- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424561
Systemaattisen psykologisen intervention vaikutus potilaisiin VSD-vedenpoistokirurgiasta
Systemaattisen psykologisen toiminnan vaikutus potilaisiin, joille tehdään kroonisten infektoituneiden haavojen VSD-vedenpoistoleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- wenying wu
- Puhelinnumero: +86 0579-89935052
- Sähköposti: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti terve, kommunikoiva aikuinen. Potilaat ja heidän perheensä ovat yhteistyöhaluisia, ymmärtäviä ja tukevat tätä tutkimusta.
Aikuiset potilaat, joille tehdään kroonisten haavojen VSD-leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty toimimaan tehokkaasti yhteistyössä hoitotyön kyselylomakkeiden kanssa kuulo- tai näkövamman, kognitiivisten vammojen tai kulttuurisen lukutaidon heikon tason vuoksi.
Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono tai jotka suhtautuvat skeptisesti ja vihamielisyyteen tätä tutkimusta kohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saivat systemaattista psykologista interventiota rutiininomaisen hoitotyön perusteella sisäänoton jälkeen, päävaiheet olivat seuraavat: 1 preoperatiivinen ja postoperatiivinen psykologinen arviointi (self-rating ahdistuneisuusasteikko (SAS) ja self-rating masennusasteikko (SDS- RRB- arvioida potilaiden psykologista tilaa), tämä osa potilastietojen, face-to-f-arviointi- ja kyselytutkimusten avulla. Oikea-aikainen huomio potilaan psykologiseen tilaan 2 arvioinnin lopussa, voimme aloittaa psykologisen väliintulon interventio-asteikko ja intervention jälkeinen asteikko, kerätä tiedot ja tallentaa kerättyjen tietojen mukaan seurantatyön jatkamiseksi myöhemmällä jaksolla.
3 sairaalahoitopäivät, sairaalahoidon tyytyväisyys, sairaalahoidon kustannukset ja psykologinen mittakaava kirjattiin ja psykologisen intervention vaikutusta potilaisiin verrattiin rutiiniryhmään.
|
Interventioryhmä tarjoaa potilaille psykologista koulutusta korostaen osallistumista tutkijoiden järjestämään "Leikkauksen menestys" -potilasryhmään ja kerää menestyneitä potilastapauksia edistämistä varten.
Potilaita kannustetaan oppimaan onnistuneista tapauksista ryhmän sisällä.
Psykologista väliintuloa tarjotaan myös perheenjäsenille, koska he ovat ensisijaisia omaishoitajia ja heidän ajatusten ohjaaminen on tärkeää.
Potilaat, joilla on psyykkisiä poikkeavuuksia, tunnistetaan ajoissa, tarvittaessa psykologisia konsultaatioita.
Kohdennettuja toimenpiteitä toteutetaan potilaille, joilla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
Kotiutumisen jälkeen nimetyt sairaanhoitajat tarjoavat henkilökohtaisia konsultaatio- ja seurantapalveluita potilaiden avuttomuuden ja epätoivon tunteiden lievittämiseksi, kunnes potilas on täysin toipunut.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Rutiininomaista hoitotyötä tekee normaaliryhmä VSD-divointitoimenpiteen toimenpiteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) on kehittänyt W.K. Zung vuonna 1971.
Tämä asteikko koostuu 20 subjektiivista ahdistuksen tunnetta kuvaavasta kohdasta, joista jokainen on arvioitu neljän pisteen asteikolla oireiden esiintymistiheyden perusteella.
Pisteytyskriteerit ovat seuraavat: "1" tarkoittaa, ettei aikaa ole tai on hyvin vähän aikaa; "2" osoittaa osan ajasta; "3" tarkoittaa hyvää osaa ajasta; "4" tarkoittaa suurimman osan ajasta tai koko ajan. Normatiivisten tulosten mukaan Kiinassa SAS:n keskihajonnan raja on 53 pistettä.
Jaot ovat seuraavat: 53 - 62 pistettä: Lievä ahdistuneisuus, 63 - 72 pistettä: Keskivaikea ahdistuneisuus, Yli 72 pistettä: Vaikea ahdistus.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) on kehittänyt W.K. Zung vuonna 1965.
Tämä asteikko sisältää 20 subjektiivista masennuksen tunnetta kuvaavaa kohtaa, joista jokainen on arvioitu neljän pisteen asteikolla oireiden esiintymistiheyden perusteella.
Positiivisesti saaneiden kohteiden arvosanat ovat 1, 2, 3 ja 4, kun taas negatiivisesti saaneiden kohteiden arvosanat ovat 4, 3, 2, 1.
SDS:n kokonaisraakapistemäärän normaali yläraja on 41 pistettä, ja alemmat pisteet osoittavat parempia tiloja.
Vakiopistemäärä saadaan kertomalla raakapistemäärä 1,25:llä ja ottamalla kokonaislukuosa.
SDS:n keskihajonnan raja on 53 pistettä.
Jaot ovat seuraavat: 53 - 62 pistettä: lievä masennus, 63 - 72 pistettä: kohtalainen masennus, yli 73 pistettä: vaikea masennus.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Tyytyväisyys on laskettu sairaalamme yhtenäisellä kotiutustyytyväisyyskyselyllä vuodepotilaille.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5, yhteensä 20 kohdetta ja maksimipistemäärä 100 pistettä.
Yli 95 pisteet katsotaan tyytyväisiksi, pisteet 90 ja 95 välillä ovat periaatteessa tyytyväisiä ja alle 90 pisteet osoittavat tyytymättömyyttä.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .