- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444100
Voorspellers van kindermisbruik onder schoolgaande kinderen en de impact van structurele training op kindermisbruik onder schoolleerkrachten
Voorspellers van kindermisbruik onder schoolgaande kinderen en de impact van structurele training op kindermisbruik onder leraren in de gemeente Dhulikhel
Kindermisbruik vormt een mondiale volksgezondheidscrisis, die de natuurlijke groei en ontwikkeling van kinderen belemmert. De gevolgen van misbruik reiken verder dan direct trauma, wat resulteert in hogere medische kosten en blijvende gevolgen voor de gezondheid die tot in de volwassenheid kunnen aanhouden. Deze gevolgen omvatten een spectrum van problemen, waaronder hechtingsstoornissen, gedragsafwijkingen, depressie, posttraumatische stressstoornis, veranderde neurobiologische structuren, zelfmoordgedachten, risicovolle seksuele praktijken en vatbaarheid voor seksueel overdraagbare infecties. De schadelijke gevolgen van elke vorm van kindermisbruik blijven hangen in het volwassen leven van de getroffen personen.
Deze studie heeft tot doel de voorspellers van kindermisbruik onder schoolgaande kinderen en de impact van structurele training op kindermisbruik onder schoolleraren van de gemeente Dhulikhel op geselecteerde scholen van de gemeente Dhulikhel te bepalen. Bij het onderzoek wordt gebruik gemaakt van beschrijvend-analytische, echt-experimentele en kwalitatieve onderzoeksontwerpen, waarbij kinderen van ≥ 11 jaar en leraren van verschillende scholen betrokken zijn. Er zal een doelgerichte voorbeeldtechniek worden gebruikt om leraren te selecteren om de strategieën van schoolleraren te onderzoeken bij het ondersteunen van leerlingen die met geweld in hun jeugd te maken hebben. Er zal een eenvoudige gestratificeerde steekproeftechniek worden gebruikt om scholen te selecteren, en een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek zal worden gebruikt om het vereiste aantal leerlingen te selecteren. Vervolgens ondergaat de ene groep leraren een uitgebreide training over de herkenning en reactie van kinderbescherming, terwijl een andere groep dat niet doet. Na een interventie van twee weken zullen onderzoekers een posttest uitvoeren om de kennis en houding van leraren te evalueren. Om de duidelijkheid te garanderen, zullen zowel standaard als zelfgeconstrueerde onderzoeksinstrumenten naar het Nepalees worden vertaald. Vervolgens zullen deze tools worden ingezet voor het verzamelen van gegevens. De verzamelde informatie wordt ingevoerd in een Excel-datasheet en later overgebracht naar Stata versie 13 voor een uitgebreide analyse met zowel beschrijvende als inferentiële statistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de voorspellers van kindermisbruik onder schoolgaande kinderen en de impact van structurele training op kindermisbruik onder schoolleraren van de gemeente Dhulikhel op geselecteerde scholen van de gemeente Dhulikhel te bepalen. Het onderzoek maakt gebruik van beschrijvend-analytische, echt experimentele en kwalitatieve onderzoeksontwerpen en omvat kinderen van ≥ 11 jaar en leraren op verschillende scholen. Studiepopulatie De deelnemers-I-onderzoeker selecteerde doelbewust leraren die lesgeven op particuliere en openbare scholen in de gemeente Dhulikhel. De deelnemers-II Alle kinderen in de leeftijd van 11-18 jaar die studeren op verschillende scholen (openbaar en privé) van de gemeente Dhulikhel. De deelnemers-III Leraren geven les op verschillende scholen in de gemeente Dhulikhel, die worden geselecteerd met behulp van een gestratificeerde willekeurige steekproeftechniek.
Aantal deelnemers en rechtvaardiging:
Het eerste type deelnemers is 20-30 voor focusgroepdiscussies. (3-5 groepen) Het tweede type deelnemers bestaat uit 421 studenten, gebaseerd op berekening van de steekproefomvang.
Het derde type deelnemer bestaat uit 206 docenten, gebaseerd op de berekening van de steekproefomvang door 40% van de gemiddelde verschillende kennisscore/SD te nemen om een optimale steekproefomvang te behouden.
Bemonsteringstechniek Voorbeeld-I Onder de 26 scholen zijn er 8 particuliere scholen en 18 overheidsscholen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gestratificeerde willekeurige steekproeftechniek om 50% van de scholen te selecteren. Van deze geselecteerde scholen werd een lijst met leraren verkregen en gecategoriseerd op basis van leeftijd, opleidingsniveau, geslacht, ervaring en etnische groep. Uit deze groepen zullen doelbewust de benodigde monsteraantallen worden geselecteerd, rekening houdend met hun kenmerken zoals interesse en expressiviteit. Voorbeeld II In de gemeente Dhulikhel zijn er in totaal 26 scholen, die zowel publieke als private instellingen omvatten. Om een representatieve steekproef te garanderen, zal 50% van deze scholen worden gekozen met behulp van de gestratificeerde willekeurige steekproeftechniek. Deze methode omvat het categoriseren van de scholen op basis van bepaalde criteria en het vervolgens willekeurig selecteren van scholen uit elke categorie. Vervolgens zal een proportionele gestratificeerde steekproeftechniek worden toegepast om het benodigde aantal leerlingen van de geselecteerde scholen te bepalen. Uit deze gekozen scholen zullen klassen van groep 6 tot en met 12 worden geselecteerd met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. Om een representatieve groep te garanderen, zal een proportionele gestratificeerde steekproeftechniek worden toegepast om het vereiste aantal deelnemers te bepalen. Voorbeeld III Geselecteerde scholen zullen in twee groepen worden verdeeld: een interventiegroep, waar leraren van geselecteerde scholen training zullen krijgen over kindermishandeling, en een controlegroep zonder training. Een vergelijkende analyse zal vervolgens de effectiviteit van de interventie evalueren door de kennis en houding van leraren ten aanzien van kindermishandeling te beoordelen.
Criteria voor steekproefselectie Inclusiecriteria: De leraren die lesgeven op verschillende scholen in de gemeente Dhulikhel. Uitsluitingscriteria: De docenten die niet beschikbaar zijn tijdens de dataverzameling zijn niet geïnteresseerd en geven geen toestemming om als deelnemer betrokken te zijn. Inclusiecriteria: De studenten die tussen de 11 en 18 jaar oud zijn en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen. Uitsluitingscriteria: De studenten die ziek zijn, de Nepalese taal niet begrijpen en geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Inclusiecriteria: Leraren geven les op verschillende scholen in de gemeente Dhulikhel. Uitsluitingscriteria: Leraren spreken de Nepalese taal niet en zijn niet beschikbaar tijdens het verzamelen van gegevens.
Techniek voor gegevensverzameling Geïnformeerde schriftelijke toestemming wordt van de deelnemers verkregen na het verstrekken van uitgebreide onderzoeksinformatie. Het onderzoek zal gebruik maken van een focusgroepdiscussie om de percepties van leraren over kindermishandeling te onderzoeken. De discussie zal doorgaan totdat gegevensverzadiging is bereikt. Willekeurig geselecteerde steekproeven zullen worden uitgenodigd, waarbij de onderzoeker de onderzoeksprocedures uitlegt en zowel mondelinge als schriftelijke toestemming van leraren verkrijgt, samen met toestemming van kinderen. Er zal een speciale ruimte worden ingericht voor het verzamelen van gegevens, en de deelnemers zullen worden geïnstrueerd over hoe ze op tablets moeten reageren op vragen. Alle gevallen van kindermisbruik die tijdens het verzamelen van gegevens worden vastgesteld, zullen indien nodig onmiddellijk worden doorverwezen naar het OCMC van het Dhulikhel-ziekenhuis voor verder beheer. Deelnemers ontvangen een dagboek en een pen nadat ze zijn geïnformeerd over kindermishandeling, volgens de instructies van het Protocol40. Er zal een pretest worden afgenomen om het bestaande kennisniveau en de houding van de leerkrachten ten aanzien van kindermishandeling te beoordelen. Een trainingsessie van 5 uur, geleid door een team van experts, volgt de afname van de pretestvragenlijst voor alle deelnemers. De training behandelt de introductie, definitie, risicofactoren, tekenen, symptomen en behandeling van kindermishandeling. Leraren zullen ook worden getraind in het melden van gevallen van kindermisbruik. De training omvat interactieve lezingen, groepsdiscussies en rollenspellen om de aanpak van kindermisbruik effectief over te brengen. Twee weken na de training wordt een posttest afgenomen met dezelfde vragenlijsten.
Instrumenten voor gegevensverzameling Het eerste deel van het onderzoek is het beoordelen van de percepties van schoolleraren over kindermishandeling. De focusgroepdiscussie zal plaatsvinden aan de hand van een zelf samengestelde topicgids. De International Society for the Prevention of Abuse and Neglect (ISPCAN) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) hebben drie vragenlijsten ontwikkeld (één voor ouders, de ICAST-P; één voor jonge volwassenen, de ICAST-R; en één voor kinderen, de ICAST-C) om soorten slachtofferschap van kinderen over de hele wereld te onderzoeken. De onderzoeker gaat de ICAST-C tool gebruiken om de prevalentie van kindermishandeling in Nepal te beoordelen. De prevalentie van kindermishandeling zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde uitkomstmaten zoals ICAST-C (ver3.0 kinderversie) 41. Deel III Het zelfgebouwde onderzoeksinstrument zal worden gebruikt om de kennis en houding van leraren ten aanzien van kindermishandeling te beoordelen.
Pretesting De Moc-test zal worden uitgevoerd vóór de afronding van de onderwerpgids. Het hulpmiddel voor gegevensverzameling vooraf testen: Er zal een pre-test worden uitgevoerd op 10% van de totale steekproefomvang in de gemeente Banepa, die niet in het hoofdonderzoek zal worden opgenomen. - Reacties en feedback worden verzameld en besproken met de onderzoeksadviseurs.
Geldigheid en betrouwbaarheid van het instrument Het gevalideerde onderzoeksinstrument zal vanwege zijn eenvoud en begrijpelijkheid in de Nepalese taal worden vertaald. De pretest zal worden uitgevoerd in een steekproef van 10% die zal worden uitgesloten van het hoofdonderzoek. Validiteit van het instrument De inhoudsvaliditeit van het instrument wordt gehandhaafd door: - overleg met de onderzoeksadviseur, - vakexpertise en zorgautoriteit, - literatuuronderzoek en pretesting. Het hulpmiddel voor gegevensverzameling vooraf testen: Er zal een pre-test worden uitgevoerd op 10% van de totale steekproefomvang in de gemeente Banepa, die niet in het hoofdonderzoek zal worden opgenomen. - Reacties en feedback worden verzameld en besproken met de onderzoeksadviseurs.
Plan voor toezicht en monitoring Om het succes en de betrouwbaarheid van ons onderzoek te garanderen, is een robuust plan voor toezicht en monitoring tijdens de dataverzameling absoluut noodzakelijk. Onderzoekers zullen beginnen met het duidelijk definiëren van de onderzoeksdoelstellingen en het vaststellen van de leidende principes voor ons onderzoek. Er zal een gedetailleerd protocol worden opgesteld, dat elke stap omvat, van de werving van deelnemers tot de data-analyse. Er zullen grondige trainingssessies worden gegeven om ons team uit te rusten met de nodige vaardigheden, waarbij het belang van consistentie en nauwkeurigheid wordt benadrukt. Een goed gedefinieerde toezichtstructuur, geleid door een aangewezen toezichthouder, zal toezicht houden op het gehele proces. Regelmatige check-ins, zowel gepland als willekeurig, zullen worden geïmplementeerd om de voortgang te monitoren, uitdagingen aan te pakken en de afstemming op de onderzoeksdoelen te behouden. Continue gegevenskwaliteitscontroles, een feedbackmechanisme en uitgebreide documentatie garanderen de integriteit van onze gegevens. Voorafgaand aan de volledige gegevensverzameling zal er een pilottest worden uitgevoerd om potentiële problemen te identificeren en aan te pakken. Het naleven van ethische normen, willekeurige steekproeven, voortdurende training en een noodplan zullen de robuustheid van onze aanpak verder versterken. Dit holistische plan heeft tot doel een proactieve en adaptieve omgeving te creëren, die de soepele uitvoering van onze onderzoeksinspanningen garandeert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sita Karki, MN
- Telefoonnummer: +9779841239708
- E-mail: sitakarki@kusms.edu.np
Studie Contact Back-up
- Naam: Kunta Devi PUn, PHD
- Telefoonnummer: +9779841239846
- E-mail: kunta.devi.pun@kusms.edu.np
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leraren van verschillende geselecteerde middelbare scholen, zowel openbaar als particulier, in de gemeente Dhulikhel, Nepal.
Uitsluitingscriteria:
- Leraren van basisscholen weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie-arm krijgt een training over kindermishandeling onder leiding van een expertgroep, de controle-arm krijgt deze training niet.
Beide groepen zullen vóór de interventie een pre-test ondergaan, gevolgd door een post-test twee weken na de trainingsperiode.
|
Een focusgroepdiscussie om de percepties van leraren over kindermishandeling te onderzoeken. Op basis van de bevindingen zal de trainingsmodule op basis van de behoefte worden aangepast. Fase II: Er worden willekeurig geselecteerde steekproeven uitgenodigd, waarbij de onderzoeker de onderzoeksprocedures uitlegt en mondelinge en schriftelijke toestemming van leraren en toestemming van kinderen verkrijgt. Er zal een speciale ruimte worden ingericht voor het verzamelen van gegevens, en de deelnemers zullen worden geïnstrueerd over hoe ze moeten reageren op vragen over kindermisbruik op tablets. Fase III Er zal een pretest worden uitgevoerd om het bestaande kennisniveau en de houding van de leerkrachten ten aanzien van kindermishandeling te beoordelen. Een trainingsessie van 5 uur, geleid door een team van experts, volgt de afname van de pretestvragenlijst voor alle deelnemers. Leraren zullen ook worden getraind in het melden van gevallen van kindermisbruik. Twee weken na de training wordt een posttest afgenomen met dezelfde vragenlijsten. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm krijgt geen training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van kindermisbruik onder schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scholen zullen worden gekozen via eenvoudige gestratificeerde steekproeven, en studenten via eenvoudige willekeurige steekproeven. De prevalentie van kindermishandeling zal worden beoordeeld met behulp van de Child Abuse Screening Tool for Children (ICAST-C) door middel van anonieme en ethisch verantwoorde enquêtes.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van structurele training op kindermisbruik onder schoolleraren op geselecteerde scholen in de gemeente Dhulikhel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Scholen zullen worden gekozen via eenvoudige gestratificeerde steekproeven, en studenten via eenvoudige willekeurige steekproeven.
De ene groep leraren zal een uitgebreide training krijgen over kinderbescherming, de andere niet.
Via een pretest worden de bestaande kennis en attitudes van docenten beoordeeld.
Vervolgens zullen alle deelnemers een vijf uur durende training ondergaan waarin verschillende aspecten van het herkennen van en reageren op kindermishandeling aan de orde komen, gevolgd door een posttest na een trainingsinterventie van twee weken om de kennis en houding van leraren ten aanzien van kindermishandeling te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kandel P, Kunwar R, Karki S, Kandel D, Lamichhane P. Child maltreatment in Nepal: prevalence and associated factors. Public Health. 2017 Oct;151:106-113. doi: 10.1016/j.puhe.2017.06.020. Epub 2017 Jul 29.
- Kumar MT, Kumar S, Singh SP, Kar N. Prevalence of child abuse in school environment in Kerala, India: An ICAST-CI based survey. Child Abuse Negl. 2017 Aug;70:356-363. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.06.025. Epub 2017 Jul 7.
- Kvist T, Dahllof G, Svedin CG, Annerback EM. Child physical abuse, declining trend in prevalence over 10 years in Sweden. Acta Paediatr. 2020 Jul;109(7):1400-1408. doi: 10.1111/apa.15215. Epub 2020 Mar 6.
- Miragoli S, Balzarotti S, Camisasca E, Di Blasio P. Parents' perception of child behavior, parenting stress, and child abuse potential: Individual and partner influences. Child Abuse Negl. 2018 Oct;84:146-156. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.07.034. Epub 2018 Aug 9.
- Neupane D, Bhandari PM, Thapa K, Bhochhibhoya S, Rijal S, Pathak RP. Self-reported child abuse in the home: a cross-sectional survey of prevalence, perpetrator characteristics and correlates among public secondary school students in Kathmandu, Nepal. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e018922. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018922.
- Shrestha S, Baskota S, Karki U, Poudel L, Bhandari N, Gurung M, Rajbhandari B, Shrestha P. Child Sexual Abuse among School Children of a Municipality: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 30;59(239):672-677. doi: 10.31729/jnma.6865.
- Song Y, Ji CY, Agardh A. Sexual coercion and health-risk behaviors among urban Chinese high school students. Glob Health Action. 2014 May 14;7:24418. doi: 10.3402/gha.v7.24418. eCollection 2014.
- Tang CS. Childhood experience of sexual abuse among Hong Kong Chinese college students. Child Abuse Negl. 2002 Jan;26(1):23-37. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00306-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .