- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424561
Indflydelsen af systematisk psykologisk intervention på patienter om VSD-drænagekirurgi
Indflydelsen af systematisk psykologisk intervention på patienter, der gennemgår VSD-drænagekirurgi for kroniske inficerede sår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wenying wu
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En psykisk sund, kommunikativ voksen. Patienter og deres familier er samarbejdsvillige, forstående og støtter denne undersøgelse.
Voksne patienter, der gennemgår VSD-operation for kroniske sår.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til effektivt at samarbejde med sygeplejeskemaer på grund af høre- eller synsnedsættelser, kognitive svækkelser eller lave niveauer af kulturel læsefærdighed.
Patienter med dårlig compliance eller dem, der nærer skepsis og fjendtlighed over for denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykologisk interventionsgruppe
Patienterne i interventionsgruppen modtog systematisk psykologisk intervention på basis af rutinemæssig sygepleje efter indlæggelsen, hovedtrinene var som følger: 1 præoperativ og postoperativ psykologisk vurdering (selvvurderende angstskala (SAS) og selvvurdering af depressionsskala (SDS- RRB- at vurdere den psykologiske status af patienter), denne del gennem medicinske journaler, ansigt-til-fVurdering og spørgeskemaundersøgelse rettidig opmærksomhed på patienternes psykologiske tilstand 2 i slutningen af evalueringen, kan vi starte den psykologiske intervention præ-interventions-skalaen og post-intervention-skalaen, indsamle dataene og lave registreringer i henhold til de indsamlede data for at fortsætte opfølgningsarbejdet i den senere periode.
3 blev indlæggelsesdagene, tilfredsheden med indlæggelsen, udgifterne til indlæggelsen og den psykologiske skala registreret, og den psykologiske interventions indflydelse på patienterne blev sammenlignet med rutinegruppen.
|
Interventionsgruppen leverer psykologisk uddannelse til patienter, der lægger vægt på deltagelse i en "Surgery Success"-patientgruppe organiseret af forskere, og indsamler vellykkede patientcases til forfremmelse.
Patienter opfordres til at lære af vellykkede sager i gruppen.
Psykologisk intervention ydes også til familiemedlemmer, da de er de primære omsorgspersoner, og det er afgørende at vejlede deres tanker.
Rettidig identifikation af patienter med psykologiske abnormiteter udføres, med psykologiske konsultationer om nødvendigt.
Der træffes målrettede foranstaltninger for patienter med psykiske abnormiteter.
Ved udskrivelsen tilbydes en-til-en konsultation og sporingstjenester af udpegede sygeplejersker for at lindre patienternes følelser af hjælpeløshed og fortvivlelse, og fortsætter, indtil patienten er helt rask.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Rutinemæssig sygepleje udføres af den almindelige gruppe baseret på foranstaltningerne for VSD dræning procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-rating angstskala (SAS)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) er udviklet af W.K. Zung i 1971.
Denne skala består af 20 punkter, der afspejler subjektive følelser af angst, hvor hvert element vurderes på en fire-punkts skala baseret på hyppigheden af symptomer.
Scoringskriterierne er som følger: "1" angiver ingen eller meget lidt tid; "2" angiver noget af tiden; "3" angiver en god del af tiden; "4" angiver det meste eller hele tiden. Ifølge normative resultater i Kina er standardafvigelsesgrænsen for SAS 53 point.
Inddelingerne er som følger:53 til 62 point: Mild angst,63 til 72 point: Moderat angst,Over 72 point: Svær angst.
|
Efter 4 ugers intervention
|
|
selvvurderingsskala for depression (SDS)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) er udviklet af W.K. Zung i 1965.
Denne skala omfatter 20 punkter, der afspejler subjektive følelser af depression, hvor hvert element vurderes på en fire-punkts skala baseret på hyppigheden af symptomer.
For positivt scorede elementer er vurderingerne henholdsvis 1, 2, 3, 4, mens de for negativt scorede elementer er 4, 3, 2, 1.
Den normale øvre grænse for den samlede råscore for SDS er 41 point, med lavere score, der indikerer bedre tilstande.
Standardscoren opnås ved at gange den samlede råscore med 1,25 og tage heltalsdelen.
Standardafvigelsesgrænsen for SDS er 53 point.
Inddelingerne er som følger: 53 til 62 point: Mild depression, 63 til 72 point: Moderat depression, Over 73 point: Svær depression.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med indlæggelse
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Tilfredsheden blev beregnet ved hjælp af vores hospitals samlede udskrivningstilfredshedsspørgeskema for indlagte patienter.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 5, med i alt 20 emner og en maksimal score på 100 point.
Scorer over 95 betragtes som tilfredse, scorer mellem 90 og 95 anses som grundlæggende tilfredse, og scorer under 90 indikerer utilfredshed.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .