- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424561
La influencia de la intervención psicológica sistemática en pacientes sobre la cirugía de drenaje de CIV
La influencia de la intervención psicológica sistemática en pacientes sometidos a cirugía de drenaje de CIV por heridas infectadas crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un adulto comunicativo y mentalmente sano. Los pacientes y sus familias cooperan, comprenden y apoyan este estudio.
Pacientes adultos sometidos a cirugía de CIV por heridas crónicas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar eficazmente con los cuestionarios de enfermería debido a discapacidades auditivas o visuales, cognitivas o bajos niveles de alfabetización cultural.
Pacientes con bajo cumplimiento o aquellos que albergan escepticismo y hostilidad hacia esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Psicológica
Los pacientes del grupo de intervención recibieron una intervención psicológica sistemática sobre la base de la enfermería de rutina después del ingreso, los pasos principales fueron los siguientes: 1 evaluación psicológica preoperatoria y posoperatoria (escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) y escala de depresión de autoevaluación (SDS- RRB- para evaluar el estado psicológico de los pacientes), esta parte a través de registros médicos, evaluación presencial y encuesta por cuestionario Atención oportuna al estado psicológico de los pacientes 2 al final de la evaluación, podemos iniciar la intervención psicológica, recoger. la escala de preintervención y la escala de postintervención, recopilar los datos y realizar registros de acuerdo con los datos recopilados, para llevar a cabo el trabajo de seguimiento en el período posterior.
3 se registraron los días de hospitalización, la satisfacción de la hospitalización, los gastos de hospitalización y la escala psicológica, y se comparó la influencia de la intervención psicológica en los pacientes con el grupo de rutina.
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El grupo de intervención brinda educación psicológica a los pacientes, enfatiza la participación en un grupo de pacientes de "Éxito de la cirugía" organizado por investigadores y recopila casos de pacientes exitosos para su promoción.
Se anima a los pacientes a aprender de los casos exitosos dentro del grupo.
También se brinda intervención psicológica a los miembros de la familia, ya que son los principales cuidadores y guiar sus pensamientos es fundamental.
Se lleva a cabo una identificación oportuna de los pacientes con anomalías psicológicas y, si es necesario, se realizan consultas psicológicas.
Se toman medidas específicas para pacientes con anomalías psicológicas.
Tras el alta, enfermeras designadas brindan servicios de seguimiento y consultas individuales para aliviar los sentimientos de impotencia y desesperación de los pacientes, y continúan hasta que el paciente se recupera por completo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención de rutina
La atención de enfermería de rutina la lleva a cabo el grupo regular según las medidas para el procedimiento de drenaje de la CIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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La Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS) fue desarrollada por W.K. Zung en 1971.
Esta escala consta de 20 ítems que reflejan sentimientos subjetivos de ansiedad, y cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos basada en la frecuencia de los síntomas.
Los criterios de puntuación son los siguientes: "1" indica nada o muy poco tiempo; "2" indica parte del tiempo; "3" indica buena parte del tiempo; "4" indica la mayor parte o todo el tiempo. Según los resultados normativos, en China, el límite de desviación estándar para SAS es de 53 puntos.
Las divisiones son las siguientes: 53 a 62 puntos: ansiedad leve, 63 a 72 puntos: ansiedad moderada, más de 72 puntos: ansiedad severa.
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Después de 4 semanas de intervención
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escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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La Escala de Autoevaluación de la Depresión (SDS) fue desarrollada por W.K. Zung en 1965.
Esta escala consta de 20 ítems que reflejan sentimientos subjetivos de depresión, y cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos basada en la frecuencia de los síntomas.
Para los ítems con puntuación positiva, las calificaciones son 1, 2, 3, 4 respectivamente, mientras que para los ítems con puntuación negativa, son 4, 3, 2, 1.
El límite superior normal para la puntuación bruta total de SDS es 41 puntos, y las puntuaciones más bajas indican mejores estados.
La puntuación estándar se obtiene multiplicando la puntuación bruta total por 1,25 y tomando la parte entera.
El límite de desviación estándar para SDS es 53 puntos.
Las divisiones son las siguientes: 53 a 62 puntos: depresión leve, 63 a 72 puntos: depresión moderada, más de 73 puntos: depresión grave.
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Después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con la hospitalización
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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La satisfacción se calculó mediante el cuestionario unificado de satisfacción al alta de pacientes hospitalizados de nuestro hospital.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, con un total de 20 ítems y una puntuación máxima de 100 puntos.
Las puntuaciones superiores a 95 se consideran satisfacción, las puntuaciones entre 90 y 95 se consideran básicamente satisfechas y las puntuaciones inferiores a 90 indican insatisfacción.
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Después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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