- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442852
Undersøgelse af forholdet mellem perifert blod miRNA og risiko og sværhedsgrad af Alzheimers sygdom
30. maj 2024 opdateret af: Jiajie Chen
Alzheimers sygdom, AD er en type neurofibrillære sammenfiltringer dannet ved aflejring af beta-amyloidproteiner i nervesystemets celler og overdreven phosphorylering af ekstracellulære Tau-proteiner, NFT'er er de vigtigste patologiske træk ved centralnervesystemets degeneration, også kendt som senil demens.
Derudover spiller synaptisk plasticitetsskade og neuroinflammation også vigtige roller i udviklingen af AD.
Neurosynapser er de steder, hvor neuroner interagerer med hinanden med hensyn til funktion, og er også afgørende for neuronal informationstransmission og kommunikation.
Synapser er de grundlæggende enheder i hjernen, og synaptisk aktivitet kan stimulere modningen af svampe som dendritiske rygsøjler og danne nye synapser, hvilket gør det muligt for synaptisk styrke at tilpasse sig ændringer i det indre og ydre miljø og derved spille en vigtig rolle i indlæring og hukommelse.
Tidligere undersøgelser har vist, at synaptisk aktivitetsafbrydelse og synaptisk tab allerede kan detekteres i AD-hjernen, især i de tidlige stadier.
Flere undersøgelser har vist en højere sammenhæng mellem synaptiske lidelser karakteriseret ved synaptisk tab og nedsat synaptisk aktivitet og kognitiv svækkelse ved Alzheimers sygdom sammenlignet med aldersrelaterede plaques og neurofibrillære sammenfiltringer.
Derfor vil forståelsen af de potentielle mekanismer for synaptiske lidelser bidrage til udviklingen af tidlige behandlingsstrategier for AD.
MikroRNA'er (miRNA'er) er en type lille ikke-kodende RNA med en længde på cirka 22 nukleotider.
Deres hovedfunktion er at dæmpe målgener på post-transkriptionelt niveau og hæmme translationsprocessen af deres proteiner.
MiRNA'er er involveret i mange fysiologiske processer og patologiske veje, herunder udvikling, tumorigenese og hjertesygdomme.
For nylig har folk også studeret den unormale regulerende rolle af miRNA'er i AD synaptiske lidelser.
Nogle miRNA'er beriget i hjernen, såsom miR-124, MiR-132 er unormalt udtrykt i AD-hjernen, hvilket medierer synaptisk plasticitetsskade.
De fleste af de ovenfor nævnte miRNA'er er dog ikke direkte relateret til synaptisk aktivitet, og deres regulering af AD synaptisk skade er sandsynligvis en bredspektret effekt.
På nuværende tidspunkt er der 12 miRNA'er tæt relateret til synaptisk plasticitet, der er blevet identificeret.
Ved at detektere ændringer i miRNA'er tæt relateret til synaptisk plasticitet i perifert blod hos AD-patienter og raske frivillige og udforske deres forhold til sværhedsgraden af AD-læsioner, kan det give nye retninger for tidlig diagnose af AD.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) detektere ekspressionsniveauerne af miRNA'er tæt relateret til synaptisk plasticitet i det perifere blod hos raske frivillige og AD-patienter, og identificere miRNA'erne med de største forskelle; (2) Analysere forholdet mellem ekspressionsniveauerne af de førnævnte miRNA'er i det perifere blod hos AD-patienter og sygdommens sværhedsgrad; (3) Analyser forholdet mellem ekspressionsniveauerne af de førnævnte miRNA'er i det perifere blod hos AD-patienter og de almindeligt anvendte neuropsykiatriske skalaer.
Vi planlægger at afklare ændringerne i perifere blod miRNA'er og deres forhold til sværhedsgraden af AD gennem case-kontrol undersøgelser for at give nye retninger for tidlig diagnose af AD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiajie Chen
- Telefonnummer: 0086-15927561646
- E-mail: 1005843466@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jiajie Chen
- Telefonnummer: 0086-15927561646
- E-mail: 1005843466@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alzheimers patienter eller raske frivillige på Tongji Hospital i Wuhan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med Alzheimers sygdom:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for NINCDS-ADRDA for AD
- Clinical Dementia Scale (CDR) score ≥0,5
Sunde frivillige:
- Ingen klager eller symptomer på kognitiv svækkelse
- MMSE-score er højere end tærskelværdien
Ekskluderingskriterier:
Patienter med Alzheimers sygdom:
- Demens eller kognitiv svækkelse på grund af andre sygdomme
- Kombineret med delirium
- En historie med stofmisbrug
- Alvorlig døvhed, afasi og anden effektskala-score
Sunde frivillige:
- havde en organisk hjernelæsion
- Lider af andre store fysiske sygdomme: såsom alvorlige immunsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers patienter
Alzheimers patienter, der opfylder inklusionskriterierne og underskriver en informeret samtykkeerklæring
|
Den observerede eksponeringsfaktor var ekspressionsniveauet af synaptisk associeret mirna i serum fra patienter med Alzheimers sygdom og raske frivillige
|
|
Sund kontrol
Raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne og underskriver informeret samtykke
|
Den observerede eksponeringsfaktor var ekspressionsniveauet af synaptisk associeret mirna i serum fra patienter med Alzheimers sygdom og raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-135a
Tidsramme: December 2024
|
synaptisk associeret miRNA
|
December 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Zheng, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Anslået)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20210116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .