- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06442852
Studio sulla relazione tra miRNA del sangue periferico e rischio e gravità della malattia di Alzheimer
30 maggio 2024 aggiornato da: Jiajie Chen
Nella malattia di Alzheimer, l'AD è un tipo di grovigli neurofibrillari formati dalla deposizione di proteine beta amiloide all'interno delle cellule del sistema nervoso e dall'eccessiva fosforilazione delle proteine Tau extracellulari, gli NFT sono le principali caratteristiche patologiche della degenerazione del sistema nervoso centrale, nota anche come demenza senile.
Inoltre, anche il danno alla plasticità sinaptica e la neuroinfiammazione svolgono un ruolo importante nella progressione dell’AD.
Le neurosinapsi sono i siti in cui i neuroni interagiscono tra loro in termini di funzione e sono anche cruciali per la trasmissione e la comunicazione delle informazioni neuronali.
Le sinapsi sono le unità fondamentali del cervello e l'attività sinaptica può stimolare la maturazione di spine dendritiche simili a funghi e formare nuove sinapsi, consentendo alla forza sinaptica di adattarsi ai cambiamenti nell'ambiente interno ed esterno, svolgendo così un ruolo importante nell'apprendimento e nella memoria.
Studi precedenti hanno dimostrato che l'interruzione dell'attività sinaptica e la perdita sinaptica possono già essere rilevate nel cervello affetto da AD, soprattutto nelle fasi iniziali.
Numerosi studi hanno mostrato una maggiore correlazione tra disturbi sinaptici caratterizzati da perdita sinaptica e ridotta attività sinaptica e deterioramento cognitivo nella malattia di Alzheimer rispetto alle placche legate all'età e ai grovigli neurofibrillari.
Pertanto, la comprensione dei potenziali meccanismi dei disturbi sinaptici contribuirà allo sviluppo di strategie di trattamento precoce dell'AD.
I microRNA (miRNA) sono un tipo di piccoli RNA non codificanti con una lunghezza di circa 22 nucleotidi.
La loro funzione principale è silenziare i geni bersaglio a livello post-trascrizionale e inibire il processo di traduzione delle loro proteine.
I miRNA sono coinvolti in molti processi fisiologici e percorsi patologici, tra cui lo sviluppo, la tumorigenesi e le malattie cardiache.
Recentemente, è stato studiato anche il ruolo regolatore anormale dei miRNA nei disturbi sinaptici dell'AD.
Alcuni miRNA arricchiti nel cervello, come miR-124, MiR-132 sono espressi in modo anomalo nel cervello AD, mediando il danno alla plasticità sinaptica.
Tuttavia, la maggior parte dei miRNA menzionati sopra non sono direttamente correlati all’attività sinaptica e la loro regolazione del danno sinaptico dell’AD è probabilmente un effetto ad ampio spettro.
Attualmente sono stati identificati 12 miRNA strettamente correlati alla plasticità sinaptica.
Rilevando i cambiamenti nei miRNA strettamente correlati alla plasticità sinaptica nel sangue periferico dei pazienti con AD e dei volontari sani ed esplorando la loro relazione con la gravità delle lesioni dell'AD, si potrebbero fornire nuove indicazioni per la diagnosi precoce dell'AD.
Lo scopo di questo studio è: (1) rilevare i livelli di espressione di miRNA strettamente correlati alla plasticità sinaptica nel sangue periferico di volontari sani e pazienti con AD e identificare i miRNA con le maggiori differenze; (2) Analizzare la relazione tra i livelli di espressione dei suddetti miRNA nel sangue periferico dei pazienti con AD e la gravità della malattia; (3) Analizzare la relazione tra i livelli di espressione dei suddetti miRNA nel sangue periferico di pazienti con AD e i punteggi della scala neuropsichiatrica comunemente utilizzata.
Ci proponiamo di chiarire i cambiamenti nei miRNA del sangue periferico e la loro relazione con la gravità dell'AD attraverso studi caso-controllo, al fine di fornire nuove indicazioni per la diagnosi precoce dell'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiajie Chen
- Numero di telefono: 0086-15927561646
- Email: 1005843466@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Jiajie Chen
- Numero di telefono: 0086-15927561646
- Email: 1005843466@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malati di Alzheimer o volontari sani all'ospedale Tongji di Wuhan
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con malattia di Alzheimer:
- Soddisfare i criteri diagnostici NINCDS-ADRDA per l'AD
- Punteggio della Clinical Dementia Scale (CDR) ≥ 0,5
Volontari sani:
- Nessuna lamentela o sintomo di deterioramento cognitivo
- Il punteggio MMSE è superiore al valore soglia
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattia di Alzheimer:
- Demenza o deterioramento cognitivo dovuto ad altre malattie
- Combinato con delirio
- Una storia di abuso di droga
- Grave sordità, afasia e altri punteggi sulla scala di impatto
Volontari sani:
- aveva una lesione cerebrale organica
- Soffrire di altre gravi malattie fisiche: come gravi malattie immunitarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da malattia di Alzheimer
Pazienti con malattia di Alzheimer che soddisfano i criteri di inclusione e firmano un modulo di consenso informato
|
Il fattore di esposizione osservato era il livello di espressione della mirna associata alle sinapsi nel siero di pazienti con malattia di Alzheimer e di volontari sani
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Controllo sano
Volontari sani che soddisfano i criteri di inclusione e firmano il consenso informato
|
Il fattore di esposizione osservato era il livello di espressione della mirna associata alle sinapsi nel siero di pazienti con malattia di Alzheimer e di volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miR-135a
Lasso di tempo: Dicembre 2024
|
miRNA associati a livello sinaptico
|
Dicembre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Zheng, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20210116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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