- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424561
L'influence de l'intervention psychologique systématique sur les patients concernant la chirurgie de drainage VSD
L'influence de l'intervention psychologique systématique sur les patients subissant une chirurgie de drainage VSD pour des plaies infectées chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un adulte communicatif et en bonne santé mentale. Les patients et leurs familles sont coopératifs, compréhensifs et soutiennent cette étude.
Patients adultes subissant une chirurgie VSD pour des plaies chroniques.
Critère d'exclusion:
- Les patients incapables de coopérer efficacement avec les questionnaires infirmiers en raison de déficiences auditives ou visuelles, déficiences cognitives ou faibles niveaux d'alphabétisation culturelle.
Patients ayant une mauvaise observance ou ceux qui nourrissent du scepticisme et de l'hostilité à l'égard de cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention psychologique
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une intervention psychologique systématique sur la base de soins infirmiers de routine après leur admission, les principales étapes étaient les suivantes : 1 évaluation psychologique préopératoire et postopératoire (échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) et échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS- RRB- pour évaluer l'état psychologique des patients), cette partie à travers les dossiers médicaux, l'évaluation en face-à-face et l'enquête par questionnaire ; Attention en temps opportun à l'état psychologique des patients 2 à la fin de l'évaluation, nous pouvons commencer l'intervention psychologique, collecter. l'échelle pré-intervention et l'échelle post-intervention, collecter les données et effectuer des enregistrements en fonction des données collectées, afin de poursuivre le travail de suivi dans la période ultérieure.
3 les jours d'hospitalisation, la satisfaction de l'hospitalisation, les frais d'hospitalisation et l'échelle psychologique ont été enregistrés, et l'influence de l'intervention psychologique sur les patients a été comparée au groupe de routine.
|
Le groupe d'intervention fournit une éducation psychologique aux patients, en mettant l'accent sur la participation à un groupe de patients « Surgery Success » organisé par des chercheurs, et collecte les cas de patients réussis à des fins de promotion.
Les patients sont encouragés à tirer les leçons des cas réussis au sein du groupe.
Une intervention psychologique est également proposée aux membres de la famille, car ils sont les principaux soignants, et il est crucial de guider leurs pensées.
Les patients présentant des anomalies psychologiques sont identifiés en temps opportun, avec des consultations psychologiques si nécessaire.
Des mesures ciblées sont prises pour les patients présentant des anomalies psychologiques.
À la sortie, des services de consultation et de suivi individuels sont fournis par des infirmières désignées pour atténuer les sentiments d'impuissance et de désespoir des patients, jusqu'à ce que le patient se rétablisse complètement.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins de routine
Les soins infirmiers de routine sont effectués par le groupe régulier sur la base des mesures de la procédure de drainage VSD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS)
Délai: Après 4 semaines d'intervention
|
L’échelle d’auto-évaluation de l’anxiété (SAS) a été développée par W.K. Zung en 1971.
Cette échelle se compose de 20 éléments reflétant des sentiments subjectifs d’anxiété, chaque élément étant évalué sur une échelle de quatre points basée sur la fréquence des symptômes.
Les critères de notation sont les suivants : « 1 » indique aucun temps ou très peu de temps ; « 2 » indique une partie du temps ; « 3 » indique une bonne partie du temps ; "4" indique la plupart du temps ou tout le temps. Selon les résultats normatifs, en Chine, le seuil d'écart type pour SAS est de 53 points.
Les divisions sont les suivantes : 53 à 62 points : Anxiété légère, 63 à 72 points : Anxiété modérée, Au-dessus de 72 points : Anxiété sévère.
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Après 4 semaines d'intervention
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échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: Après 4 semaines d'intervention
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L’échelle d’auto-évaluation de la dépression (SDS) a été développée par W.K. Zung en 1965.
Cette échelle comprend 20 éléments reflétant des sentiments subjectifs de dépression, chaque élément étant évalué sur une échelle de quatre points basée sur la fréquence des symptômes.
Pour les éléments ayant un score positif, les notes sont respectivement de 1, 2, 3, 4, tandis que pour les éléments ayant un score négatif, elles sont de 4, 3, 2, 1.
La limite supérieure normale du score brut total du SDS est de 41 points, les scores inférieurs indiquant de meilleurs états.
Le score standard est obtenu en multipliant le score brut total par 1,25 et en prenant la partie entière.
Le seuil d’écart type pour le SDS est de 53 points.
Les divisions sont les suivantes : 53 à 62 points : Dépression légère, 63 à 72 points : Dépression modérée, Au-dessus de 73 points : Dépression sévère.
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Après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard de l'hospitalisation
Délai: Après 4 semaines d'intervention
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La satisfaction a été calculée à l'aide du questionnaire unifié de satisfaction à la sortie de notre hôpital pour les patients hospitalisés.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec un total de 20 éléments et un score maximum de 100 points.
Les scores supérieurs à 95 sont considérés comme satisfaits, les scores entre 90 et 95 sont considérés comme fondamentalement satisfaits et les scores inférieurs à 90 indiquent une insatisfaction.
|
Après 4 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2024-085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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