- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424561
De invloed van systematische psychologische interventie op patiënten over VSD-drainagechirurgie
De invloed van systematische psychologische interventie op patiënten die een VSD-drainageoperatie ondergaan voor chronisch geïnfecteerde wonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geestelijk gezonde, communicatieve volwassene. Patiënten en hun families zijn coöperatief, begripvol en ondersteunend aan dit onderzoek.
Volwassen patiënten die een VSD-operatie ondergaan voor chronische wonden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn effectief mee te werken aan verpleegkundige vragenlijsten vanwege auditieve of visuele beperkingen, cognitieve beperkingen of een laag niveau van culturele geletterdheid.
Patiënten met een slechte therapietrouw of patiënten die scepsis en vijandigheid jegens dit onderzoek koesteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Psychologische Interventiegroep
De patiënten in de interventiegroep kregen na opname systematische psychologische interventie op basis van routinematige verpleging, de belangrijkste stappen waren als volgt: 1 preoperatieve en postoperatieve psychologische beoordeling (self-rating angstschaal (SAS) en self-rating depressieschaal (SDS- RRB - om de psychologische status van patiënten te beoordelen), dit deel door middel van medische dossiers, face-to-fAssessment en vragenlijstonderzoek. Tijdige aandacht voor de psychologische toestand van patiënten 2 aan het einde van de evaluatie kunnen we beginnen met de psychologische interventie, verzamelen de pre-interventieschaal en de post-interventieschaal, verzamel de gegevens en maak records op basis van de verzamelde gegevens, om het vervolgwerk in de latere periode voort te zetten.
3 De dagen van ziekenhuisopname, de tevredenheid van de ziekenhuisopname, de kosten van ziekenhuisopname en de psychologische schaal werden geregistreerd, en de invloed van psychologische interventie op de patiënten werd vergeleken met die van de routinegroep.
|
De interventiegroep biedt psychologische educatie aan patiënten, waarbij de nadruk wordt gelegd op deelname aan een patiëntengroep "Surgery Success", georganiseerd door onderzoekers, en verzamelt succesvolle patiëntencasussen voor promotie.
Patiënten worden aangemoedigd om te leren van succesvolle cases binnen de groep.
Er wordt ook psychologische interventie geboden aan familieleden, aangezien zij de primaire verzorgers zijn en het begeleiden van hun gedachten van cruciaal belang is.
Er vindt tijdige identificatie plaats van patiënten met psychische afwijkingen, eventueel met psychologisch overleg.
Voor patiënten met psychische afwijkingen worden gerichte maatregelen getroffen.
Bij ontslag worden individuele consultatie- en volgdiensten verleend door aangewezen verpleegkundigen om de gevoelens van hulpeloosheid en wanhoop van de patiënt te verlichten, totdat de patiënt volledig hersteld is.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorggroep
De routinematige verpleegkundige zorg wordt uitgevoerd door de reguliere groep, op basis van de maatregelen voor de VSD-drainageprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
De Self-Rating Anxiety Scale (SAS) is ontwikkeld door W.K. Zung in 1971.
Deze schaal bestaat uit twintig items die subjectieve angstgevoelens weerspiegelen, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal op basis van de frequentie van de symptomen.
De scorecriteria zijn als volgt: "1" betekent geen of zeer weinig tijd; "2" geeft een deel van de tijd aan; "3" geeft een groot deel van de tijd aan; "4" geeft de meeste of de hele tijd aan. Volgens normatieve resultaten bedraagt de grenswaarde voor de standaardafwijking voor SAS in China 53 punten.
De indeling is als volgt: 53 tot 62 punten: milde angst, 63 tot 72 punten: matige angst, meer dan 72 punten: ernstige angst.
|
Na 4 weken interventie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
De Self-Rating Depression Scale (SDS) is ontwikkeld door W.K. Zung in 1965.
Deze schaal bestaat uit twintig items die subjectieve gevoelens van depressie weerspiegelen, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal op basis van de frequentie van de symptomen.
Voor positief gescoorde items zijn de beoordelingen respectievelijk 1, 2, 3, 4, terwijl voor negatief gescoorde items deze 4, 3, 2, 1 zijn.
De normale bovengrens voor de totale ruwe score van SDS is 41 punten, waarbij lagere scores een betere toestand aangeven.
De standaardscore wordt verkregen door de totale ruwe score met 1,25 te vermenigvuldigen en het gehele deel te nemen.
De grenswaarde voor de standaardafwijking voor SDS is 53 punten.
De verdeling is als volgt: 53 tot 62 punten: milde depressie, 63 tot 72 punten: matige depressie, meer dan 73 punten: ernstige depressie.
|
Na 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheid over ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
De tevredenheid werd berekend met behulp van de uniforme ontslagtevredenheidsvragenlijst van ons ziekenhuis voor opgenomen patiënten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een totaal van 20 items en een maximale score van 100 punten.
Scores boven de 95 worden als tevreden beschouwd, scores tussen 90 en 95 worden als in principe tevreden beschouwd en scores onder de 90 duiden op ontevredenheid.
|
Na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychologische Interventiegroep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
Duke UniversityVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling