- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424561
Der Einfluss systematischer psychologischer Interventionen auf Patienten über die VSD-Drainage-Chirurgie
Der Einfluss systematischer psychologischer Interventionen auf Patienten, die sich einer VSD-Drainage-Operation wegen chronisch infizierter Wunden unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Rekrutierung
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- wenying wu
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-Mail: jigoulunli_zy4y@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein geistig gesunder, kommunikativer Erwachsener. Patienten und ihre Familien zeigen sich kooperativ, haben Verständnis und unterstützen diese Studie.
Erwachsene Patienten, die sich einer VSD-Operation wegen chronischer Wunden unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund von Hör- oder Sehbehinderungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder mangelnder kultureller Kompetenz nicht in der Lage sind, effektiv mit Pflegefragebögen zusammenzuarbeiten.
Patienten mit schlechter Compliance oder solche, die Skepsis und Feindseligkeit gegenüber dieser Forschung hegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychologische Interventionsgruppe
Die Patienten in der Interventionsgruppe erhielten nach der Aufnahme eine systematische psychologische Intervention auf der Grundlage routinemäßiger Pflege. Die Hauptschritte waren wie folgt: 1 präoperative und postoperative psychologische Beurteilung (Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) und Selbstbewertungs-Depressionsskala (SDS-) RRB – zur Beurteilung des psychologischen Zustands der Patienten. Dieser Teil wird anhand von Krankenakten, einer persönlichen Beurteilung und einer Fragebogenbefragung durchgeführt. Am Ende der Beurteilung können wir mit der psychologischen Intervention beginnen die Skala vor der Intervention und die Skala nach der Intervention, sammeln die Daten und erstellen Aufzeichnungen entsprechend den gesammelten Daten, um die Folgearbeit im späteren Zeitraum fortzusetzen.
3 Die Tage des Krankenhausaufenthalts, die Zufriedenheit mit dem Krankenhausaufenthalt, die Kosten des Krankenhausaufenthalts und die psychologische Skala wurden erfasst und der Einfluss der psychologischen Intervention auf die Patienten mit der Routinegruppe verglichen.
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Die Interventionsgruppe bietet Patienten psychologische Aufklärung, wobei der Schwerpunkt auf der Teilnahme an einer von Forschern organisierten Patientengruppe „Chirurgieerfolg“ liegt, und sammelt erfolgreiche Patientenfälle zur Förderung.
Patienten werden ermutigt, aus erfolgreichen Fällen innerhalb der Gruppe zu lernen.
Den Familienangehörigen wird auch eine psychologische Intervention angeboten, da sie die primären Betreuer sind und es von entscheidender Bedeutung ist, ihre Gedanken zu lenken.
Es erfolgt eine rechtzeitige Identifizierung von Patienten mit psychischen Auffälligkeiten, ggf. mit psychologischer Beratung.
Bei Patienten mit psychischen Auffälligkeiten werden gezielte Maßnahmen ergriffen.
Nach der Entlassung bieten ausgewiesene Krankenschwestern Einzelberatungs- und Nachverfolgungsdienste an, um den Patienten das Gefühl der Hilflosigkeit und Verzweiflung zu lindern, und zwar bis zur vollständigen Genesung des Patienten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Routine-Pflegegruppe
Die routinemäßige Pflege wird von der Stammgruppe auf Basis der Maßnahmen zur VSD-Drainage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbsteinschätzende Angstskala (SAS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
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Die Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wurde von W.K. entwickelt. Zung im Jahr 1971.
Diese Skala besteht aus 20 Items, die subjektive Angstgefühle widerspiegeln, wobei jedes Item auf einer vierstufigen Skala basierend auf der Häufigkeit der Symptome bewertet wird.
Die Bewertungskriterien lauten wie folgt: „1“ bedeutet keine oder sehr wenig Zeit; „2“ gibt einen Teil der Zeit an; „3“ gibt einen guten Teil der Zeit an; „4“ bedeutet „die meiste Zeit“ oder „die ganze Zeit“. Den normativen Ergebnissen zufolge liegt der Standardabweichungsgrenzwert für SAS in China bei 53 Punkten.
Die Unterteilungen sind wie folgt: 53 bis 62 Punkte: leichte Angst, 63 bis 72 Punkte: mäßige Angst, über 72 Punkte: schwere Angst.
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Nach 4 Wochen Intervention
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Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
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Die Self-Rating Depression Scale (SDS) wurde von W.K. entwickelt. Zung im Jahr 1965.
Diese Skala umfasst 20 Items, die das subjektive Gefühl einer Depression widerspiegeln, wobei jedes Item auf einer vierstufigen Skala basierend auf der Häufigkeit der Symptome bewertet wird.
Für positiv bewertete Elemente sind die Bewertungen 1, 2, 3 bzw. 4, während sie für negativ bewertete Elemente 4, 3, 2, 1 sind.
Die normale Obergrenze für den gesamten Rohwert von SDS liegt bei 41 Punkten, wobei niedrigere Werte auf bessere Zustände hinweisen.
Die Standardpunktzahl erhält man, indem man die gesamte Rohpunktzahl mit 1,25 multipliziert und den ganzzahligen Teil nimmt.
Der Standardabweichungsgrenzwert für SDS beträgt 53 Punkte.
Die Unterteilungen sind wie folgt: 53 bis 62 Punkte: leichte Depression, 63 bis 72 Punkte: mittelschwere Depression, über 73 Punkte: schwere Depression.
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Nach 4 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit mit dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
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Die Zufriedenheit wurde anhand des einheitlichen Entlassungszufriedenheitsfragebogens unseres Krankenhauses für stationäre Patienten berechnet.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei insgesamt 20 Punkte und eine maximale Punktzahl von 100 Punkten erreicht werden.
Werte über 95 gelten als zufrieden, Werte zwischen 90 und 95 gelten als grundsätzlich zufrieden und Werte unter 90 bedeuten Unzufriedenheit.
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Nach 4 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2024-085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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