- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444100
Lasten hyväksikäytön ennustajat koulua käyvien lasten keskuudessa ja rakenteellisen koulutuksen vaikutus lasten hyväksikäyttöön kouluopettajien keskuudessa
Lasten hyväksikäytön ennustajat koulua käyvien lasten keskuudessa ja rakenteellisen koulutuksen vaikutus lasten hyväksikäyttöön Dhulikhelin kunnan opettajien keskuudessa
Lasten hyväksikäyttö on maailmanlaajuinen kansanterveyskriisi, joka estää lasten luonnollista kasvua ja kehitystä. Pahoinpitelyn vaikutukset ulottuvat välittömiä traumoja pidemmälle, mikä johtaa kohonneisiin lääketieteellisiin kustannuksiin ja kestäviin terveysvaikutuksiin, jotka voivat jatkua aikuisikään asti. Nämä seuraukset kattavat monenlaisia ongelmia, mukaan lukien kiintymyshäiriöt, käyttäytymishäiriöt, masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, muuttuneet neurobiologiset rakenteet, itsemurha-ajatukset, riskialttiit seksuaaliset käytännöt ja alttius sukupuolitaudeille. Kaikenlaisen lasten hyväksikäytön haitalliset vaikutukset jäävät kärsivien yksilöiden aikuisten elämään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lasten hyväksikäytön ennustajat koulua käyvien lasten keskuudessa ja rakenteellisen koulutuksen vaikutus lasten hyväksikäyttöön Dhulikhelin kunnan opettajien keskuudessa valituissa Dhulikhelin kunnan kouluissa. Kuvailevia-analyyttisiä, tosi-kokeellisia ja kvalitatiivisia tutkimussuunnitelmia hyödyntävässä tutkimuksessa on mukana ≥ 11-vuotiaita lapsia ja opettajia eri kouluista. Tarkoituksenmukaisella näytetekniikalla valitaan opettajia tutkimaan koulun opettajien strategioita lapsuuden väkivaltaa kokevien oppilaiden tukemisessa. Koulujen valinnassa käytetään yksinkertaista ositettua otantatekniikkaa ja yksinkertaista satunnaisotantaa valitaan tarvittava määrä oppilaita. Myöhemmin yksi opettajaryhmä käy läpi kattavan koulutuksen lastensuojelun tunnustamisesta ja reagoinnista, kun taas toinen ei. Kahden viikon intervention jälkeen tutkijat suorittavat jälkitestin arvioidakseen opettajien tietoja ja asenteita. Selvyyden vuoksi sekä vakiomuotoiset että itse rakennetut tutkimustyökalut käännetään nepaliksi. Myöhemmin näitä työkaluja käytetään tiedonkeruussa. Kerätyt tiedot syötetään Excel-tietolomakkeeseen ja siirretään myöhemmin Stata-versioon 13 kattavaa analyysiä varten, joka sisältää sekä kuvailevat että päättelytilastot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lasten hyväksikäytön ennustajat koulua käyvien lasten keskuudessa ja rakenteellisen koulutuksen vaikutus lasten hyväksikäyttöön Dhulikhelin kunnan opettajien keskuudessa valituissa Dhulikhelin kunnan kouluissa. Kuvaavia-analyyttisiä, tosi-kokeellisia ja kvalitatiivisia tutkimussuunnitelmia hyödyntävässä tutkimuksessa on mukana ≥ 11-vuotiaita lapsia ja opettajia eri kouluista. Tutkimuspopulaatio Osallistujat-I-tutkija valitsi määrätietoisesti opettajia, jotka opettavat Dhulikhelin kunnan yksityisissä ja julkisissa kouluissa. Osallistujat-II Kaikki 11-18-vuotiaat lapset, jotka opiskelevat Dhulikhelin kunnan eri kouluissa (julkisissa ja yksityisissä). Osallistujat-III Opettajat opettavat Dhulikhelin kunnan eri kouluissa, jotka valitaan käyttämällä ositettua satunnaisotantaa.
Osallistujamäärä ja perustelut:
Ensimmäinen osallistujatyyppi on 20-30 fokusryhmäkeskusteluun. (3-5 ryhmä) Toinen osallistujatyyppi on 421 opiskelijaa, joka perustuu otoskokolaskentaan.
Kolmas osallistujatyyppi on 206 opettajaa, mikä perustuu otoskoon laskemiseen ottamalla 40 % keskimääräisestä erilaisesta tietopisteestä /SD optimaalisen otoskoon ylläpitämiseksi.
Näytteenottotekniikka Sample-I 26 koulun joukossa on 8 yksityistä koulua ja 18 valtion koulua. Ositettua satunnaisotantaa käytetään valitsemaan 50 % kouluista. Näistä valituista kouluista hankittiin luettelo opettajista, jotka luokiteltiin iän, koulutustason, sukupuolen, kokemuksen ja etnisen ryhmän perusteella. Näistä ryhmistä valitaan tarkoituksenmukaisesti tarvittavat näytemäärät ottaen huomioon niiden ominaisuudet, kuten kiinnostus ja ilmaisukyky. Näyte II Dhulikhelin kunnassa on yhteensä 26 koulua, joihin kuuluu sekä julkisia että yksityisiä oppilaitoksia. Edustavan otoksen varmistamiseksi 50 % näistä kouluista valitaan käyttämällä ositettua satunnaisotantaa. Tässä menetelmässä koulut luokitellaan tiettyjen kriteerien perusteella ja sitten valitaan satunnaisesti koulut kustakin luokasta. Tämän jälkeen käytetään suhteellista ositettua otantatekniikkaa määritettäessä tarvittava oppilasmäärä valituista kouluista. Näistä valituista kouluista valitaan luokkia 6–12 käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantatekniikkaa. Edustavan ryhmän varmistamiseksi sovelletaan suhteellista ositettua otantatekniikkaa tarvittavan osallistujamäärän määrittämiseksi. Näyte III Valitut koulut jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään, jossa valittujen koulujen opettajat saavat koulutusta lasten hyväksikäytöstä, ja kontrolliryhmään ilman koulutusta. Vertailevassa analyysissä arvioidaan intervention tehokkuutta arvioimalla opettajien tietoja ja asenteita lasten hyväksikäyttöä kohtaan.
Otosvalinnan kriteerit Sisällyskriteerit: Opettajat, jotka opettavat Dhulikhelin kunnan eri kouluissa. Poissulkemiskriteerit: Opettajat, jotka eivät ole tavoitettavissa tiedonkeruun aikana, eivät ole kiinnostuneita eivätkä anna suostumustaan osallistua osallistujiin. Osallistumiskriteerit: 11-18-vuotiaat opiskelijat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: Opiskelijat, jotka ovat sairaita, eivät ymmärrä nepalin kieltä eivätkä anna suostumusta osallistua tutkimukseen. Osallistumiskriteerit: Opettajat opettavat Dhulikhelin kunnan eri kouluissa. Poissulkemiskriteerit: Opettajat eivät osaa puhua nepalin kieltä eivätkä ole tavoitettavissa tiedonkeruun aikana.
Tiedonkeruutekniikka Osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus kattavien tutkimustietojen antamisen jälkeen. Tutkimuksessa hyödynnetään fokusryhmäkeskustelua, jossa perehdytään opettajien käsityksiin lasten hyväksikäytöstä. Keskustelua jatketaan, kunnes datakyllästys on saavutettu. Kutsutaan satunnaisesti valittuja näytteitä, ja tutkija selittää tutkimusmenettelyt ja saa sekä suullisen että kirjallisen suostumuksen opettajilta sekä lasten suostumuksen. Tiedonkeruuta varten järjestetään erillinen huone, ja osallistujia opastetaan vastaamaan kysymyksiin tabletilla. Tiedonkeruun aikana havaitut lasten hyväksikäyttötapaukset lähetetään välittömästi Dhulikhelin sairaalan OCMC:lle jatkokäsittelyä varten tarvittaessa. Osallistujat saavat päiväkirjan ja kynän saatuaan tiedon lasten hyväksikäytöstä pöytäkirjan ohjeiden mukaisesti40. Tehdään esitesti, jossa arvioidaan opettajien nykyistä tietämystä ja asennetta lasten hyväksikäyttöön. Asiantuntijatiimin vetämä 5 tunnin koulutusjakso seuraa esikokeilun suorittamista kaikille osallistujille. Koulutus kattaa lasten hyväksikäytön johdannon, määritelmän, riskitekijät, merkit, oireet ja hallinnan. Opettajia koulutetaan myös siitä, miten lasten pahoinpitelytapauksista ilmoitetaan. Koulutus sisältää interaktiivisia luentoja, ryhmäkeskusteluja ja roolileikkejä, jotka välittävät tehokkaasti lasten hyväksikäytön hallintaa. Jälkitesti suoritetaan samoilla kyselylomakkeilla kaksi viikkoa koulutuksen jälkeen.
Tiedonkeruuvälineet Tutkimuksen ensimmäisessä osassa arvioidaan koulun opettajien käsityksiä lasten hyväksikäytöstä. Fokusryhmäkeskustelu käydään itse laaditun aiheoppaan avulla. Kansainvälinen väärinkäytön ja laiminlyönnin ehkäisyyhdistys (ISPCAN) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto UNICEF ovat kehittäneet kolme kyselylomaketta (yksi vanhemmille, ICAST-P, yksi nuorille aikuisille, ICAST-R, ja yksi lapsille, ICAST-C) tutkimaan lapsuuden uhriksi joutumisen tyyppejä ympäri maailmaa. Tutkija aikoo käyttää ICAST-C-työkalua arvioidakseen lasten hyväksikäytön esiintyvyyttä Nepalissa. Lasten hyväksikäytön esiintyvyyttä arvioidaan käyttämällä validoituja tulosmittauksia, kuten ICAST-C (ver3.0). lasten versio) 41. Osa III Itse rakennettua tutkimustyökalua käytetään arvioimaan opettajien tietämystä ja asennetta lasten hyväksikäyttöä kohtaan.
Esitestaus Moc testi tehdään ennen aiheoppaan viimeistelyä. Tiedonkeruutyökalun esitestaus: Esitestaus suoritetaan 10 %:lle Banepan kunnan kokonaisotoskoosta, joka ei sisälly päätutkimukseen. - Vastaukset ja palaute otetaan ja kuullaan tutkimusneuvojien kanssa.
Työkalun validiteetti ja luotettavuus Validoitu tutkimustyökalu käännetään nepalin kielelle sen yksinkertaisuuden ja ymmärrettävyyden vuoksi. Esitesti tehdään 10 % näytteestä, joka jätetään pois päätutkimuksesta. Työkalun pätevyys Työkalun sisällön pätevyyttä ylläpidetään: - neuvottelemalla tutkimusneuvojan kanssa, - aiheen asiantuntemuksella ja huolenpidon auktoriteetilla, - kirjallisuuden tarkastelulla ja esitestauksella. Tiedonkeruutyökalun esitestaus: Esitestaus suoritetaan 10 %:lle Banepan kunnan kokonaisotoskoosta, joka ei sisälly päätutkimukseen. - Vastaukset ja palaute otetaan ja kuullaan tutkimusneuvojien kanssa.
Valvonnan ja seurannan suunnitelma Tutkimuksemme onnistumisen ja luotettavuuden varmistamiseksi on tiedonkeruun aikana laadittava vankka valvonta- ja seurantasuunnitelma. Tutkijat aloittavat määrittelemällä selkeästi tutkimuksen tavoitteet ja määrittämällä tutkimuksemme ohjaavat periaatteet. Yksityiskohtainen protokolla laaditaan, joka kattaa jokaisen vaiheen osallistujien rekrytoinnista data-analyysiin. Tiimimme varustamiseksi tarvittavilla taidoilla järjestetään perusteellisia koulutustilaisuuksia, joissa korostetaan johdonmukaisuuden ja tarkkuuden merkitystä. Hyvin määritelty valvontarakenne, jota johtaa nimetty esimies, valvoo koko prosessia. Säännölliset sisäänkirjautumiset, sekä ajoitetut että satunnaiset, toteutetaan edistymisen seuraamiseksi, haasteiden käsittelemiseksi ja yhdenmukaisuuden ylläpitämiseksi tutkimustavoitteiden kanssa. Jatkuvat tietojen laadun tarkistukset, palautemekanismi ja kattava dokumentaatio varmistavat tietojemme eheyden. Ennen täysimittaista tiedonkeruuta suoritetaan pilottitesti mahdollisten ongelmien tunnistamiseksi ja ratkaisemiseksi. Eettisten standardien noudattaminen, satunnaiset pistokokeet, jatkuva koulutus ja hätätilannesuunnitelma vahvistavat entisestään lähestymistapamme kestävyyttä. Tämän kokonaisvaltaisen suunnitelman tavoitteena on luoda ennakoiva ja mukautuva ympäristö, joka varmistaa tutkimustyömme sujuvan toteuttamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sita Karki, MN
- Puhelinnumero: +9779841239708
- Sähköposti: sitakarki@kusms.edu.np
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kunta Devi PUn, PHD
- Puhelinnumero: +9779841239846
- Sähköposti: kunta.devi.pun@kusms.edu.np
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajat useista valituista toisen asteen kouluista, sekä julkisista että yksityisistä, Dhulikhelin kunnasta Nepalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opettajat ala-asteista ja kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä käy läpi lasten hyväksikäyttöä koskevan koulutuksen asiantuntijaryhmän johdolla, kun taas valvontaryhmä ei saa tätä koulutusta.
Molemmille ryhmille tehdään esitestaus ennen interventiota, jota seuraa jälkitestaus kaksi viikkoa harjoittelujakson jälkeen.
|
Fokusryhmäkeskustelu, jossa perehdytään opettajien käsityksiin lasten hyväksikäytöstä. Tulosten perusteella koulutusmoduulia muokataan tarvepohjaiseksi. Vaihe II: Kutsutaan satunnaisesti valittuja näytteitä, ja tutkija selittää tutkimusmenettelyt ja saa suullisen ja kirjallisen suostumuksen opettajilta ja suostumuksen lapsilta. Tiedonkeruuta varten järjestetään erillinen huone, ja osallistujia opastetaan vastaamaan lasten hyväksikäyttöä koskeviin kysymyksiin tabletilla. Vaihe III Esitesti suoritetaan opettajien nykyisen tietämyksen ja asenteen arvioimiseksi lasten hyväksikäyttöä kohtaan. Asiantuntijatiimin vetämä 5 tunnin koulutusjakso seuraa esikokeilun suorittamista kaikille osallistujille. Opettajia koulutetaan myös siitä, miten lasten pahoinpitelytapauksista ilmoitetaan. Jälkitesti suoritetaan samoilla kyselylomakkeilla kaksi viikkoa koulutuksen jälkeen. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten hyväksikäytön ennustajat koulua käyvien lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koulut valitaan yksinkertaisella ositetulla otannalla ja oppilaat yksinkertaisella satunnaisotannalla. Lasten hyväksikäytön esiintyvyyttä arvioidaan lasten hyväksikäytön seulontatyökalun (ICAST-C) avulla anonyymien ja eettisesti perusteltujen kyselyiden avulla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rakenteellisen koulutuksen vaikutus lasten hyväksikäyttöön kouluopettajien keskuudessa valituissa Dhulikhelin kunnan kouluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulut valitaan yksinkertaisella kerrostetulla otannalla ja opiskelijat yksinkertaisella satunnaisotannalla.
Yksi opettajaryhmä saa kattavan lastensuojelukoulutuksen, toinen ei.
Esikokeessa arvioidaan opettajien olemassa olevia tietoja ja asenteita.
Myöhemmin kaikki osallistujat käyvät läpi 5 tunnin koulutuksen, joka kattaa eri näkökohtia lasten hyväksikäytön tunnistamiseen ja siihen reagoimiseen. Tämän jälkeen kahden viikon koulutusjakson jälkeen suoritetaan jälkitesti, jossa arvioidaan opettajien tietoja ja asenteita lasten hyväksikäyttöä kohtaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kandel P, Kunwar R, Karki S, Kandel D, Lamichhane P. Child maltreatment in Nepal: prevalence and associated factors. Public Health. 2017 Oct;151:106-113. doi: 10.1016/j.puhe.2017.06.020. Epub 2017 Jul 29.
- Kumar MT, Kumar S, Singh SP, Kar N. Prevalence of child abuse in school environment in Kerala, India: An ICAST-CI based survey. Child Abuse Negl. 2017 Aug;70:356-363. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.06.025. Epub 2017 Jul 7.
- Kvist T, Dahllof G, Svedin CG, Annerback EM. Child physical abuse, declining trend in prevalence over 10 years in Sweden. Acta Paediatr. 2020 Jul;109(7):1400-1408. doi: 10.1111/apa.15215. Epub 2020 Mar 6.
- Miragoli S, Balzarotti S, Camisasca E, Di Blasio P. Parents' perception of child behavior, parenting stress, and child abuse potential: Individual and partner influences. Child Abuse Negl. 2018 Oct;84:146-156. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.07.034. Epub 2018 Aug 9.
- Neupane D, Bhandari PM, Thapa K, Bhochhibhoya S, Rijal S, Pathak RP. Self-reported child abuse in the home: a cross-sectional survey of prevalence, perpetrator characteristics and correlates among public secondary school students in Kathmandu, Nepal. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e018922. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018922.
- Shrestha S, Baskota S, Karki U, Poudel L, Bhandari N, Gurung M, Rajbhandari B, Shrestha P. Child Sexual Abuse among School Children of a Municipality: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 30;59(239):672-677. doi: 10.31729/jnma.6865.
- Song Y, Ji CY, Agardh A. Sexual coercion and health-risk behaviors among urban Chinese high school students. Glob Health Action. 2014 May 14;7:24418. doi: 10.3402/gha.v7.24418. eCollection 2014.
- Tang CS. Childhood experience of sexual abuse among Hong Kong Chinese college students. Child Abuse Negl. 2002 Jan;26(1):23-37. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00306-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta