- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424561
Inverkan av systematisk psykologisk intervention på patienter om VSD-dränagekirurgi
Inverkan av systematisk psykologisk intervention på patienter som genomgår VSD-dränagekirurgi för kroniskt infekterade sår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– En mentalt frisk, kommunikativ vuxen. Patienter och deras familjer är samarbetsvilliga, förstår och stödjer denna studie.
Vuxna patienter som genomgår VSD-operation för kroniska sår.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan samarbeta effektivt med omvårdnadsformulär på grund av hörsel- eller synnedsättningar, kognitiva funktionsnedsättningar eller låga nivåer av kulturell läskunnighet.
Patienter med dålig följsamhet eller de som hyser skepsis och fientlighet mot denna forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Psykologisk interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick systematisk psykologisk intervention på basis av rutinmässig omvårdnad efter inläggningen, huvudstegen var följande: 1 preoperativ och postoperativ psykologisk bedömning (självskattningsskala för ångest (SAS) och självskattningsskala för depression (SDS- RRB- att bedöma den psykologiska statusen för patienter), denna del genom medicinska journaler, ansikte-till-fUtvärdering och enkätundersökning i tid till patientens psykologiska tillstånd 2 i slutet av utvärderingen, kan vi starta den psykologiska interventionen före- och efterinsatsskalan, samla in uppgifterna och göra register enligt insamlade uppgifter för att fortsätta uppföljningsarbetet i den senare perioden.
3 inläggningsdagarna, tillfredsställelsen av sjukhusvistelsen, kostnaderna för sjukhusvistelse och den psykologiska skalan registrerades och påverkan av psykologisk intervention på patienterna jämfördes med rutingruppen.
|
Interventionsgruppen tillhandahåller psykologisk utbildning till patienter, med tonvikt på deltagande i en "Surgery Success"-patientgrupp organiserad av forskare, och samlar in framgångsrika patientfall för befordran.
Patienter uppmuntras att lära av framgångsrika fall inom gruppen.
Psykologisk intervention ges också till familjemedlemmar, eftersom de är de primära vårdgivarna, och att vägleda deras tankar är avgörande.
Tidig identifiering av patienter med psykologiska avvikelser utförs, med psykologiska konsultationer vid behov.
Riktade åtgärder vidtas för patienter med psykiska avvikelser.
Vid utskrivning tillhandahålls en-till-en konsultation och spårningstjänster av utsedda sjuksköterskor för att lindra patienternas känslor av hjälplöshet och förtvivlan, som fortsätter tills patienten återhämtar sig helt.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Rutinvårdsgrupp
Rutinmässig omvårdnad utförs av den ordinarie gruppen utifrån åtgärderna för VSD dräneringsprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) har utvecklats av W.K. Zung 1971.
Denna skala består av 20 poster som återspeglar subjektiva känslor av ångest, med varje punkt betygsatt på en fyragradig skala baserat på symtomfrekvensen.
Poängkriterierna är följande: "1" anger ingen eller mycket kort tid; "2" indikerar en del av tiden; "3" indikerar en stor del av tiden; "4" indikerar det mesta eller hela tiden. Enligt normativa resultat, i Kina, är standardavvikelsen cutoff för SAS 53 poäng.
Indelningarna är följande:53 till 62 poäng: Mild ångest,63 till 72 poäng: Måttlig ångest,Över 72 poäng: Svår ångest.
|
Efter 4 veckors intervention
|
självskattande depressionsskala (SDS)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) utvecklades av W.K. Zung 1965.
Denna skala består av 20 poster som återspeglar subjektiva känslor av depression, med varje punkt betygsatt på en fyragradig skala baserad på frekvensen av symtom.
För poster med positiva poäng är betygen 1, 2, 3 respektive 4, medan de för poster med negativa poäng är 4, 3, 2, 1.
Den normala övre gränsen för den totala råpoängen för SDS är 41 poäng, med lägre poäng som indikerar bättre tillstånd.
Standardpoängen erhålls genom att multiplicera den totala råpoängen med 1,25 och ta heltalsdelen.
Standardavvikelsens cutoff för SDS är 53 poäng.
Indelningarna är följande: 53 till 62 poäng:Lätt depression, 63 till 72 poäng: Måttlig depression, Över 73 poäng: Svår depression.
|
Efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med sjukhusvistelse
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Tillfredsställelsen beräknades med hjälp av vårt sjukhuss enkät om nöjda utskrivningar för slutenvård.
Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 till 5, med totalt 20 föremål och en maximal poäng på 100 poäng.
Poäng över 95 anses vara nöjda, poäng mellan 90 och 95 anses i princip vara nöjda, och poäng under 90 indikerar missnöje.
|
Efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska sår
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Psykologisk interventionsgrupp
-
Yangzhou UniversityAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien