- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424561
Vliv systematické psychologické intervence na pacienty o VSD drenážní chirurgii
Vliv systematické psychologické intervence na pacienty podstupující VSD drenážní chirurgii pro chronické infikované rány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Duševně zdravý, komunikativní dospělý. Pacienti a jejich rodiny spolupracují, chápou a podporují tuto studii.
Dospělí pacienti podstupující operaci VSD pro chronické rány.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni efektivně spolupracovat s ošetřovatelskými dotazníky z důvodu sluchového či zrakového postižení, kognitivních poruch nebo nízké úrovně kulturní gramotnosti.
Pacienti se špatnou compliance nebo ti, kteří k tomuto výzkumu chovají skepsi a nepřátelství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychologická intervenční skupina
Pacientům v intervenční skupině byla po přijetí poskytnuta systematická psychologická intervence na základě rutinního ošetřovatelství, hlavní kroky byly následující: 1 předoperační a pooperační psychologické vyšetření (self-rating škála úzkosti (SAS) a self-rating scale scale, SDS- RRB- k posouzení psychického stavu pacientů) , tato část prostřednictvím lékařské dokumentace, osobního hodnocení a dotazníkového šetření Včasná pozornost k psychickému stavu pacientů 2 na konci hodnocení můžeme zahájit psychologickou intervenci, shromáždit předintervenční škály a pointervenčních škál, shromažďovat data a provádět záznamy podle sesbíraných dat, aby bylo možné pokračovat v navazujících pracích v pozdějším období.
3 byly zaznamenány dny hospitalizace, spokojenost s hospitalizací, náklady na hospitalizaci a psychologická škála a byl porovnán vliv psychologické intervence na pacienty s rutinní skupinou.
|
Intervenční skupina poskytuje pacientům psychologické vzdělání s důrazem na účast ve skupině pacientů „Surgery Success“ organizované výzkumníky a shromažďuje případy úspěšných pacientů k propagaci.
Pacientům se doporučuje, aby se poučili z úspěšných případů v rámci skupiny.
Psychologická intervence je poskytována také členům rodiny, protože oni jsou primárními pečovateli a usměrňování jejich myšlenek je klíčové.
Provádí se včasná identifikace pacientů s psychologickými abnormalitami, v případě potřeby s psychologickými konzultacemi.
U pacientů s psychickými abnormalitami jsou přijímána cílená opatření.
Po propuštění poskytují určené sestry individuální konzultační a sledovací služby ke zmírnění pocitů bezmoci a zoufalství pacientů, dokud se pacient plně neuzdraví.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
Rutinní ošetřovatelskou péči zajišťuje běžná skupina na základě opatření pro drenážní postup VSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebehodnotící stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) byla vyvinuta W.K. Zung v roce 1971.
Tato škála se skládá z 20 položek odrážejících subjektivní pocity úzkosti, přičemž každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále na základě frekvence symptomů.
Bodovací kritéria jsou následující: "1" znamená žádný nebo velmi málo času; "2" označuje určitý čas; „3“ označuje velkou část času; „4“ označuje většinu času nebo celý čas. Podle normativních výsledků je v Číně mezní hodnota standardní odchylky pro SAS 53 bodů.
Rozdělení jsou následující: 53 až 62 bodů: mírná úzkost, 63 až 72 bodů: střední úzkost, nad 72 bodů: těžká úzkost.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
sebehodnotící stupnice deprese (SDS)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) byla vyvinuta W.K. Zung v roce 1965.
Tato škála obsahuje 20 položek odrážejících subjektivní pocity deprese, přičemž každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále na základě frekvence příznaků.
Pro položky s kladným skóre jsou hodnocení 1, 2, 3, 4, zatímco pro položky s negativním skóre jsou 4, 3, 2, 1.
Normální horní hranice pro celkové hrubé skóre SDS je 41 bodů, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší stavy.
Standardní skóre se získá vynásobením celkového hrubého skóre číslem 1,25 a převzetím celé části.
Mezní hodnota standardní odchylky pro SDS je 53 bodů.
Rozdělení jsou následující: 53 až 62 bodů: mírná deprese, 63 až 72 bodů: střední deprese, nad 73 bodů: těžká deprese.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů s hospitalizací
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Spokojenost byla vypočítána pomocí jednotného dotazníku spokojenosti hospitalizovaných pacientů s propuštěním naší nemocnice.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, s celkovým počtem 20 položek a maximálním skóre 100 bodů.
Skóre nad 95 je považováno za spokojené, skóre mezi 90 a 95 je považováno za v podstatě spokojené a skóre pod 90 značí nespokojenost.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologická intervenční skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy