- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442852
Badanie związku między miRNA krwi obwodowej a ryzykiem i ciężkością choroby Alzheimera
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Jiajie Chen
Choroba Alzheimera, AD, to rodzaj splątków neurofibrylarnych powstałych w wyniku odkładania się białek beta-amyloidu w komórkach układu nerwowego i nadmiernej fosforylacji zewnątrzkomórkowych białek Tau. NFT są głównymi patologicznymi cechami zwyrodnienia ośrodkowego układu nerwowego, znanego również jako otępienie starcze.
Ponadto uszkodzenie plastyczności synaptycznej i zapalenie układu nerwowego również odgrywają ważną rolę w postępie choroby Alzheimera.
Neurosynapsy to miejsca, w których neurony oddziałują ze sobą pod względem funkcjonalnym, a także odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu i komunikacji informacji neuronalnych.
Synapsy są podstawowymi jednostkami mózgu, a aktywność synaptyczna może stymulować dojrzewanie kolców dendrytycznych grzybów i tworzyć nowe synapsy, umożliwiając sile synaptycznej przystosowanie się do zmian w środowisku wewnętrznym i zewnętrznym, odgrywając w ten sposób ważną rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu.
Poprzednie badania wykazały, że przerwanie aktywności synaptycznej i utratę synaptyczną można już wykryć w mózgu AD, szczególnie we wczesnych stadiach.
Liczne badania wykazały wyższą korelację między zaburzeniami synaptycznymi charakteryzującymi się utratą synaptyczną i zmniejszoną aktywnością synaptyczną a zaburzeniami funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera w porównaniu z blaszkami związanymi z wiekiem i splątkami neurofibrylarnymi.
Dlatego zrozumienie potencjalnych mechanizmów zaburzeń synaptycznych przyczyni się do opracowania wczesnych strategii leczenia AD.
MikroRNA (miRNA) to rodzaj małego, niekodującego RNA o długości około 22 nukleotydów.
Ich główną funkcją jest wyciszanie docelowych genów na poziomie potranskrypcyjnym i hamowanie procesu translacji ich białek.
MiRNA biorą udział w wielu procesach fizjologicznych i szlakach patologicznych, w tym w rozwoju, powstawaniu nowotworów i chorobach serca.
Ostatnio ludzie badali także nieprawidłową rolę regulacyjną miRNA w zaburzeniach synaptycznych AD.
Niektóre miRNA wzbogacone w mózgu, takie jak miR-124, MiR-132, ulegają nieprawidłowej ekspresji w mózgu chorych na AD, pośrednicząc w uszkodzeniu plastyczności synaptycznej.
Jednakże większość wspomnianych powyżej miRNA nie jest bezpośrednio związana z aktywnością synaptyczną, a ich regulacja uszkodzeń synaptycznych w AD prawdopodobnie będzie miała szerokie spektrum działania.
Obecnie zidentyfikowano 12 miRNA ściśle związanych z plastycznością synaptyczną.
Wykrywając zmiany w miRNA ściśle powiązane z plastycznością synaptyczną we krwi obwodowej pacjentów z AD i zdrowych ochotników oraz badając ich związek z ciężkością zmian chorobowych związanych z AD, może wyznaczyć nowe kierunki wczesnej diagnostyki AD.
Celem tego badania jest: (1) wykrycie poziomów ekspresji miRNA ściśle związanych z plastycznością synaptyczną we krwi obwodowej zdrowych ochotników i pacjentów z AD oraz identyfikacja miRNA charakteryzujących się największymi różnicami; (2) Przeanalizować związek pomiędzy poziomem ekspresji wyżej wymienionych miRNA we krwi obwodowej pacjentów z AD a ciężkością choroby; (3) Przeanalizuj związek pomiędzy poziomami ekspresji wyżej wymienionych miRNA we krwi obwodowej pacjentów z AD a powszechnie stosowaną skalą neuropsychiatryczną.
Planujemy wyjaśnić zmiany w miRNA krwi obwodowej i ich związek z ciężkością AD poprzez badania kliniczno-kontrolne, aby zapewnić nowe kierunki wczesnej diagnostyki AD.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiajie Chen
- Numer telefonu: 0086-15927561646
- E-mail: 1005843466@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jiajie Chen
- Numer telefonu: 0086-15927561646
- E-mail: 1005843466@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Alzheimera lub zdrowi ochotnicy w szpitalu Tongji w Wuhan
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z chorobą Alzheimera:
- Spełniają kryteria diagnostyczne NINCDS-ADRDA dla AD
- Wynik w Klinicznej Skali Otępienia (CDR) ≥0,5
Zdrowi ochotnicy:
- Żadnych dolegliwości ani objawów upośledzenia funkcji poznawczych
- Wynik MMSE jest wyższy niż wartość progowa
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobą Alzheimera:
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innymi chorobami
- W połączeniu z delirium
- Historia nadużywania narkotyków
- Ciężka głuchota, afazja i inny wynik w skali wpływu
Zdrowi ochotnicy:
- miał organiczne uszkodzenie mózgu
- Cierpi na inne poważne choroby fizyczne: takie jak ciężkie choroby immunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera, którzy spełniają kryteria włączenia i podpisują formularz świadomej zgody
|
Obserwowanym czynnikiem ekspozycji był poziom ekspresji mirny związanej z synapami w surowicy pacjentów z chorobą Alzheimera i zdrowych ochotników
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi ochotnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i podpisują świadomą zgodę
|
Obserwowanym czynnikiem ekspozycji był poziom ekspresji mirny związanej z synapami w surowicy pacjentów z chorobą Alzheimera i zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miR-135a
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
miRNA związane z synapsami
|
Grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Zheng, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20210116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .