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L'influenza dell'intervento psicologico sistematico sui pazienti riguardo alla chirurgia del drenaggio del VSD

14 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

L’influenza dell’intervento psicologico sistematico sui pazienti sottoposti a intervento chirurgico di drenaggio del VSD per ferite infette croniche

Questo studio si concentra sulla fornitura di assistenza clinica ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico di drenaggio del DIV per ferite croniche, prestando attenzione anche all'impatto delle emozioni negative come depressione e ansia, nonché alla qualità della vita e al supporto sociale, sul fisico e mentale dei pazienti benessere. Osserva l'influenza della psicologia sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ferite croniche e difficili da guarire che non guariscono entro i tempi previsti non solo influiscono sulla qualità della vita dei pazienti e ostacolano il recupero della condizione primaria, ma aggravano anche il loro onere finanziario e psicologico, influenzando ulteriormente la qualità della guarigione delle ferite. L'obiettivo di questo studio è quello di utilizzare interventi infermieristici psicologici efficacemente combinati con tecniche infermieristiche e strategie di comunicazione. Ascoltando le paure, le ansie e le tensioni dei pazienti, allevia in modo significativo le loro emozioni negative, migliora la compliance ai consigli medici e prevede le complicanze postoperatorie per mitigarle. Vengono fornite cure personalizzate ed empatiche, insieme alla consulenza psicologica, per accelerare la guarigione delle ferite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Un adulto mentalmente sano e comunicativo. I pazienti e le loro famiglie collaborano, comprendono e sostengono questo studio.

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico VSD per ferite croniche.

Criteri di esclusione:

- Pazienti che non sono in grado di collaborare efficacemente ai questionari infermieristici a causa di disturbi uditivi o visivi, disturbi cognitivi o bassi livelli di alfabetizzazione culturale.

Pazienti con scarsa compliance o coloro che nutrono scetticismo e ostilità nei confronti di questa ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento psicologico
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento psicologico sistematico sulla base dell'assistenza infermieristica di routine dopo il ricovero, i passaggi principali sono stati i seguenti: 1 valutazione psicologica preoperatoria e postoperatoria (scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) e scala di autovalutazione della depressione (SDS- RRB- per valutare lo stato psicologico dei pazienti), questa parte attraverso cartelle cliniche, valutazione faccia a faccia e sondaggio con questionario Attenzione tempestiva allo stato psicologico dei pazienti 2 alla fine della valutazione, possiamo avviare l'intervento psicologico, raccogliere la scala pre-intervento e la scala post-intervento, raccogliere i dati ed effettuare registrazioni in base ai dati raccolti, in modo da portare avanti il ​​lavoro di follow-up nel periodo successivo. 3 sono stati registrati i giorni di ricovero, la soddisfazione del ricovero, le spese di ricovero e la scala psicologica, e l'influenza dell'intervento psicologico sui pazienti è stata confrontata con il gruppo di routine.
Comportamentale: Gruppo di intervento psicologico
Il gruppo di intervento fornisce educazione psicologica ai pazienti, sottolineando la partecipazione a un gruppo di pazienti "Surgery Success" organizzato dai ricercatori e raccoglie casi di pazienti di successo per la promozione. I pazienti sono incoraggiati a imparare dai casi di successo all'interno del gruppo. L’intervento psicologico viene fornito anche ai membri della famiglia, in quanto sono i principali caregiver, e guidare i loro pensieri è fondamentale. Viene condotta l'identificazione tempestiva dei pazienti con anomalie psicologiche, con consultazioni psicologiche se necessarie. Vengono adottate misure mirate per i pazienti con anomalie psicologiche. Dopo la dimissione, gli infermieri designati forniscono servizi di consulenza e monitoraggio individuali per alleviare i sentimenti di impotenza e disperazione dei pazienti, continuando fino alla completa guarigione del paziente.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Nessun intervento: Gruppo di assistenza di routine
L'assistenza infermieristica di routine viene effettuata dal gruppo regolare sulla base delle misure per la procedura di drenaggio del VSD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell’ansia (SAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
La scala di autovalutazione dell’ansia (SAS) è stata sviluppata da W.K. Zung nel 1971. Questa scala è composta da 20 item che riflettono sentimenti soggettivi di ansia, ciascuno dei quali valutato su una scala a quattro punti in base alla frequenza dei sintomi. I criteri di punteggio sono i seguenti: "1" indica nessun tempo o pochissimo tempo; "2" indica qualche volta; "3" indica buona parte del tempo; "4" indica la maggior parte o tutto il tempo. Secondo i risultati normativi, in Cina, il limite di deviazione standard per SAS è di 53 punti. Le divisioni sono le seguenti: da 53 a 62 punti: ansia lieve, da 63 a 72 punti: ansia moderata, superiore a 72 punti: ansia grave.
Dopo 4 settimane di intervento
scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
La Self-Rating Depression Scale (SDS) è stata sviluppata da W.K. Zung nel 1965. Questa scala comprende 20 elementi che riflettono sentimenti soggettivi di depressione, ciascuno dei quali valutato su una scala a quattro punti in base alla frequenza dei sintomi. Per gli elementi con punteggio positivo, le valutazioni sono rispettivamente 1, 2, 3, 4, mentre per gli elementi con punteggio negativo, sono 4, 3, 2, 1. Il limite superiore normale per il punteggio grezzo totale dell'SDS è 41 punti, con punteggi inferiori che indicano stati migliori. Il punteggio standard si ottiene moltiplicando il punteggio grezzo totale per 1,25 e prendendo la parte intera. Il limite di deviazione standard per la SDS è di 53 punti. Le divisioni sono le seguenti: da 53 a 62 punti: depressione lieve, da 63 a 72 punti: depressione moderata, superiore a 73 punti: depressione grave.
Dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente rispetto al ricovero
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
La soddisfazione è stata calcolata utilizzando il questionario unificato sulla soddisfazione delle dimissioni del nostro ospedale per i pazienti ricoverati. Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 5, per un totale di 20 item e un punteggio massimo di 100 punti. I punteggi superiori a 95 sono considerati soddisfatti, i punteggi tra 90 e 95 sono considerati sostanzialmente soddisfatti e i punteggi inferiori a 90 indicano insoddisfazione.
Dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2024-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ferite croniche

Prove cliniche su Gruppo di intervento psicologico

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