- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06444100
Предикторы жестокого обращения с детьми среди школьников и влияние структурного обучения на жестокое обращение с детьми среди школьных учителей
Предикторы жестокого обращения с детьми среди школьников и влияние структурного обучения на жестокое обращение с детьми среди школьных учителей муниципалитета Дхуликхель
Жестокое обращение с детьми представляет собой глобальный кризис общественного здравоохранения, препятствующий естественному росту и развитию детей. Последствия жестокого обращения выходят за рамки непосредственных травм и приводят к увеличению медицинских расходов и стойким последствиям для здоровья, которые могут сохраняться и во взрослом возрасте. Эти последствия охватывают целый ряд проблем, включая расстройства привязанности, поведенческие отклонения, депрессию, посттравматическое стрессовое расстройство, изменение нейробиологических структур, суицидальные мысли, рискованные сексуальные практики и восприимчивость к инфекциям, передающимся половым путем. Пагубное воздействие любой формы жестокого обращения с детьми сохраняется и во взрослой жизни пострадавших людей.
Целью данного исследования является определение предикторов жестокого обращения с детьми среди детей, посещающих школу, а также влияние структурного обучения на жестокое обращение с детьми среди школьных учителей муниципалитета Дхуликхель в отдельных школах муниципалитета Дхуликхель. В исследовании, использующем описательно-аналитические, истинно-экспериментальные и качественные исследования, участвуют дети в возрасте ≥ 11 лет и учителя из разных школ. Целенаправленная выборочная методика будет использоваться для отбора учителей для изучения стратегий школьных учителей по поддержке учащихся, подвергающихся насилию в детстве. Для отбора школ будет использоваться простой метод стратифицированной выборки, а для отбора необходимого числа учащихся — простой метод случайной выборки. Впоследствии одна группа учителей проходит комплексное обучение по вопросам признания и реагирования на защиту детей, а другая – нет. После двухнедельного вмешательства следователи проведут заключительный тест для оценки знаний и отношения учителей. Для обеспечения ясности как стандартные, так и самостоятельно разработанные исследовательские инструменты будут переведены на непальский язык. Впоследствии эти инструменты будут использоваться для сбора данных. Собранная информация будет введена в таблицу данных Excel, а затем передана в Stata версии 13 для всестороннего анализа, включающего как описательную, так и логические статистические данные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение предикторов жестокого обращения с детьми среди детей, посещающих школу, и влияние структурного обучения на жестокое обращение с детьми среди школьных учителей муниципалитета Дхуликхель в отдельных школах муниципалитета Дхуликхель. В исследовании, использующем описательно-аналитические, истинно-экспериментальные и качественные исследования, участвуют дети в возрасте ≥ 11 лет и учителя разных школ. Исследуемая совокупность Участники-исследователь целенаправленно отбирали учителей, преподающих в частных и государственных школах муниципалитета Дхуликхель. Участники-II Все дети в возрасте 11-18 лет, обучающиеся в разных школах (государственных и частных) муниципалитета Дхуликхель. Учителя участников-III преподают в разных школах муниципалитета Дуликхель, которые отбираются с использованием метода стратифицированной случайной выборки.
Количество участников и обоснование:
Первый тип участников — 20–30 человек для обсуждения в фокус-группе. (группа 3-5) Второй тип участников – 421 студент, основанный на расчете размера выборки.
Третий тип участников — 206 учителей, основанный на расчете размера выборки путем принятия 40% среднего показателя различных знаний /SD для поддержания оптимального размера выборки.
Методика формирования выборки Выборка-I Среди 26 школ есть 8 частных и 18 государственных школ. Для отбора 50% школ будет использоваться метод стратифицированной случайной выборки. Из этих выбранных школ был получен список учителей, которые были классифицированы по возрасту, уровню образования, полу, опыту и этнической группе. Необходимое количество образцов будет целенаправленно отобрано из этих групп с учетом их характеристик, таких как интерес и выразительность. Образец-II В муниципалитете Дуликхель всего 26 школ, включая как государственные, так и частные учреждения. Чтобы обеспечить репрезентативность выборки, 50% этих школ будут выбраны с использованием метода стратифицированной случайной выборки. Этот метод предполагает категоризацию школ на основе определенных критериев, а затем случайный выбор школ из каждой категории. Впоследствии будет использован метод пропорциональной стратифицированной выборки для определения необходимого количества учащихся из выбранных школ. Из этих выбранных школ классы с 6 по 12 классы будут выбраны с использованием простой техники случайной выборки. Чтобы обеспечить репрезентативность группы, для определения необходимого количества участников будет применяться метод пропорциональной стратифицированной выборки. Выборка-III Отобранные школы будут разделены на две группы: группу вмешательства, в которой учителя выбранных школ пройдут обучение по вопросам жестокого обращения с детьми, и контрольную группу без обучения. Сравнительный анализ затем оценит эффективность вмешательства путем оценки знаний и отношения учителей к жестокому обращению с детьми.
Критерии отбора выборки Критерии включения: Учителя, преподающие в различных школах муниципалитета Дхуликхель. Критерии исключения: Преподаватели, которые недоступны во время сбора данных, не заинтересованы и не дают согласия на участие в качестве участников. Критерии включения: Студенты в возрасте 11-18 лет, желающие принять участие в исследовании. Критерии исключения: Студенты, которые больны, не понимают непальский язык и не дают согласия на участие в исследовании. Критерии включения: Учителя преподают в разных школах муниципалитета Дуликхель. Критерии исключения: Учителя не говорят на непальском языке и недоступны во время сбора данных.
Методика сбора данных. Информированное письменное согласие будет получено от участников после предоставления исчерпывающей информации об исследовании. В исследовании будет использоваться обсуждение в фокус-группах, чтобы углубиться в восприятие учителями жестокого обращения с детьми. Обсуждение будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными. Будут приглашены случайно выбранные образцы, при этом исследователь объяснит процедуры исследования и получит устное и письменное согласие учителей, а также согласие детей. Для сбора данных будет выделена отдельная комната, а участников проинструктируют, как отвечать на вопросы на планшетах. Любые случаи жестокого обращения с детьми, выявленные в ходе сбора данных, будут незамедлительно переданы в OCMC больницы Дуликхель для дальнейшего рассмотрения по мере необходимости. Участники получат дневник и ручку после того, как будут проинформированы о жестоком обращении с детьми в соответствии с инструкциями Протокола40. Будет проведено предварительное тестирование для оценки существующего уровня знаний и отношения учителей к жестокому обращению с детьми. После заполнения анкеты перед тестированием всем участникам будет проведено 5-часовое обучение под руководством группы экспертов. Обучение будет охватывать введение, определение, факторы риска, признаки, симптомы и борьбу с жестоким обращением с детьми. Учителей также проинформируют о том, как сообщать о случаях жестокого обращения с детьми. Обучение будет включать интерактивные лекции, групповые дискуссии и ролевые игры, чтобы эффективно передать методы борьбы с жестоким обращением с детьми. Через две недели после обучения будет проведено пост-тестирование с использованием тех же анкет.
Инструменты сбора данных Первая часть исследования направлена на оценку восприятия школьными учителями жестокого обращения с детьми. Обсуждение в фокус-группе будет проводиться с использованием самостоятельно составленного тематического руководства. Международное общество по предотвращению жестокого обращения и пренебрежения (ISPCAN) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) разработали три вопросника (один для родителей, ICAST-P; один для молодых людей, ICAST-R; и один для детей, ICAST-P). ICAST-C) для изучения типов виктимизации детства во всем мире. Исследователь собирается использовать инструмент ICAST-C для оценки распространенности жестокого обращения с детьми в Непале. Распространенность жестокого обращения с детьми будет оцениваться с использованием проверенных показателей результатов, таких как ICAST-C (версия 3.0). детская версия) 41. Часть III. Инструмент самостоятельного исследования будет использоваться для оценки знаний и отношения учителей к жестокому обращению с детьми.
Предварительное тестирование Moc будет проведено до завершения разработки руководства по теме. Предварительное тестирование инструмента сбора данных: Предварительное тестирование будет проведено на 10% от общего размера выборки в муниципалитете Банепа, которая не будет включена в основное исследование. - Ответы и отзывы будут приняты и проконсультированы с научными консультантами.
Валидность и надежность инструмента. Проверенный инструмент исследования будет переведен на непальский язык из-за его простоты и понятности. Предварительное тестирование будет проведено на 10% выборке, которая будет исключена из основного исследования. Валидность инструмента. Валидность содержания инструмента будет поддерживаться за счет: -консультаций с научным руководителем, -экспертизы по предмету и авторитетного источника, -анализа литературы и предварительного тестирования. Предварительное тестирование инструмента сбора данных: Предварительное тестирование будет проведено на 10% от общего размера выборки в муниципалитете Банепа, которая не будет включена в основное исследование. - Ответы и отзывы будут приняты и проконсультированы с научными консультантами.
План надзора и мониторинга Чтобы обеспечить успех и надежность нашего исследования, необходим надежный план надзора и мониторинга во время сбора данных. Исследователи начнут с четкого определения целей исследования и установления руководящих принципов нашего исследования. Будет составлен подробный протокол, охватывающий каждый этап от набора участников до анализа данных. Будут проведены тщательные учебные занятия, чтобы вооружить нашу команду необходимыми навыками, подчеркивая важность последовательности и точности. Весь процесс будет контролироваться четко определенной структурой надзора, возглавляемой назначенным руководителем. Будут проводиться регулярные проверки, как плановые, так и случайные, для мониторинга прогресса, решения проблем и поддержания соответствия целям исследования. Постоянные проверки качества данных, механизм обратной связи и комплексная документация обеспечат целостность наших данных. Перед полномасштабным сбором данных будет проведено пилотное тестирование для выявления и устранения потенциальных проблем. Соблюдение этических стандартов, выборочные проверки, постоянное обучение и план реагирования на чрезвычайные ситуации еще больше укрепят надежность нашего подхода. Этот целостный план направлен на создание проактивной и адаптивной среды, обеспечивающей бесперебойное выполнение наших исследовательских усилий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sita Karki, MN
- Номер телефона: +9779841239708
- Электронная почта: sitakarki@kusms.edu.np
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kunta Devi PUn, PHD
- Номер телефона: +9779841239846
- Электронная почта: kunta.devi.pun@kusms.edu.np
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учителя из различных средних школ, как государственных, так и частных, в муниципалитете Дуликхель, Непал.
Критерий исключения:
- Учителя начальных школ отказываются принимать участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства пройдет обучение по вопросам жестокого обращения с детьми под руководством группы экспертов, тогда как группа контроля не будет проходить такое обучение.
Обе группы пройдут предварительное тестирование перед вмешательством, а через две недели после периода обучения будет проведено пост-тестирование.
|
Обсуждение в фокус-группе для изучения восприятия учителями жестокого обращения с детьми. На основании полученных результатов учебный модуль будет изменен в зависимости от потребностей. Фаза II: Будут приглашены случайно выбранные образцы, при этом исследователь объяснит процедуры исследования и получит устное и письменное согласие учителей и согласие детей. Для сбора данных будет выделена специальная комната, и участников проинструктируют, как отвечать на вопросы о жестоком обращении с детьми на планшетах. Фаза-III Будет проведено предварительное тестирование для оценки существующего уровня знаний и отношения учителей к жестокому обращению с детьми. После заполнения анкеты перед тестированием всем участникам будет проведено 5-часовое обучение под руководством группы экспертов. Учителей также проинформируют о том, как сообщать о случаях жестокого обращения с детьми. Через две недели после обучения будет проведено пост-тестирование с использованием тех же анкет. |
|
Без вмешательства: Контроль
Рука управления не будет проходить никакого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы жестокого обращения с детьми среди школьников
Временное ограничение: 1 год
|
Школы будут выбраны посредством простой стратифицированной выборки, а учащиеся - посредством простой случайной выборки. Распространенность жестокого обращения с детьми будет оцениваться с использованием Инструмента выявления жестокого обращения с детьми среди детей (ICAST-C) посредством анонимных и этически обоснованных опросов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние структурного обучения на жестокое обращение с детьми среди школьных учителей в отдельных школах муниципалитета Дхуликхель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Школы будут выбраны посредством простой стратифицированной выборки, а учащиеся – посредством простой случайной выборки.
Одна группа учителей пройдёт комплексное обучение по вопросам защиты детей, а другая — нет.
Предварительное тестирование позволит оценить существующие знания и отношение учителей.
Впоследствии все участники пройдут 5-часовой тренинг, посвященный различным аспектам распознавания жестокого обращения с детьми и реагирования на него, после чего после двухнедельного тренинга будет проведено пост-тестирование для оценки знаний и отношения учителей к жестокому обращению с детьми.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kandel P, Kunwar R, Karki S, Kandel D, Lamichhane P. Child maltreatment in Nepal: prevalence and associated factors. Public Health. 2017 Oct;151:106-113. doi: 10.1016/j.puhe.2017.06.020. Epub 2017 Jul 29.
- Kumar MT, Kumar S, Singh SP, Kar N. Prevalence of child abuse in school environment in Kerala, India: An ICAST-CI based survey. Child Abuse Negl. 2017 Aug;70:356-363. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.06.025. Epub 2017 Jul 7.
- Kvist T, Dahllof G, Svedin CG, Annerback EM. Child physical abuse, declining trend in prevalence over 10 years in Sweden. Acta Paediatr. 2020 Jul;109(7):1400-1408. doi: 10.1111/apa.15215. Epub 2020 Mar 6.
- Miragoli S, Balzarotti S, Camisasca E, Di Blasio P. Parents' perception of child behavior, parenting stress, and child abuse potential: Individual and partner influences. Child Abuse Negl. 2018 Oct;84:146-156. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.07.034. Epub 2018 Aug 9.
- Neupane D, Bhandari PM, Thapa K, Bhochhibhoya S, Rijal S, Pathak RP. Self-reported child abuse in the home: a cross-sectional survey of prevalence, perpetrator characteristics and correlates among public secondary school students in Kathmandu, Nepal. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e018922. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018922.
- Shrestha S, Baskota S, Karki U, Poudel L, Bhandari N, Gurung M, Rajbhandari B, Shrestha P. Child Sexual Abuse among School Children of a Municipality: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 30;59(239):672-677. doi: 10.31729/jnma.6865.
- Song Y, Ji CY, Agardh A. Sexual coercion and health-risk behaviors among urban Chinese high school students. Glob Health Action. 2014 May 14;7:24418. doi: 10.3402/gha.v7.24418. eCollection 2014.
- Tang CS. Childhood experience of sexual abuse among Hong Kong Chinese college students. Child Abuse Negl. 2002 Jan;26(1):23-37. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00306-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .