- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424561
Влияние систематического психологического вмешательства на пациентов по поводу дренирующей операции ДМЖП
Влияние систематического психологического вмешательства на пациентов, перенесших дренирующие операции ДМЖП по поводу хронических инфицированных ран
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- wenying wu
- Номер телефона: +86 0579-89935052
- Электронная почта: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Психически здоровый, коммуникабельный взрослый человек. Пациенты и их семьи готовы сотрудничать, понимают и поддерживают это исследование.
Взрослые пациенты, перенесшие операцию по поводу ВСД по поводу хронических ран.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут эффективно сотрудничать с сестринскими анкетами из-за нарушений слуха или зрения, когнитивных нарушений или низкого уровня культурной грамотности.
Пациенты с плохой приверженностью или те, кто питает скептицизм и враждебность по отношению к этому исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа психологического вмешательства
Пациенты группы вмешательства после поступления получали систематическое психологическое вмешательство на основе рутинного сестринского ухода, основные этапы заключались в следующем: 1 предоперационное и послеоперационное психологическое обследование (шкала самооценки тревоги (SAS) и шкала самооценки депрессии (SDS-) RRB- для оценки психологического состояния пациентов), эта часть посредством медицинской документации, очной оценки и анкетного опроса. Своевременное внимание к психологическому состоянию пациентов 2. По окончании оценки мы можем начать психологическое вмешательство, собрать. шкалу до вмешательства и шкалу после вмешательства, собрать данные и сделать записи в соответствии с собранными данными, чтобы продолжить последующую работу в более поздний период.
Через 3 дня регистрировали дни госпитализации, удовлетворенность госпитализацией, расходы на госпитализацию и психологическую шкалу, а влияние психологического вмешательства на пациентов сравнивали с обычной группой.
|
Группа вмешательства обеспечивает психологическое обучение пациентов, уделяя особое внимание участию в группе пациентов «Успех хирургии», организованной исследователями, и собирает успешные случаи пациентов для продвижения.
Пациентам рекомендуется учиться на успешных случаях внутри группы.
Психологическое вмешательство также предоставляется членам семьи, поскольку они являются основными лицами, осуществляющими уход, и управление их мыслями имеет решающее значение.
Проводится своевременное выявление пациентов с психологическими отклонениями, при необходимости проводится психологическая консультация.
Целенаправленные меры принимаются к пациентам с психологическими отклонениями.
После выписки назначенные медсестры предоставляют индивидуальные консультации и услуги по отслеживанию, чтобы облегчить чувство беспомощности и отчаяния пациента, продолжая до полного выздоровления пациента.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа регулярного ухода
Плановый сестринский уход осуществляется штатной группой с учетом мероприятий по дренированию ДМЖП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Шкала самооценки тревоги (SAS) была разработана У.К. Зунг в 1971 году.
Эта шкала состоит из 20 пунктов, отражающих субъективные ощущения тревоги, причем каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале в зависимости от частоты симптомов.
Критерии оценки следующие: «1» означает отсутствие или очень мало времени; «2» указывает на некоторое время; «3» указывает на значительную часть времени; «4» означает большую часть или все время. Согласно нормативным результатам, в Китае порог стандартного отклонения для SAS составляет 53 пункта.
Деления следующие: от 53 до 62 баллов: легкая тревога, от 63 до 72 баллов: умеренная тревога, выше 72 баллов: сильная тревога.
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Шкала самооценки депрессии (SDS) была разработана У.К. Зунг в 1965 году.
Эта шкала состоит из 20 пунктов, отражающих субъективные ощущения депрессии, причем каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале в зависимости от частоты симптомов.
Для пунктов с положительной оценкой рейтинги составляют 1, 2, 3, 4 соответственно, а для элементов с отрицательной оценкой — 4, 3, 2, 1.
Нормальный верхний предел общего исходного балла SDS составляет 41 балл, при этом более низкие баллы указывают на лучшие состояния.
Стандартный балл получается путем умножения общего исходного балла на 1,25 и принятия целой части.
Порог стандартного отклонения для SDS составляет 53 пункта.
Деление распределяется следующим образом: от 53 до 62 баллов: легкая депрессия, от 63 до 72 баллов: умеренная депрессия, выше 73 баллов: тяжелая депрессия.
|
Через 4 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов госпитализацией
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Удовлетворенность рассчитывалась с использованием единого опросника удовлетворенности пациентов при выписке из стационара.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 5, всего 20 элементов и максимальная оценка 100 баллов.
Баллы выше 95 считаются удовлетворенными, баллы от 90 до 95 считаются в основном удовлетворенными, а баллы ниже 90 указывают на неудовлетворенность.
|
Через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .