- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444100
Czynniki predykcyjne krzywdzenia dzieci wśród dzieci uczęszczających do szkół oraz wpływ szkolenia strukturalnego na krzywdzenie dzieci wśród nauczycieli szkolnych
Czynniki predykcyjne przemocy wobec dzieci wśród dzieci uczęszczających do szkół oraz wpływ szkolenia strukturalnego na krzywdzenie dzieci wśród nauczycieli szkolnych gminy Dhulikhel
Przemoc wobec dzieci jest globalnym kryzysem zdrowia publicznego, utrudniającym naturalny wzrost i rozwój dzieci. Konsekwencje molestowania wykraczają poza bezpośrednią traumę, powodując zwiększone koszty leczenia i trwałe konsekwencje zdrowotne, które mogą utrzymywać się w wieku dorosłym. Konsekwencje te obejmują spektrum problemów, w tym zaburzenia przywiązania, zaburzenia zachowania, depresję, zespół stresu pourazowego, zmienione struktury neurobiologiczne, myśli samobójcze, ryzykowne praktyki seksualne i podatność na infekcje przenoszone drogą płciową. Szkodliwy wpływ wszelkich form krzywdzenia dzieci pozostaje w dorosłym życiu dotkniętych nimi osób.
Celem tego badania jest określenie czynników prognostycznych przemocy wobec dzieci wśród dzieci uczęszczających do szkół oraz wpływu szkolenia strukturalnego na przemoc wobec dzieci wśród nauczycieli szkolnych gminy Dhulikhel w wybranych szkołach gminy Dhulikhel. Wykorzystując opisowo-analityczne, prawdziwie eksperymentalne i jakościowe projekty badawcze, w badaniu biorą udział dzieci w wieku ≥ 11 lat i nauczyciele z różnych szkół. Do wybrania nauczycieli zostanie zastosowana celowa technika próbkowania, która umożliwi zbadanie strategii stosowanych przez nauczycieli w zakresie wspierania uczniów doświadczających przemocy w dzieciństwie. Do wyboru szkół zostanie zastosowana prosta technika doboru warstwowego, a do wybrania wymaganej liczby uczniów – prosta technika doboru losowego. Następnie jedna grupa nauczycieli przechodzi kompleksowe szkolenie w zakresie rozpoznawania i reagowania na ochronę dziecka, a inna nie. Po dwutygodniowej interwencji śledczy przeprowadzą posttest, aby ocenić wiedzę i postawy nauczycieli. Aby zapewnić przejrzystość, zarówno standardowe, jak i samodzielnie skonstruowane narzędzia badawcze zostaną przetłumaczone na język nepalski. Następnie narzędzia te zostaną wykorzystane do gromadzenia danych. Zebrane informacje zostaną wprowadzone do arkusza danych Excel, a następnie przeniesione do wersji 13 Stata w celu kompleksowej analizy obejmującej zarówno statystyki opisowe, jak i wnioskowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie czynników prognostycznych krzywdzenia dzieci wśród dzieci uczęszczających do szkół oraz wpływu szkolenia strukturalnego na przemoc wobec dzieci wśród nauczycieli szkolnych gminy Dhulikhel w wybranych szkołach gminy Dhulikhel. Wykorzystując opisowo-analityczne, prawdziwie eksperymentalne i jakościowe projekty badawcze, w badaniu biorą udział dzieci w wieku ≥ 11 lat i nauczyciele z różnych szkół Populacja badana Uczestnicy-I Badacz celowo wybrali nauczycieli, którzy uczą w szkołach prywatnych i publicznych w gminie Dhulikhel. Uczestnicy-II Wszystkie dzieci w wieku 11-18 lat uczące się w różnych szkołach (publicznych i prywatnych) gminy Dhulikhel. Uczestnicy-III Nauczyciele uczą w różnych szkołach w gminie Dhulikhel, które są wybierane przy użyciu techniki losowego doboru warstwowego.
Liczba uczestników i uzasadnienie:
Pierwszy rodzaj uczestników to 20–30 osób w przypadku dyskusji w grupach fokusowych. (grupa 3-5) Drugi typ uczestników to 421 uczniów, co ustalono na podstawie obliczeń wielkości próby.
Trzeci typ uczestników to 206 nauczycieli, który opiera się na obliczeniu wielkości próby poprzez przyjęcie 40% średniego wyniku w zakresie wiedzy różnej/SD w celu utrzymania optymalnej wielkości próby.
Technika pobierania próbek Próbka-I Wśród 26 szkół znajduje się 8 szkół prywatnych i 18 szkół rządowych. Do wybrania 50% szkół zostanie zastosowana technika losowania warstwowego. Z wybranych szkół uzyskano listę nauczycieli, którą podzielono na kategorie według wieku, poziomu wykształcenia, płci, doświadczenia i grupy etnicznej. Wymagana liczba próbek zostanie celowo wybrana z tych grup, biorąc pod uwagę ich cechy, takie jak zainteresowanie i wyrazistość. Próbka II W gminie Dhulikhel znajduje się łącznie 26 szkół, obejmujących instytucje publiczne i prywatne. Aby zapewnić reprezentatywną próbę, 50% tych szkół zostanie wybranych przy użyciu techniki losowego doboru warstwowego. Metoda ta polega na kategoryzacji szkół w oparciu o określone kryteria, a następnie losowym wyborze szkół z każdej kategorii. Następnie zostanie zastosowana technika proporcjonalnego doboru warstwowego w celu określenia niezbędnej liczby uczniów z wybranych szkół. Spośród wybranych szkół klasy obejmujące klasy od 6 do 12 zostaną wybrane przy użyciu prostej techniki losowego doboru próby. Aby zapewnić reprezentatywność grupy, w celu określenia wymaganej liczby uczestników zostanie zastosowana proporcjonalna technika doboru warstwowego. Próbka III Wybrane szkoły zostaną podzielone na dwie grupy: grupę interwencyjną, w której nauczyciele wybranych szkół przejdą szkolenie na temat krzywdzenia dzieci, oraz grupę kontrolną bez szkolenia. Następnie dokonana zostanie analiza porównawcza, która oceni skuteczność interwencji poprzez ocenę wiedzy i postaw nauczycieli wobec przemocy wobec dzieci.
Kryteria doboru próby Kryteria włączenia: Nauczyciele uczący w różnych szkołach gminy Dhulikhel. Kryteria wykluczenia: Nauczyciele, którzy nie są dostępni podczas zbierania danych, nie są zainteresowani i nie wyrażają zgody na udział w badaniu. Kryteria włączenia: Uczniowie w wieku 11–18 lat, którzy chcą wziąć udział w badaniu. Kryteria wykluczenia: Studenci, którzy są chorzy, nie rozumieją języka nepalskiego i nie wyrażają zgody na udział w badaniu. Kryteria włączenia: Nauczyciele uczą w różnych szkołach w gminie Dhulikhel. Kryteria wykluczenia: Nauczyciele nie mówią w języku nepalskim i są niedostępni podczas zbierania danych.
Technika gromadzenia danych Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od uczestników po dostarczeniu wyczerpujących informacji o badaniu. W badaniu wykorzystana zostanie dyskusja w grupach fokusowych, aby poznać sposób postrzegania przemocy wobec dzieci przez nauczycieli. Dyskusja będzie kontynuowana do momentu osiągnięcia nasycenia danymi. Zostaną zaproszone losowo wybrane próbki, badacz wyjaśni procedury badania i uzyska ustną i pisemną zgodę nauczycieli oraz zgodę dzieci. Zostanie przygotowane dedykowane pomieszczenie do gromadzenia danych, a uczestnicy zostaną poinstruowani, jak odpowiadać na pytania na tabletach. Wszelkie przypadki wykorzystywania dzieci wykryte podczas gromadzenia danych zostaną niezwłocznie przekazane do OCMC szpitala Dhulikhel w celu dalszego postępowania, jeśli zajdzie taka potrzeba. Uczestnicy otrzymają pamiętnik i długopis po otrzymaniu informacji o znęcaniu się nad dzieckiem, zgodnie z instrukcjami Protokołu40. Przeprowadzony zostanie test wstępny, który będzie miał na celu ocenę istniejącego poziomu wiedzy i postawy nauczycieli wobec przemocy wobec dzieci. Po przesłaniu wszystkim uczestnikom kwestionariusza przed testem odbędzie się 5-godzinna sesja szkoleniowa prowadzona przez zespół ekspertów. Szkolenie obejmie wprowadzenie, definicję, czynniki ryzyka, objawy i postępowanie w przypadku przemocy wobec dzieci. Nauczyciele zostaną także przeszkoleni w zakresie zgłaszania przypadków przemocy wobec dzieci. Szkolenie będzie obejmowało interaktywne wykłady, dyskusje w grupach i odgrywanie ról, aby skutecznie przekazać wiedzę na temat postępowania w przypadku przemocy wobec dzieci. Dwa tygodnie po szkoleniu przeprowadzony zostanie post-test z wykorzystaniem tych samych kwestionariuszy.
Narzędzia do gromadzenia danych Pierwsza część badania ma na celu ocenę postrzegania przemocy wobec dzieci przez nauczycieli szkolnych. Dyskusja w grupie fokusowej będzie prowadzona z wykorzystaniem samodzielnie skonstruowanego przewodnika tematycznego. Międzynarodowe Towarzystwo Zapobiegania Przemocy i Zaniedbaniu (ISPCAN) oraz Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) opracowały trzy kwestionariusze (jeden dla rodziców, ICAST-P, jeden dla młodych dorosłych, ICAST-R i jeden dla dzieci, ICAST-C) w celu zbadania rodzajów wiktymizacji dzieciństwa na całym świecie. Badacz użyje narzędzia ICAST-C do oceny częstości występowania przemocy wobec dzieci w Nepalu. Częstość występowania przemocy wobec dzieci będzie oceniana przy użyciu zwalidowanych mierników wyników, takich jak ICAST-C (wersja 3.0 wersja dla dzieci) 41. Część III Własnoręcznie skonstruowane narzędzie badawcze zostanie wykorzystane do oceny wiedzy i postawy nauczycieli wobec przemocy wobec dzieci.
Wstępny test Moc zostanie przeprowadzony przed sfinalizowaniem przewodnika tematycznego. Wstępne testowanie narzędzia do gromadzenia danych: Wstępne badanie zostanie przeprowadzone na 10% całkowitej wielkości próby w gminie Banepa, która nie zostanie uwzględniona w badaniu głównym. - Odpowiedzi i opinie zostaną zebrane i skonsultowane z doradcami ds. badań.
Ważność i niezawodność narzędzia Zatwierdzone narzędzie badawcze zostanie przetłumaczone na język nepalski ze względu na jego prostotę i zrozumiałość. Badanie wstępne zostanie przeprowadzone na 10% próbie, która zostanie wykluczona z badania głównego. Ważność narzędzia Ważność treści narzędzia będzie utrzymywana poprzez: -konsultację z doradcą badawczym, -specjalizację merytoryczną i autorytety, -przegląd literatury i wstępne testy. Wstępne testowanie narzędzia do gromadzenia danych: Wstępne badanie zostanie przeprowadzone na 10% całkowitej wielkości próby w gminie Banepa, która nie zostanie uwzględniona w badaniu głównym. - Odpowiedzi i opinie zostaną zebrane i skonsultowane z doradcami ds. badań.
Plan nadzoru i monitorowania Aby zapewnić powodzenie i wiarygodność naszych badań, niezbędny jest solidny plan nadzoru i monitorowania podczas gromadzenia danych. Badacze rozpoczną od jasnego zdefiniowania celów badawczych i ustalenia zasad przewodnich naszego badania. Zostanie sporządzony szczegółowy protokół obejmujący każdy etap, od rekrutacji uczestników po analizę danych. Przeprowadzane będą szczegółowe szkolenia mające na celu wyposażenie naszego zespołu w niezbędne umiejętności, podkreślające znaczenie konsekwencji i dokładności. Nad całym procesem będzie czuwać dobrze określona struktura nadzoru, kierowana przez wyznaczonego przełożonego. Wprowadzane będą regularne kontrole, zarówno zaplanowane, jak i losowe, w celu monitorowania postępów, stawiania czoła wyzwaniom i utrzymywania zgodności z celami badawczymi. Ciągłe kontrole jakości danych, mechanizm informacji zwrotnej i obszerna dokumentacja zapewnią integralność naszych danych. Przed zgromadzeniem danych na pełną skalę zostanie przeprowadzony test pilotażowy w celu zidentyfikowania i rozwiązania potencjalnych problemów. Przestrzeganie standardów etycznych, wyrywkowe kontrole na miejscu, ciągłe szkolenia i plan reagowania kryzysowego jeszcze bardziej wzmocnią solidność naszego podejścia. Celem tego holistycznego planu jest stworzenie proaktywnego i adaptacyjnego środowiska, zapewniającego płynną realizację naszych wysiłków badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sita Karki, MN
- Numer telefonu: +9779841239708
- E-mail: sitakarki@kusms.edu.np
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kunta Devi PUn, PHD
- Numer telefonu: +9779841239846
- E-mail: kunta.devi.pun@kusms.edu.np
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele z różnych wybranych szkół średnich, publicznych i prywatnych, w gminie Dhulikhel w Nepalu.
Kryteria wyłączenia:
- Nauczyciele szkół podstawowych i szkół podstawowych odmawiają wzięcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Część interwencyjna przejdzie szkolenie na temat krzywdzenia dzieci prowadzone przez grupę ekspertów, natomiast część kontrolna nie przejdzie tego szkolenia.
Obie grupy zostaną poddane testom wstępnym przed interwencją, a następnie testom końcowym dwa tygodnie po okresie szkoleniowym.
|
Dyskusja w grupie fokusowej mająca na celu pogłębienie postrzegania przemocy wobec dzieci przez nauczycieli. Na podstawie ustaleń moduł szkoleniowy zostanie zmodyfikowany w zależności od potrzeb. Faza II: Zaproszone zostaną losowo wybrane próbki, badacz wyjaśni procedury badania i uzyska ustną i pisemną zgodę nauczycieli oraz zgodę dzieci. Zostanie przygotowane specjalne pomieszczenie do gromadzenia danych, a uczestnicy zostaną poinstruowani, jak odpowiadać na pytania dotyczące przemocy wobec dzieci na tabletach. Faza III Przeprowadzony zostanie test wstępny w celu oceny istniejącego poziomu wiedzy i postawy nauczycieli wobec przemocy wobec dzieci. Po przesłaniu wszystkim uczestnikom kwestionariusza przed testem odbędzie się 5-godzinna sesja szkoleniowa prowadzona przez zespół ekspertów. Nauczyciele zostaną także przeszkoleni w zakresie zgłaszania przypadków przemocy wobec dzieci. Dwa tygodnie po szkoleniu przeprowadzony zostanie post-test z wykorzystaniem tych samych kwestionariuszy. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię sterujące nie przejdzie żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory przemocy wobec dzieci wśród dzieci uczęszczających do szkoły
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szkoły zostaną wybrane w drodze prostego doboru warstwowego, a uczniowie w drodze prostego doboru losowego. Częstość występowania przemocy wobec dzieci zostanie oceniona za pomocą narzędzia przesiewowego wykrywania krzywdzenia dzieci (ICAST-C) w drodze anonimowych i rzetelnych etycznie ankiet.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ szkoleń strukturalnych na przemoc wobec dzieci wśród nauczycieli w wybranych szkołach gminy Dhulikhel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szkoły zostaną wybrane w drodze prostego doboru warstwowego, a uczniowie w drodze prostego doboru losowego.
Jedna grupa nauczycieli zostanie przeszkolona kompleksowo z zakresu ochrony dzieci, inna nie.
Test wstępny oceni obecną wiedzę i postawy nauczycieli.
Następnie wszyscy uczestnicy przejdą 5-godzinną sesję szkoleniową obejmującą różne aspekty rozpoznawania przemocy wobec dzieci i reagowania na nią, po której nastąpi test końcowy po dwutygodniowej interwencji szkoleniowej, mający na celu ocenę wiedzy nauczycieli i postaw wobec krzywdzenia dzieci.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kandel P, Kunwar R, Karki S, Kandel D, Lamichhane P. Child maltreatment in Nepal: prevalence and associated factors. Public Health. 2017 Oct;151:106-113. doi: 10.1016/j.puhe.2017.06.020. Epub 2017 Jul 29.
- Kumar MT, Kumar S, Singh SP, Kar N. Prevalence of child abuse in school environment in Kerala, India: An ICAST-CI based survey. Child Abuse Negl. 2017 Aug;70:356-363. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.06.025. Epub 2017 Jul 7.
- Kvist T, Dahllof G, Svedin CG, Annerback EM. Child physical abuse, declining trend in prevalence over 10 years in Sweden. Acta Paediatr. 2020 Jul;109(7):1400-1408. doi: 10.1111/apa.15215. Epub 2020 Mar 6.
- Miragoli S, Balzarotti S, Camisasca E, Di Blasio P. Parents' perception of child behavior, parenting stress, and child abuse potential: Individual and partner influences. Child Abuse Negl. 2018 Oct;84:146-156. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.07.034. Epub 2018 Aug 9.
- Neupane D, Bhandari PM, Thapa K, Bhochhibhoya S, Rijal S, Pathak RP. Self-reported child abuse in the home: a cross-sectional survey of prevalence, perpetrator characteristics and correlates among public secondary school students in Kathmandu, Nepal. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e018922. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018922.
- Shrestha S, Baskota S, Karki U, Poudel L, Bhandari N, Gurung M, Rajbhandari B, Shrestha P. Child Sexual Abuse among School Children of a Municipality: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 30;59(239):672-677. doi: 10.31729/jnma.6865.
- Song Y, Ji CY, Agardh A. Sexual coercion and health-risk behaviors among urban Chinese high school students. Glob Health Action. 2014 May 14;7:24418. doi: 10.3402/gha.v7.24418. eCollection 2014.
- Tang CS. Childhood experience of sexual abuse among Hong Kong Chinese college students. Child Abuse Negl. 2002 Jan;26(1):23-37. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00306-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei