- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444100
Forudsigelsesfaktorer for børnemishandling blandt skolegående børn og indvirkningen af strukturel træning på børnemishandling blandt skolelærere
Forudsigelsesfaktorer for børnemishandling blandt skolegående børn og indvirkning af strukturel træning på børnemishandling blandt skolelærere i Dhulikhel kommune
Børnemishandling står som en global folkesundhedskrise, der hæmmer børns naturlige vækst og udvikling. Følgerne af misbrug strækker sig ud over umiddelbare traumer, hvilket resulterer i øgede medicinske omkostninger og varige helbredskonsekvenser, der kan fortsætte i voksenalderen. Disse konsekvenser omfatter et spektrum af problemer, herunder tilknytningsforstyrrelser, adfærdsmæssige abnormiteter, depression, posttraumatisk stresslidelse, ændrede neurobiologiske strukturer, selvmordstanker, risikabel seksuel praksis og modtagelighed for seksuelt overførte infektioner. Den skadelige virkning af enhver form for børnemishandling hænger ved i de berørte personers voksne liv.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prædiktorerne for børnemishandling blandt skolegående børn og virkningen af strukturel træning på børnemisbrug blandt skolelærere i Dhulikhel kommune i udvalgte skoler i Dhulikhel kommune. Undersøgelsen anvender beskrivende-analytiske, sand-eksperimentelle og kvalitative forskningsdesigns og involverer børn i alderen ≥ 11 og lærere på tværs af forskellige skoler. En målrettet prøveteknik vil blive brugt til at udvælge lærere til at udforske skolelæreres strategier til at støtte elever, der oplever vold i barndommen. En simpel stratificeret stikprøveteknik vil blive brugt til at udvælge skoler, og en simpel tilfældig stikprøveteknik vil blive brugt til at udvælge det nødvendige antal elever. Efterfølgende gennemgår en gruppe lærere en omfattende uddannelse i børnebeskyttelses anerkendelse og reaktion, mens en anden ikke gør. Efter en to-ugers intervention vil efterforskerne udføre en posttest for at evaluere lærernes viden og holdninger. For at sikre klarhed vil både standard- og egenkonstruerede forskningsværktøjer blive oversat til nepalesisk. Efterfølgende vil disse værktøjer blive brugt til dataindsamling. De indsamlede oplysninger vil blive indtastet i et Excel-datablad og senere overført til Stata version 13 for en omfattende analyse, der involverer både beskrivende og konkluderende statistik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prædiktorer for børnemishandling blandt skolegående børn og indvirkningen af strukturel træning på børnemishandling blandt skolelærere i Dhulikhel Kommune i udvalgte skoler i Dhulikhel Kommune. Undersøgelsen anvender beskrivende-analytiske, sand-eksperimentelle og kvalitative forskningsdesigns og involverer børn i alderen ≥ 11 år og lærere på tværs af forskellige skoler. Undersøgelsespopulation Deltagerne-I Investigator udvalgte målrettet lærere, som underviser i private og offentlige skoler i Dhulikhel kommune. Deltagerne-II Alle børn i alderen 11-18 år studerer på forskellige skoler (offentlige og private) i Dhulikhel Kommune. Deltagerne-III Lærere underviser på forskellige skoler i Dhulikhel Kommune, som er udvalgt ved hjælp af en stratificeret tilfældig stikprøveteknik.
Antal deltagere og begrundelse:
Den første type deltagere er 20-30 til fokusgruppediskussion. (3-5 gruppe) Den anden type deltager er 421 studerende, som er baseret på stikprøvestørrelsesberegning.
Den tredje type deltager er 206 lærere, som er baseret på stikprøvestørrelsesberegning ved at tage 40 % af den gennemsnitlige forskellig vidensscore /SD for at opretholde den optimale stikprøvestørrelse.
Prøvetagningsteknik Sample-I Blandt de 26 skoler er der 8 privatskoler og 18 offentlige skoler. En stratificeret tilfældig stikprøveteknik vil blive brugt til at udvælge 50 % af skolerne. Fra disse udvalgte skoler blev en liste over lærere indhentet og kategoriseret baseret på alder, uddannelsesniveau, køn, erfaring og etnisk gruppe. De påkrævede stikprøvenumre vil blive målrettet udvalgt fra disse grupper under hensyntagen til deres karakteristika såsom interesse og udtryksevne. Sample-II I Dhulikhel Kommune er der i alt 26 skoler, der omfatter både offentlige og private institutioner. For at sikre et repræsentativt udsnit vil 50 % af disse skoler blive udvalgt ved hjælp af den stratificerede tilfældige stikprøveteknik. Denne metode går ud på at kategorisere skolerne ud fra bestemte kriterier og derefter tilfældigt udvælge skoler fra hver kategori. Efterfølgende vil en proportional stratificeret stikprøveteknik blive anvendt til at bestemme det nødvendige antal elever fra de udvalgte skoler. Fra disse udvalgte skoler vil klasser, der spænder over klasse 6 til 12, blive udvalgt ved hjælp af en simpel tilfældig stikprøveteknik. For at sikre en repræsentativ gruppe, vil en proportionnâtes stratificeret prøvetagningsteknik blive anvendt til at bestemme det nødvendige antal deltagere. Prøve-III Udvalgte skoler vil blive opdelt i to grupper: en interventionsgruppe, hvor lærere fra udvalgte skoler vil modtage undervisning i børnemishandling, og en kontrolgruppe uden træning. En komparativ analyse vil derefter evaluere effektiviteten af interventionen ved at vurdere lærernes viden og holdninger til børnemishandling.
Kriterier for stikprøveudvælgelse Inklusionskriterier: De lærere, der underviser på forskellige skoler i Dhulikhel Kommune. Eksklusionskriterier: De lærere, der ikke er tilgængelige under dataindsamlingen, er ikke interesserede og giver ikke samtykke til at være med som deltagere. Inklusionskriterier: De studerende, der er i alderen 11-18 år og villige til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: De studerende, der er syge, ude af stand til at forstå det nepalesiske sprog og ikke giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Inklusionskriterier: Lærere underviser på forskellige skoler i Dhulikhel Kommune. Eksklusionskriterier: Lærere er ikke i stand til at tale det nepalesiske sprog og er utilgængelige under dataindsamling.
Dataindsamlingsteknik Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra deltagerne efter at have givet omfattende undersøgelsesoplysninger. Undersøgelsen vil bruge en fokusgruppediskussion til at dykke ned i lærernes opfattelse af børnemishandling. Diskussionen vil fortsætte, indtil datamætning er opnået. Tilfældigt udvalgte prøver vil blive inviteret, hvor forskeren forklarer undersøgelsesprocedurerne og indhenter både mundtligt og skriftligt samtykke fra lærere sammen med samtykke fra børn. Der vil blive indrettet et dedikeret rum til dataindsamling, og deltagerne vil blive instrueret i, hvordan de skal svare på spørgsmål på tablets. Ethvert tilfælde af børnemishandling, der identificeres under dataindsamling, vil omgående blive henvist til OCMC på Dhulikhel Hospital for yderligere håndtering efter behov. Deltagerne vil modtage en dagbog og kuglepen efter at være blevet informeret om børnemishandling i henhold til protokollens instruktioner40. Der vil blive gennemført en prætest for at vurdere lærernes eksisterende vidensniveau og holdning til børnemishandling. En 5-timers træningssession, ledet af et eksperthold, vil følge forudgående spørgeskemaadministration til alle deltagere. Uddannelsen vil dække introduktion, definition, risikofaktorer, tegn, symptomer og håndtering af børnemishandling. Lærere vil også blive uddannet i, hvordan man rapporterer tilfælde af børnemishandling. Uddannelsen vil omfatte interaktive foredrag, gruppediskussioner og rollespil for effektivt at formidle håndteringen af børnemisbrug. En post-test vil blive administreret ved hjælp af de samme spørgeskemaer to uger efter træningen.
Dataindsamlingsværktøjer Første del af undersøgelsen skal vurdere skolelæreres opfattelse af børnemishandling. Fokusgruppediskussionen vil foregå ved brug af en selvkonstrueret emneguide. International Society for the Prevention of Abuse and Neglect (ISPCAN) og United Nations Children's Fund (UNICEF) har udviklet tre spørgeskemaer (et til forældre, ICAST-P; et for unge voksne, ICAST-R; og et til børn, ICAST-C) for at undersøge typer af ofre for barndommen rundt om i verden. Forskeren vil bruge ICAST-C-værktøjet til at vurdere forekomsten af børnemishandling i Nepal. Forekomsten af børnemishandling vil blive vurderet ved hjælp af validerede resultatmål som ICAST-C (ver3.0) børneversion) 41. Del-III Selvkonstrueret forskningsværktøj vil blive brugt til at vurdere lærernes viden og holdning til børnemisbrug.
Fortesting af Moc-testen vil blive udført før færdiggørelsen af emnevejledningen. Fortest af dataindsamlingsværktøjet: Fortest vil blive udført på 10 % af den samlede stikprøvestørrelse i Banepa Kommune, som ikke vil blive inkluderet i hovedundersøgelsen. - Svar og feedback vil blive taget og konsulteret med forskningsrådgiverne.
Værktøjets gyldighed og pålidelighed Det validerede forskningsværktøj vil blive oversat til det nepalesiske sprog for dets enkelhed og forståelighed. Fortesten vil blive udført i en 10 % prøve, som vil blive udelukket fra hovedundersøgelsen. Værktøjets gyldighed Værktøjets indholdsvaliditet vil blive vedligeholdt ved: -samråd med forskningsrådgiveren, - fagekspertise og bekymringsautoritet, -gennemgang af litteraturen og prætestning. Fortest af dataindsamlingsværktøjet: Fortest vil blive udført på 10 % af den samlede stikprøvestørrelse i Banepa Kommune, som ikke vil blive inkluderet i hovedundersøgelsen. - Svar og feedback vil blive taget og konsulteret med forskningsrådgiverne.
Plan for supervision og overvågning For at sikre succes og pålidelighed af vores forskning er en robust plan for supervision og overvågning under dataindsamlingen bydende nødvendig. Efterforskerne vil begynde med klart at definere forskningsmålene og fastlægge de vejledende principper for vores undersøgelse. Der vil blive udarbejdet en detaljeret protokol, der dækker hvert trin fra rekruttering af deltagere til dataanalyse. Grundige træningssessioner vil blive gennemført for at udstyre vores team med de nødvendige færdigheder, der understreger vigtigheden af konsistens og nøjagtighed. En veldefineret supervisionsstruktur, ledet af en udpeget supervisor, vil overvåge hele processen. Regelmæssige check-in, både planlagte og tilfældige, vil blive implementeret for at overvåge fremskridt, adressere udfordringer og opretholde overensstemmelse med forskningsmål. Løbende datakvalitetstjek, en feedbackmekanisme og omfattende dokumentation vil sikre integriteten af vores data. Forud for fuldskala dataindsamling vil der blive udført en pilottest for at identificere og adressere potentielle problemer. Overholdelse af etiske standarder, stikprøvekontrol, løbende træning og en nødberedskabsplan vil yderligere styrke robustheden af vores tilgang. Denne holistiske plan har til formål at skabe et proaktivt og adaptivt miljø, der sikrer en gnidningsløs udførelse af vores forskningsbestræbelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sita Karki, MN
- Telefonnummer: +9779841239708
- E-mail: sitakarki@kusms.edu.np
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kunta Devi PUn, PHD
- Telefonnummer: +9779841239846
- E-mail: kunta.devi.pun@kusms.edu.np
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lærere fra forskellige udvalgte gymnasier, både offentlige og private, i Dhulikhel Kommune, Nepal.
Ekskluderingskriterier:
- Lærere fra folkeskoler og nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Indsatsarmen vil gennemgå træning i børnemishandling ledet af en ekspertgruppe, mens kontrolarmen ikke modtager denne træning.
Begge grupper vil gennemgå prætestning før interventionen, efterfulgt af posttest to uger efter træningsperioden.
|
En fokusgruppediskussion for at dykke ned i lærernes opfattelse af børnemishandling. På baggrund af resultaterne vil uddannelsesmodulet blive ændret som behovsbaseret. Fase II: Tilfældigt udvalgte prøver vil blive inviteret, hvor forskeren forklarer undersøgelsesprocedurerne og indhenter mundtligt og skriftligt samtykke fra lærere og samtykke fra børn. Der vil blive indrettet et dedikeret rum til dataindsamling, og deltagerne vil blive instrueret i, hvordan de skal reagere på spørgsmål om overgreb mod børn på tablets. Fase-III En prætest vil blive gennemført for at vurdere lærernes eksisterende vidensniveau og holdning til børnemishandling. En 5-timers træningssession, ledet af et eksperthold, vil følge forudgående spørgeskemaadministration til alle deltagere. Lærere vil også blive uddannet i, hvordan man rapporterer tilfælde af børnemishandling. En post-test vil blive administreret ved hjælp af de samme spørgeskemaer to uger efter træningen. |
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen får ingen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigere for børnemishandling blandt skolegående børn
Tidsramme: 1 år
|
Skoler vil blive udvalgt gennem simpel stratificeret stikprøve, og elever ved simpel tilfældig stikprøve. Forekomsten af børnemishandling vil blive vurderet ved hjælp af Child Abuse Screening Tool for Children (ICAST-C) gennem anonyme og etisk forsvarlige undersøgelser.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af strukturel uddannelse på børnemishandling blandt skolelærere i udvalgte skoler i Dhulikhel Kommune
Tidsramme: 6 måneder
|
Skoler vil blive udvalgt ved simpel stratificeret stikprøve, og elever ved simpel tilfældig stikprøve.
En gruppe lærere vil modtage omfattende uddannelse i børnebeskyttelse, mens en anden ikke vil.
En prætest vil vurdere lærernes eksisterende viden og holdninger.
Efterfølgende vil alle deltagere gennemgå en 5-timers træningssession, der dækker forskellige aspekter af at erkende og reagere på børnemishandling efterfulgt af en post-test efter en to-ugers træningsintervention for at vurdere lærernes viden og holdninger til børnemishandling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kandel P, Kunwar R, Karki S, Kandel D, Lamichhane P. Child maltreatment in Nepal: prevalence and associated factors. Public Health. 2017 Oct;151:106-113. doi: 10.1016/j.puhe.2017.06.020. Epub 2017 Jul 29.
- Kumar MT, Kumar S, Singh SP, Kar N. Prevalence of child abuse in school environment in Kerala, India: An ICAST-CI based survey. Child Abuse Negl. 2017 Aug;70:356-363. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.06.025. Epub 2017 Jul 7.
- Kvist T, Dahllof G, Svedin CG, Annerback EM. Child physical abuse, declining trend in prevalence over 10 years in Sweden. Acta Paediatr. 2020 Jul;109(7):1400-1408. doi: 10.1111/apa.15215. Epub 2020 Mar 6.
- Miragoli S, Balzarotti S, Camisasca E, Di Blasio P. Parents' perception of child behavior, parenting stress, and child abuse potential: Individual and partner influences. Child Abuse Negl. 2018 Oct;84:146-156. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.07.034. Epub 2018 Aug 9.
- Neupane D, Bhandari PM, Thapa K, Bhochhibhoya S, Rijal S, Pathak RP. Self-reported child abuse in the home: a cross-sectional survey of prevalence, perpetrator characteristics and correlates among public secondary school students in Kathmandu, Nepal. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e018922. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018922.
- Shrestha S, Baskota S, Karki U, Poudel L, Bhandari N, Gurung M, Rajbhandari B, Shrestha P. Child Sexual Abuse among School Children of a Municipality: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 30;59(239):672-677. doi: 10.31729/jnma.6865.
- Song Y, Ji CY, Agardh A. Sexual coercion and health-risk behaviors among urban Chinese high school students. Glob Health Action. 2014 May 14;7:24418. doi: 10.3402/gha.v7.24418. eCollection 2014.
- Tang CS. Childhood experience of sexual abuse among Hong Kong Chinese college students. Child Abuse Negl. 2002 Jan;26(1):23-37. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00306-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken