- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424561
A influência da intervenção psicológica sistemática em pacientes sobre cirurgia de drenagem CIV
A influência da intervenção psicológica sistemática em pacientes submetidos à cirurgia de drenagem CIV para feridas infectadas crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- wenying wu
- Número de telefone: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um adulto comunicativo e mentalmente saudável. Os pacientes e suas famílias são cooperativos, compreensivos e apoiam este estudo.
Pacientes adultos submetidos à cirurgia de CIV para feridas crônicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem cooperar efetivamente com os questionários de enfermagem devido a deficiências auditivas ou visuais, deficiências cognitivas ou baixos níveis de alfabetização cultural.
Pacientes com baixa adesão ou que nutrem ceticismo e hostilidade em relação a esta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Psicológica
Os pacientes do grupo intervenção receberam intervenção psicológica sistemática com base na rotina de enfermagem após a admissão, as principais etapas foram as seguintes: 1 avaliação psicológica pré e pós-operatória (escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) e escala de autoavaliação de depressão (SDS- RRB- para avaliar o estado psicológico dos pacientes), esta parte através de prontuários, avaliação presencial e pesquisa por questionário Atenção oportuna ao estado psicológico dos pacientes 2 ao final da avaliação, podemos iniciar a intervenção psicológica, coletar. a escala pré-intervenção e a escala pós-intervenção, coletar os dados e fazer registros de acordo com os dados coletados, para dar continuidade ao trabalho de acompanhamento no período posterior.
3 foram registrados os dias de internação, a satisfação da internação, os gastos da internação e a escala psicológica, e a influência da intervenção psicológica nos pacientes foi comparada com o grupo de rotina.
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O grupo de intervenção oferece educação psicológica aos pacientes, enfatizando a participação em um grupo de pacientes "Surgery Success" organizado por pesquisadores, e coleta casos de pacientes bem-sucedidos para promoção.
Os pacientes são incentivados a aprender com casos de sucesso dentro do grupo.
A intervenção psicológica também é proporcionada aos familiares, uma vez que são os principais cuidadores, sendo fundamental orientar o seu pensamento.
É realizada a identificação oportuna de pacientes com anomalias psicológicas, com consultas psicológicas, se necessário.
Medidas direcionadas são tomadas para pacientes com anormalidades psicológicas.
Após a alta, consultas individuais e serviços de rastreamento são fornecidos por enfermeiras designadas para aliviar os sentimentos de desamparo e desespero dos pacientes, continuando até que o paciente se recupere totalmente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Os cuidados de enfermagem de rotina são realizados pelo grupo regular com base nas medidas para procedimento de drenagem da CIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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A Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) foi desenvolvida por W.K. Zung em 1971.
Esta escala consiste em 20 itens que refletem sentimentos subjetivos de ansiedade, sendo cada item avaliado numa escala de quatro pontos baseada na frequência dos sintomas.
Os critérios de pontuação são os seguintes: “1” indica nenhum ou muito pouco tempo; “2” indica algum tempo; “3” indica boa parte do tempo; "4" indica a maior parte ou todo o tempo.De acordo com os resultados normativos, na China, o ponto de corte do desvio padrão para SAS é de 53 pontos.
As divisões são as seguintes: 53 a 62 pontos: Ansiedade leve, 63 a 72 pontos: Ansiedade moderada, Acima de 72 pontos: Ansiedade grave.
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Após 4 semanas de intervenção
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escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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A Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS) foi desenvolvida por W.K. Zung em 1965.
Esta escala compreende 20 itens que refletem sentimentos subjetivos de depressão, sendo cada item avaliado numa escala de quatro pontos baseada na frequência dos sintomas.
Para itens com pontuação positiva, as classificações são 1, 2, 3, 4, respectivamente, enquanto para itens com pontuação negativa, são 4, 3, 2, 1.
O limite superior normal para a pontuação bruta total do SDS é de 41 pontos, com pontuações mais baixas indicando melhores estados.
A pontuação padrão é obtida multiplicando a pontuação bruta total por 1,25 e tomando a parte inteira.
O ponto de corte do desvio padrão para SDS é de 53 pontos.
As divisões são as seguintes: 53 a 62 pontos: Depressão leve, 63 a 72 pontos: Depressão moderada, Acima de 73 pontos: Depressão grave.
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Após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com a internação
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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A satisfação foi calculada usando o questionário unificado de satisfação de alta do nosso hospital para pacientes internados.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, totalizando 20 itens e pontuação máxima de 100 pontos.
Pontuações acima de 95 são consideradas satisfeitas, pontuações entre 90 e 95 são consideradas basicamente satisfeitas e pontuações abaixo de 90 indicam insatisfação.
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Após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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