- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424561
Påvirkningen av systematisk psykologisk intervensjon på pasienter om VSD-dreneringskirurgi
Påvirkningen av systematisk psykologisk intervensjon på pasienter som gjennomgår VSD-dreneringskirurgi for kroniske infiserte sår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wenying wu
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-post: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En psykisk sunn, kommunikativ voksen. Pasienter og deres familier er samarbeidsvillige, forståelsesfulle og støtter denne studien.
Voksne pasienter som gjennomgår VSD-operasjon for kroniske sår.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide effektivt med sykepleieskjemaer på grunn av hørsels- eller synshemninger, kognitive svekkelser eller lave nivåer av kulturell kompetanse.
Pasienter med dårlig etterlevelse eller de som nærer skepsis og fiendtlighet til denne forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykologisk intervensjonsgruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen fikk systematisk psykologisk intervensjon på grunnlag av rutinemessig sykepleie etter innleggelse, hovedtrinnene var som følger: 1 preoperativ og postoperativ psykologisk vurdering (selvvurdering angstskala (SAS) og egenvurdering av depresjonsskala (SDS- RRB- å vurdere den psykologiske statusen til pasienter), denne delen gjennom medisinske journaler, ansikt-til-fVurdering og spørreskjemaundersøkelse Rettidig oppmerksomhet til pasientenes psykologiske tilstand 2 på slutten av evalueringen, kan vi starte den psykologiske intervensjonen skalaen før intervensjon og skalaen etter intervensjon, samle inn dataene og lage registreringer i henhold til de innsamlede dataene, for å kunne fortsette oppfølgingsarbeidet i den senere perioden.
3 innleggelsesdager, tilfredsstillelse ved innleggelse, utgifter til innleggelse og psykologisk skala ble registrert, og påvirkningen av psykologisk intervensjon på pasientene ble sammenlignet med rutinegruppen.
|
Intervensjonsgruppen gir psykologisk utdanning til pasienter, legger vekt på deltakelse i en "Surgery Success"-pasientgruppe organisert av forskere, og samler vellykkede pasientcases for promotering.
Pasienter oppfordres til å lære av vellykkede saker i gruppen.
Psykologisk intervensjon er også gitt til familiemedlemmer, siden de er de primære omsorgspersonene, og det er avgjørende å veilede deres tanker.
Rettidig identifisering av pasienter med psykologiske abnormiteter utføres, med psykologiske konsultasjoner om nødvendig.
Det gjøres målrettede tiltak for pasienter med psykiske avvik.
Ved utskrivelse tilbys en-til-en konsultasjons- og sporingstjenester av utpekte sykepleiere for å lindre pasientenes følelse av hjelpeløshet og fortvilelse, og fortsetter til pasienten blir helt frisk.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe
Rutinemessig sykepleie utføres av vanlig gruppe basert på tiltak for VSD dreneringsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ble utviklet av W.K. Zung i 1971.
Denne skalaen består av 20 elementer som reflekterer subjektive følelser av angst, med hvert element vurdert på en firepunkts skala basert på hyppigheten av symptomer.
Poengkriteriene er som følger: "1" indikerer ingen eller svært liten tid; "2" indikerer noe av tiden; "3" indikerer en god del av tiden; "4" indikerer mesteparten av eller hele tiden. I følge normative resultater, i Kina, er standardavviksgrensen for SAS 53 poeng.
Inndelingene er som følger:53 til 62 poeng: Lett angst, 63 til 72 poeng: Moderat angst, Over 72 poeng: Alvorlig angst.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
|
selvvurderende depresjonsskala (SDS)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) ble utviklet av W.K. Zung i 1965.
Denne skalaen består av 20 elementer som reflekterer subjektive følelser av depresjon, med hvert element vurdert på en firepunkts skala basert på hyppigheten av symptomer.
For elementer med positiv poengsum er rangeringene henholdsvis 1, 2, 3, 4, mens for elementer med negativ poengsum er de 4, 3, 2, 1.
Den normale øvre grensen for den totale råpoengsummen til SDS er 41 poeng, med lavere poengsum som indikerer bedre tilstander.
Standardskåren oppnås ved å multiplisere den totale råskåren med 1,25 og ta heltallsdelen.
Standardavviksgrensen for SDS er 53 poeng.
Inndelingene er som følger: 53 til 62 poeng: Mild depresjon, 63 til 72 poeng: Moderat depresjon, Over 73 poeng: Alvorlig depresjon.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med sykehusinnleggelse
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Tilfredsheten ble beregnet ved hjelp av sykehusets enhetlige utskrivningstilfredshetsskjema for innlagte pasienter.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5, med totalt 20 elementer og en maksimal poengsum på 100 poeng.
Poeng over 95 regnes som fornøyde, skårer mellom 90 og 95 anses i utgangspunktet som fornøyde, og skårer under 90 indikerer misnøye.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2024-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .