- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424561
L'influenza dell'intervento psicologico sistematico sui pazienti riguardo alla chirurgia del drenaggio del VSD
L’influenza dell’intervento psicologico sistematico sui pazienti sottoposti a intervento chirurgico di drenaggio del VSD per ferite infette croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un adulto mentalmente sano e comunicativo. I pazienti e le loro famiglie collaborano, comprendono e sostengono questo studio.
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico VSD per ferite croniche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di collaborare efficacemente ai questionari infermieristici a causa di disturbi uditivi o visivi, disturbi cognitivi o bassi livelli di alfabetizzazione culturale.
Pazienti con scarsa compliance o coloro che nutrono scetticismo e ostilità nei confronti di questa ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento psicologico
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento psicologico sistematico sulla base dell'assistenza infermieristica di routine dopo il ricovero, i passaggi principali sono stati i seguenti: 1 valutazione psicologica preoperatoria e postoperatoria (scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) e scala di autovalutazione della depressione (SDS- RRB- per valutare lo stato psicologico dei pazienti), questa parte attraverso cartelle cliniche, valutazione faccia a faccia e sondaggio con questionario Attenzione tempestiva allo stato psicologico dei pazienti 2 alla fine della valutazione, possiamo avviare l'intervento psicologico, raccogliere la scala pre-intervento e la scala post-intervento, raccogliere i dati ed effettuare registrazioni in base ai dati raccolti, in modo da portare avanti il lavoro di follow-up nel periodo successivo.
3 sono stati registrati i giorni di ricovero, la soddisfazione del ricovero, le spese di ricovero e la scala psicologica, e l'influenza dell'intervento psicologico sui pazienti è stata confrontata con il gruppo di routine.
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Il gruppo di intervento fornisce educazione psicologica ai pazienti, sottolineando la partecipazione a un gruppo di pazienti "Surgery Success" organizzato dai ricercatori e raccoglie casi di pazienti di successo per la promozione.
I pazienti sono incoraggiati a imparare dai casi di successo all'interno del gruppo.
L’intervento psicologico viene fornito anche ai membri della famiglia, in quanto sono i principali caregiver, e guidare i loro pensieri è fondamentale.
Viene condotta l'identificazione tempestiva dei pazienti con anomalie psicologiche, con consultazioni psicologiche se necessarie.
Vengono adottate misure mirate per i pazienti con anomalie psicologiche.
Dopo la dimissione, gli infermieri designati forniscono servizi di consulenza e monitoraggio individuali per alleviare i sentimenti di impotenza e disperazione dei pazienti, continuando fino alla completa guarigione del paziente.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza di routine
L'assistenza infermieristica di routine viene effettuata dal gruppo regolare sulla base delle misure per la procedura di drenaggio del VSD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autovalutazione dell’ansia (SAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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La scala di autovalutazione dell’ansia (SAS) è stata sviluppata da W.K. Zung nel 1971.
Questa scala è composta da 20 item che riflettono sentimenti soggettivi di ansia, ciascuno dei quali valutato su una scala a quattro punti in base alla frequenza dei sintomi.
I criteri di punteggio sono i seguenti: "1" indica nessun tempo o pochissimo tempo; "2" indica qualche volta; "3" indica buona parte del tempo; "4" indica la maggior parte o tutto il tempo. Secondo i risultati normativi, in Cina, il limite di deviazione standard per SAS è di 53 punti.
Le divisioni sono le seguenti: da 53 a 62 punti: ansia lieve, da 63 a 72 punti: ansia moderata, superiore a 72 punti: ansia grave.
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Dopo 4 settimane di intervento
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scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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La Self-Rating Depression Scale (SDS) è stata sviluppata da W.K. Zung nel 1965.
Questa scala comprende 20 elementi che riflettono sentimenti soggettivi di depressione, ciascuno dei quali valutato su una scala a quattro punti in base alla frequenza dei sintomi.
Per gli elementi con punteggio positivo, le valutazioni sono rispettivamente 1, 2, 3, 4, mentre per gli elementi con punteggio negativo, sono 4, 3, 2, 1.
Il limite superiore normale per il punteggio grezzo totale dell'SDS è 41 punti, con punteggi inferiori che indicano stati migliori.
Il punteggio standard si ottiene moltiplicando il punteggio grezzo totale per 1,25 e prendendo la parte intera.
Il limite di deviazione standard per la SDS è di 53 punti.
Le divisioni sono le seguenti: da 53 a 62 punti: depressione lieve, da 63 a 72 punti: depressione moderata, superiore a 73 punti: depressione grave.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente rispetto al ricovero
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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La soddisfazione è stata calcolata utilizzando il questionario unificato sulla soddisfazione delle dimissioni del nostro ospedale per i pazienti ricoverati.
Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 5, per un totale di 20 item e un punteggio massimo di 100 punti.
I punteggi superiori a 95 sono considerati soddisfatti, i punteggi tra 90 e 95 sono considerati sostanzialmente soddisfatti e i punteggi inferiori a 90 indicano insoddisfazione.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2024-085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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