- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06424561
Wpływ systematycznej interwencji psychologicznej na pacjentów na temat operacji drenażu VSD
Wpływ systematycznej interwencji psychologicznej na pacjentów poddawanych operacjom drenażowym VSD z powodu ran przewlekłych zakażonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła psychicznie zdrowa, komunikatywna. Pacjenci i ich rodziny współpracują, rozumieją i wspierają to badanie.
Dorośli pacjenci poddawani operacji VSD z powodu ran przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie skutecznie współpracować przy wypełnianiu kwestionariuszy pielęgniarskich ze względu na upośledzenie słuchu lub wzroku, upośledzenie funkcji poznawczych lub niski poziom umiejętności kulturowych.
Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń lub ci, którzy żywią sceptycyzm i wrogość wobec tych badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Psychologicznej
Pacjenci w grupie interwencyjnej po przyjęciu zostali objęci systematyczną interwencją psychologiczną w oparciu o rutynową opiekę pielęgniarską, której główne etapy były następujące: 1 przedoperacyjna i pooperacyjna ocena psychologiczna (skala samooceny lęku (SAS) i skala samooceny depresji (SDS- RRB – ocena stanu psychicznego pacjentów), ta część poprzez dokumentację medyczną, bezpośrednią ocenę i ankietę; Terminowe zwracanie uwagi na stan psychiczny pacjentów. 2 na koniec oceny możemy rozpocząć interwencję psychologiczną, zebrać skali przedinterwencyjnej i skali pointerwencyjnej, zebrać dane i na ich podstawie dokonać ewidencji, aby w późniejszym okresie móc kontynuować prace następcze.
Rejestrowano 3 dni hospitalizacji, satysfakcję z hospitalizacji, koszty hospitalizacji oraz skalę psychologiczną, a także porównano wpływ interwencji psychologicznej na pacjentów z grupą rutynową.
|
Grupa interwencyjna zapewnia pacjentom edukację psychologiczną, kładąc nacisk na udział w zorganizowanej przez badaczy grupie pacjentów „Sukces operacji” i zbiera przypadki pacjentów, które zakończyły się sukcesem w celu promocji.
Pacjentów zachęca się do wyciągania wniosków z udanych przypadków w grupie.
Interwencji psychologicznej udziela się także członkom rodziny, ponieważ to oni są głównymi opiekunami i kierowanie ich myślami jest niezwykle istotne.
Prowadzona jest terminowa identyfikacja pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, w razie potrzeby z konsultacją psychologiczną.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami psychicznymi podejmowane są ukierunkowane działania.
Po wypisie wyznaczone pielęgniarki zapewniają indywidualne konsultacje i usługi monitorowania, aby złagodzić poczucie bezradności i rozpaczy pacjentów, aż do całkowitego wyzdrowienia pacjenta.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa rutynowej opieki
Rutynowa opieka pielęgniarska sprawowana jest przez grupę stałą w oparciu o środki do zabiegu drenażu VSD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Skala Samooceny Lęku (SAS) została opracowana przez W.K. Zunga w 1971 r.
Skala ta składa się z 20 pozycji odzwierciedlających subiektywne poczucie lęku, przy czym każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali opartej na częstotliwości objawów.
Kryteria punktacji są następujące: „1” oznacza brak czasu lub bardzo mało czasu; „2” oznacza czasami; „3” oznacza znaczną część czasu; „4” oznacza większość lub cały czas. Według wyników normatywnych w Chinach odchylenie standardowe dla SAS wynosi 53 punkty.
Podziały są następujące: od 53 do 62 punktów: łagodny lęk, od 63 do 72 punktów: umiarkowany lęk, powyżej 72 punktów: silny lęk.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Skala depresji samooceny (SDS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Skala Samooceny Depresji (SDS) została opracowana przez W.K. Zunga w 1965 r.
Skala ta składa się z 20 pozycji odzwierciedlających subiektywne poczucie depresji, przy czym każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali opartej na częstotliwości objawów.
Pozycjom z oceną pozytywną przyznawane są odpowiednio oceny 1, 2, 3, 4, natomiast pozycji z oceną ujemną – 4, 3, 2, 1.
Normalna górna granica całkowitego surowego wyniku SDS wynosi 41 punktów, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze stany.
Wynik standardowy uzyskuje się poprzez pomnożenie całkowitego wyniku surowego przez 1,25 i przyjęcie części całkowitej.
Wartość odcięcia odchylenia standardowego dla SDS wynosi 53 punkty.
Podziały są następujące: od 53 do 62 punktów: łagodna depresja, od 63 do 72 punktów: umiarkowana depresja, powyżej 73 punktów: ciężka depresja.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta ze hospitalizacji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Zadowolenie obliczono za pomocą ujednoliconego kwestionariusza satysfakcji pacjentów hospitalizowanych w naszym szpitalu.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, łącznie 20 elementów i maksymalny wynik 100 punktów.
Wyniki powyżej 95 uważa się za zadowalające, wyniki od 90 do 95 za zasadniczo zadowalające, a wyniki poniżej 90 oznaczają niezadowolenie.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencji Psychologicznej
-
Uludag UniversityZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone