Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af COVID-19-vacciner givet som booster hos raske voksne i Indonesien (MIACoV Indonesia)

20. marts 2024 opdateret af: Murdoch Childrens Research Institute

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere immunogeniciteten, sikkerheden og reaktogeniciteten af ​​standarddosis versus fraktioneret doser af COVID-19-vacciner (Pfizer-BioNTech, AstraZeneca eller Moderna) givet som en boosterdosis efter priming med Coronavac eller AstraZeneca hos raske voksne i Indonesien

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at bestemme reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​boosterdoser af SARS-CoV-2-vacciner (Pfizer-BioNTech, AstraZeneca eller Moderna) hos voksne, som tidligere har modtaget enten AstraZeneca eller Coronavac som deres primære doser.

Både fraktioneret og standarddoser af Pfizer-BioNTech, AstraZeneca og Moderna vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være i alt 800 deltagere i undersøgelsen, der skal randomiseres og administreres boosterdoser i denne undersøgelse.

Undersøgelsen vil blive udført på 3 klinikker i Bandung. Deltagerne vil tidligere have modtaget primære doser af Coronavac eller Astranzeneca, med den anden dosis administreret mindst 6 måneder tidligere.

Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder efter boostervaccineadministrationen, med blodprøver udtaget ved baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder efter boostervaccineadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Puskesmas Ciumbuleuit
        • Kontakt:
          • Eddy Fadlyana, Dr.
          • Telefonnummer: +628112320259
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Puskesmas Dago
        • Kontakt:
          • Eddy Fadlyana, Dr
          • Telefonnummer: +628112320259
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Puskesmas Garuda
        • Kontakt:
          • Eddy Fadlyana, Dr
          • Telefonnummer: +628112320259

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk raske voksne i alderen 18 år og derover, som havde afsluttet den primære serie af COVID-19-vaccine med CoronaVac eller AstraZeneca mere end 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen.
  2. Underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular og villig til at følge efterforskerens instruktioner og tidsplanen for forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der allerede har modtaget en tredje dosis SARS-CoV-2-vaccine
  2. Samtidig tilmeldt eller planlagt til at blive tilmeldt et andet forsøg.
  3. Dem med feber (temperatur ˃ 37,5 ℃, målt med infrarødt termometer/termisk pistol), øvre luftvejsinfektionssymptomer såsom nysen, tilstoppet næse, løbende næse, hoste, ondt i halsen, smagstab, kulderystelser og åndenød inden for 72 timer inden tilmeldingen.
  4. Blodtryk ˃ 180/110 mmHg.
  5. Historik om bekræftet COVID-19 inden for en måned før studieoptagelse.
  6. Anamnese med allergi over for vacciner eller vaccineingredienser og alvorlige bivirkninger over for vacciner, såsom urticaria, dyspnø og angioneurotisk ødem.
  7. Dem med ukontrolleret autoimmun sygdom såsom systemisk lupus erythematose.
  8. Anamnese med ukontrolleret koagulopati eller blodsygdomme, immundefekt.
  9. Anamnese med at have modtaget blodafledt produkt/transfusion inden for 3 måneder før tilmelding.
  10. Dem, der modtog immunsuppressiv behandling, såsom højdosis kortikosteroid eller cancerkemoterapi
  11. Dem med ukontrolleret kronisk sygdom, såsom alvorlig hjertesygdom, astmaeksacerbation
  12. Dem, der har tidligere haft ukontrolleret epilepsi (inden for de sidste 2 år) eller andre progressive neurologiske lidelser, såsom Guillain-Barre Syndrom
  13. De, der har modtaget en hvilken som helst vaccination inden for 2 uger før administration af studievaccine for denne protokol, eller som har til hensigt at modtage en hvilken som helst vaccination inden for 2 uger efter administration af studievaccine.
  14. Gravid kvinde
  15. Personer i alderen ≥60 år med svært ved at gå op ad 10 trappetrin, oplever ofte træthed, svært ved at gå 100-200 m eller har mindst 5 følgesygdomme (hypertension, diabetes, cancer, kronisk lungesygdom, hjerteanfald, kongestiv hjertesvigt , brystsmerter, astma, ledsmerter, slagtilfælde og nyresygdom).
  16. De, der er undersøgelsespersonale, der arbejder på undersøgelsen, eller den nærmeste familie af undersøgelsesforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pfizer-BioNTech Standarddosis efter CoronaVac priming

Pfizer-BioNTech (BNT162b2 eller Comirnaty®) Dosis: 30 ug i 0,3 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Pfizer-BioNTech Standarddosis

Standarddosis - (30 ug i 0,3 ml)

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, BNT162b2, koder for et P2-mutant spikeprotein og er formuleret som en RNA-lipid-nanopartikel (LNP) af nukleosid-modificeret mRNA (modRNA).

Andre navne:
  • BNT162b2
  • Comirnaty
Eksperimentel: Pfizer-BioNTech Fraktionel dosis efter CoronaVac priming

Pfizer-BioNTech (BNT162b2 eller Comirnaty®) Dosis: 15 ug i 0,15 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Pfizer-BioNTech Fraktionel dosis

Fraktionel dosis - (15 ug i 0,15 ml)

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, BNT162b2, koder for et P2-mutant spikeprotein og er formuleret som en RNA-lipid-nanopartikel (LNP) af nukleosid-modificeret mRNA (modRNA).

Andre navne:
  • BNT162b2
  • Comirnaty
Eksperimentel: AstraZeneca Standarddosis efter CoronaVac-priming

AstraZeneca (ChAdOx1-S, Vaxzevria®). Dosis: 0,5 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: AstraZeneca Standard dosis

Standarddosis (5xE10vp i 0,5ml)

ChAdOx1 nCoV-19 er et rekombinant replikationsdefekt chimpanseadenovirus, der udtrykker SARS-CoV-2 spike (S) overflade glycoprotein

Andre navne:
  • ChAdOx1-S
  • Vaxzevria
Eksperimentel: AstraZeneca Fraktionel dosis efter CoronaVac priming

AstraZeneca (ChAdOx1-S, Vaxzevria®). Dosis: 0,25 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: AstraZeneca Fraktionel dosis

Fraktionel dosis (2,5E10vp i 0,25ml)

ChAdOx1 nCoV-19 er et rekombinant replikationsdefekt chimpanseadenovirus, der udtrykker SARS-CoV-2 spike (S) overflade glycoprotein

Andre navne:
  • ChAdOx1-S
  • Vaxzevria
Eksperimentel: Moderna Standarddosis efter CoronaVac priming

Moderna (mRNA-1273 eller Spikevax®) Dosis: 50 ug i 0,25 ml

De 100 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Moderna Standard dosis
Standarddosis (50 ug i 0,25 ml)
Andre navne:
  • mRNA-1273
  • Spikevax®
Eksperimentel: Moderna Fractional Dose efter CoronaVac priming

Moderna (mRNA-1273 eller Spikevax®) Dosis: 20 ug i 0,1 ml

De 100 deltagere i denne arm modtog anden CoronaVac priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Moderna Fraktionel dosis
Fraktioneret dosis (20 ug i 0,1 ml)
Andre navne:
  • mRNA-1273
  • Spikevax®
Eksperimentel: Pfizer-BioNTech Standarddosis efter AstraZeneca priming

Pfizer-BioNTech (BNT162b2 eller Comirnaty®) Dosis: 30 ug i 0,3 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Pfizer-BioNTech Standarddosis

Standarddosis - (30 ug i 0,3 ml)

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, BNT162b2, koder for et P2-mutant spikeprotein og er formuleret som en RNA-lipid-nanopartikel (LNP) af nukleosid-modificeret mRNA (modRNA).

Andre navne:
  • BNT162b2
  • Comirnaty
Eksperimentel: Pfizer-BioNTech Fraktionel dosis efter AstraZeneca priming

Pfizer-BioNTech (BNT162b2 eller Comirnaty®) Dosis: 15 ug i 0,15 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Pfizer-BioNTech Fraktionel dosis

Fraktionel dosis - (15 ug i 0,15 ml)

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, BNT162b2, koder for et P2-mutant spikeprotein og er formuleret som en RNA-lipid-nanopartikel (LNP) af nukleosid-modificeret mRNA (modRNA).

Andre navne:
  • BNT162b2
  • Comirnaty
Eksperimentel: AstraZeneca Standarddosis efter AstraZeneca priming

AstraZeneca (ChAdOx1-S, Vaxzevria®). Dosis: 0,5 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: AstraZeneca Standard dosis

Standarddosis (5xE10vp i 0,5ml)

ChAdOx1 nCoV-19 er et rekombinant replikationsdefekt chimpanseadenovirus, der udtrykker SARS-CoV-2 spike (S) overflade glycoprotein

Andre navne:
  • ChAdOx1-S
  • Vaxzevria
Eksperimentel: AstraZeneca Fraktionel dosis efter AstraZeneca priming

AstraZeneca (ChAdOx1-S, Vaxzevria®). Dosis: 0,25 ml

De 50 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: AstraZeneca Fraktionel dosis

Fraktionel dosis (2,5E10vp i 0,25ml)

ChAdOx1 nCoV-19 er et rekombinant replikationsdefekt chimpanseadenovirus, der udtrykker SARS-CoV-2 spike (S) overflade glycoprotein

Andre navne:
  • ChAdOx1-S
  • Vaxzevria
Eksperimentel: Moderna Standarddosis efter AstraZeneca priming

Moderna (mRNA-1273 eller Spikevax®) Dosis: 50 ug i 0,25 ml

De 100 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Moderna Standard dosis
Standarddosis (50 ug i 0,25 ml)
Andre navne:
  • mRNA-1273
  • Spikevax®
Eksperimentel: Moderna Fractional Dose efter AstraZeneca priming

Moderna (mRNA-1273 eller Spikevax®) Dosis: 20 ug i 0,1

De 100 deltagere i denne arm modtog anden AstraZeneca priming dosis mindst 6 måneder før randomisering.
Biologisk: Moderna Fraktionel dosis
Fraktioneret dosis (20 ug i 0,1 ml)
Andre navne:
  • mRNA-1273
  • Spikevax®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-specifikke immunglobulin (Ig)G-antistoffer 28 dage efter boostervaccination
Tidsramme: Vurderet til 28 dage
Serumprøver indsamlet 28 dage efter boostervaccination fra alle grupper vil blive evalueret for SARS-CoV-2-specifikke IgG-antistoffer ved hjælp af IgG CMIA. Det primære endepunkt er seroresponsraten ved dag-28-besøget. Seroresponshastigheden på det individuelle niveau er defineret som enten en ≥4-fold stigning i bindingsantistoffer ved dag-28-besøget sammenlignet med baseline (før-vaccination) med en titer på <200 BAU/ml, en ≥2-fold stigning blandt deltagere med en baseline (før-vaccination) titer på >≥200 BAU/ml eller ≥4 gange den nedre detektionsgrænse, hvis baselineniveauerne er lavere end detektionsgrænsen.
Vurderet til 28 dage
Forekomst af opfordrede systemiske og lokale reaktioner (reaktogenicitet)
Tidsramme: Vurderet i 7 dage efter vaccination
Spørgeskema til at dokumentere opfordrede reaktioner er udviklet specifikt til denne undersøgelse. Data vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagere, der rapporterer grad 3 eller 4 reaktioner af hver interventionsarm. Opfordrede reaktioner såsom smerte, ømhed, erytem/rødme, induration, hævelse, feber, kvalme, opkastning, hovedpine, træthed/utilpashed, myalgi, artralgi, diarré, forstørrede lymfeknuder vil blive indsamlet fra deltagerne 7 dage efter vaccination.
Vurderet i 7 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-specifikke IgG-antistoffer ved baseline (præ booster), 6- og 12 måneder efter boostervaccination.
Tidsramme: Vurderet på tidspunkter: baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Serumprøver indsamlet ved baseline (præ booster), 28 dage og 6- og 12 måneder efter boostervaccination fra alle grupper vil blive evalueret for SARS-CoV-2-specifikke IgG-antistoffer ved hjælp af IgG CMIA. Data vil blive rapporteret som bindingsantistofenheder (BAU)/ml og præsenteret som geometrisk middelkoncentration (GMC) og 95 % konfidensintervaller (CI)
Vurderet på tidspunkter: baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer ved baseline (pre-booster), 28 dage-, 6- og 12-måneder efter booster-vaccination målt ved surrogatvirusneutraliseringstest (sVNT)
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Serumprøver indsamlet ved baseline (præ booster), 28 dage-, 6- og 12 måneder efter boostervaccination fra alle grupper vil blive evalueret for SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer ved hjælp af GenScript® cPass surrogatvirusneutraliseringstest (sVNT) for både vildtype og Omicron variant. Neutraliserende antistofrespons vil blive rapporteret som procent (%) hæmning af receptorbindingsdomæne-angiotensin-konverterende enzym 2 (RBD-ACE2)-binding i forhold til en positiv kontrol.
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer ved baseline (pre-booster), 28 dage-, 6- og 12 måneder efter boostervaccination målt ved SARS-CoV-2 mikroneutraliseringsassay
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Et undersæt af prøver fra alle fire tidspunkter vil blive vurderet ved hjælp af et SARS-CoV-2 mikroneutraliseringsassay til både vildtype (vaccine) stammen og for to SARS-CoV-2 varianter, der giver anledning til bekymring. Neutraliserende antistof vil blive rapporteret som endpoint titer.
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Interferon gamma (IFNγ) koncentrationer i internationale enheder (IE)/ml
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Gælder for undergruppens deltagere med yderligere blodopsamling. Interferon gamma (IFNγ) koncentrationer som en måling af cellulær immunitet vil blive vurderet på en undergruppe af deltagerne fra hver gruppe. QuantiFERON Human IFN-γ SARS-CoV-2 (Qiagen) vil blive brugt til at stimulere IFN-γ-produktion i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er), og derefter vil IFN-γ-produktion blive målt ved hjælp af ELISA (enzym-linked immunosorbent assay). Data vil blive præsenteret som geometrisk middelkoncentration (GMC) og 95 % konfidensintervaller (CI).
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Antal IFNγ-producerende celler/million PBMC'er
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Gælder for undergruppens deltagere med yderligere blodopsamling. IFNγ-producerende celler som en måling af cellulær immunitet vil blive vurderet på en undergruppe af deltagerne fra hver gruppe. IFN-γ Enzyme-Linked ImmunoSpot (Elispot) assay vil blive udført på isolerede perifere mononukleære blodceller (PBMC'er). Data vil blive rapporteret som antal IFNγ-producerende celler/million og præsenteret ved hjælp af midler og 95 % konfidensintervaller.
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Hyppighed af cytokin-udtrykkende T-celler
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Gælder for undergruppens deltagere med yderligere blodopsamling. Hyppigheden af ​​cytokin-udtrykkende T-celler vil blive vurderet på en undergruppe af deltagere ved hjælp af flowcytometri (intracellulær farvning) på PBMCs prøver. Data vil blive rapporteret som frekvens (%) af cytokin-udtrykkende T-celler præsenteret som gennemsnit og 95% CI.
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Cytokinkoncentrationer efter stimulering af PBMC'er
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Gælder for undergruppens deltagere med yderligere blodopsamling. Cytokinkoncentrationer efter stimulering af PBMC'er vil blive vurderet på en undergruppe (40%) af deltagere, der anvender multipleks cytokinassays. Data vil blive rapporteret som cytokinkoncentrationer i pg/ml og præsenteret som GMC og 95% CI.IFN-γ Elispot, intracellulære cytokinassays (flowcytometri) og multipleks cytokin-assays vil blive udført på isolerede perifere mononukleære blodceller (PBMC'er)
Vurderet på 4 tidspunkter (baseline, 28 dage, 6 måneder og 12 måneder).
Forekomst af uopfordrede bivirkninger (AE)
Tidsramme: 28 dage efter boostervaccination for alle AE
Alle uopfordrede AE ​​vil blive indsamlet i 28 dage efter boostervaccination. Data vil blive præsenteret som andel af deltagere, der rapporterer uopfordret AE.
28 dage efter boostervaccination for alle AE
Forekomst af medicinske uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter boostervaccination for medicinsk behandlet AE
Deltagere med medicinsk behandlet AE vil blive indsamlet i 3 måneder efter boostervaccination. Data vil blive præsenteret som andel af deltagere, der rapporterer uopfordret AE
3 måneder efter boostervaccination for medicinsk behandlet AE
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: 12 måneder efter boostervaccination for SAE
SAE vil blive indsamlet i hele opfølgningsperioden på 12 måneder. Data vil blive præsenteret som en andel af deltagere, der rapporterer SAE.
12 måneder efter boostervaccination for SAE
Forekomst af bekræftet COVID-19-infektion
Tidsramme: I hele opfølgningsperioden på 12 måneder.
Bekræftet (Polymerase Chain Reaction [PCR] eller hurtig antigentest) COVID-19-infektioner vil blive dokumenteret i hele opfølgningsperioden efter klinisk sværhedsgrad
I hele opfølgningsperioden på 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbejdspartnere

Indonesia University
Universitas Padjadjaran
Health Development Policy Agency, Ministry of Health Republic of Indonesia
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eddy Fadlyana, Dr, Universitas Padjadjaran, Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCH HREC Ref 81803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data til etisk godkendte undersøgelser i tilfælde, hvor deltagerne på samtykkeformularen har tilkendegivet, at de giver samtykke til denne brug af deres data, og hvor det er i overensstemmelse med vilkår i samarbejdsaftale(r)

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsplaner under udvikling

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-delingsplaner under udvikling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Pfizer-BioNTech Standarddosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner