mediante goniometria e la forza di presa con dinamometria. il livello di disabilità sarà valutato utilizzando il questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Hail, Arabia Saudita, 3994
        • Reclutamento
        • Hisham Hussein
        • Contatto:
      • Hail, Arabia Saudita, 2442
        • Reclutamento
        • Hail University Poly Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi o femmine
  • tra i 25-50 anni
  • Riparazione post-chirurgica dei tendini del flessore profondo delle dita (FDP) e superficiale (FDS) di un dito singolo
  • il caso dovrebbe essere recente (2-3 giorni dopo l'intervento chirurgico)

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 25 o superiore a 50
  • una malattia sistemica che colpisce le articolazioni delle mani come l’artrite reumatica
  • sarà esclusa la riparazione del tendine flessore del pollice
  • casi cronici
  • lesioni concomitanti come fratture delle falangi, lesioni articolari o significativa perdita di pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione passiva precoce
Il protocollo Kleinert modificato verrà utilizzato come procedura EPM. Entro 3-5 giorni dall'intervento, la mano interessata verrà posizionata all'interno della stecca Kleinert della lastra dorsale con il polso in flessione di 30-40; articolazione metacarpo-falangea (MP) in flessione di 60-70 gradi; Giunti PIP e DIP in estensione. La trazione dell'elastico sarà diretta all'unghia dal polso, con un sistema di carrucole palmari. Tutti i pazienti eseguiranno esercizi di flessione passiva ed estensione attiva con una presa attiva per 2-3 secondi 10 volte all'ora. La trazione verrà rimossa alla fine della 3a settimana e alla 4a settimana inizierà una flessione attiva molto delicata. La stecca verrà rimossa nella 5a-6a settimana. Gli esercizi di blocco inizieranno alla settima-ottava settimana e gli esercizi con resistenza inizieranno dopo l'ottava settimana con la piena funzionalità consentita entro la dodicesima settimana.
Altro: Mobilizzazione passiva precoce
un protocollo riabilitativo per la riparazione post-chirurgica dei tendini flessori della mano
Altri nomi:
  • protocollo Kleinert modificato
Sperimentale: Gruppo di movimento attivo controllato
Verrà utilizzato un protocollo CAM modificato. Gli esercizi verranno eseguiti ogni ora per 10 ripetizioni sotto forma di esercizi di flessione passiva ed estensione attiva con una presa attiva delle dita in posizione flessa per 2-3 secondi.
Altro: Movimento attivo controllato
un protocollo riabilitativo per la riparazione post-chirurgica dei tendini flessori della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento attivo totale (TAM)
Lasso di tempo: alla base
Il range di movimento attivo nell'articolazione interfalangea prossimale (PIP) e nell'articolazione interfalangea distale (DIP) delle dita lesionate sarà misurato mediante goniometria manuale. Il risultato sarà espresso dalla formula di Strickland. TAM (%) = (Flessione attiva di PIP+DIP) - Ritardo di estensione di entrambe le articolazioni/175× 100 Questa formula può determinare la percentuale di recupero di TAM. I risultati del TAM (%) sono classificati in quattro categorie: "Eccellente, buono, discreto e scarso"
alla base
Movimento attivo totale (TAM)
Lasso di tempo: dopo la 12a settimana di intervento
Questa formula può determinare la percentuale di recupero del TAM. I risultati del TAM (%) sono classificati in quattro categorie: "Eccellente, buono, discreto e scarso". Questa formula determina la percentuale di recupero del TAM. I risultati del TAM (%) sono stati classificati in quattro categorie: "Eccellente, buono, discreto e scarso"
dopo la 12a settimana di intervento
forza della presa
Lasso di tempo: linea di base

Il dinamometro manuale (dinamometro Jammer) verrà utilizzato per valutare la forza della presa della mano. Le misurazioni verranno effettuate per entrambe le mani per tre volte. Per ogni occasione di misurazione verrà calcolata la media di tre prove. Il valore medio nella mano infortunata sarà espresso come percentuale del valore medio nella mano non infortunata come segue:

% della forza di presa della mano = Forza di presa media nella mano coinvolta/Forza di presa media nella mano non coinvolta × 100.
linea di base
forza della presa
Lasso di tempo: dopo la 12a settimana di intervento

Il dinamometro manuale (dinamometro Jammer) verrà utilizzato per valutare la forza della presa della mano. Le misurazioni verranno effettuate per entrambe le mani per tre volte. Per ogni occasione di misurazione verrà calcolata la media di tre prove. Il valore medio nella mano infortunata sarà espresso come percentuale del valore medio nella mano non infortunata come segue:

% della forza di presa della mano = Forza di presa media nella mano coinvolta/Forza di presa media nella mano non coinvolta × 100.
dopo la 12a settimana di intervento
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: alla base
Per misurare le disabilità funzionali verrà utilizzato il questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). È un questionario valido utilizzato in una serie di altre condizioni invalidanti della mano. Il punteggio del questionario DASH varia da 0 a 100. Un punteggio pari a 0 indica nessuna difficoltà nella vita quotidiana e un punteggio pari a 100 indica la massima difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
alla base
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: dopo la 12a settimana di intervento
Per misurare le disabilità funzionali verrà utilizzato il questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). È un questionario valido utilizzato in una serie di altre condizioni invalidanti della mano. Il punteggio del questionario DASH varia da 0 a 100. Un punteggio pari a 0 indica nessuna difficoltà nella vita quotidiana e un punteggio pari a 100 indica la massima difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
dopo la 12a settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hail

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2024- 366

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili con l'autore senior su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rottura del tendine flessore

Prove cliniche su Mobilizzazione passiva precoce

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