- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06465394
Træningsinduceret hypoalgesi og proprioceptive ændringer, der sammenligner isometriske med isotoniske nakkeøvelser
Udøvet induceret hypoalgesi (EIH) (reduktion af smerter) efter træning er blevet undersøgt i litteraturen, men der er ikke foretaget sammenligninger, der specifikt ser på forskellige typer træning (isometrisk/dynamisk bevægelse gennem en række bevægelser med modstand versus isotonisk/anvender statisk modstand mod at et led ikke bevæger sig) med nakkemuskelstyrkelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om den ene træningsform er den anden overlegen til at give EIH.
En anden fordel ved træning er at forbedre proprioception (ved at vide, hvor vores krop er i rummet). Igen er der ikke lavet nogen specifik undersøgelse for at sammenligne isometriske versus isotoniske øvelser for nakkemuskler.
Begge disse øvelser er ofte ordineret i fysioterapi, så yderligere forståelse af fordelene ved dem kan hjælpe med at forbedre ordinationen af øvelser til patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter samtykke er indhentet, vil deltagerne blive stillet screeningsspørgsmålene for at bekræfte berettigelse til undersøgelsen. Forskeren vil derefter stille deltagerne demografiske spørgsmål og registrere svarene for alder, køn, racekategori og behændighed. Deltagere med ulige numre udfører først isometriske øvelser og derefter isotoniske øvelser på andendagen. Deltagere med lige numre udfører først isotoniske øvelser og derefter isometriske øvelser på andendagen. Der vil gå 2-3 dage mellem hver testperiode. Test hver gang vil få deltagerne til at udføre baseline-målinger for smertetryktærskel (PPT) og proprioception (JPE), træningsprotokol og derefter genteste PPT og JPE efter træning.
Smertetrykstærskeltest består i at måle afstanden mellem C7 og det distale aspekt af acromion, mens deltageren sidder. Hvis det er muligt, vil skjorten blive fjernet for mænd, eller halsfarven trukket til siden for kvinder. Hvis du ikke kan flytte skjorten til siden, kan testen udføres over tøjet. Midtvejspunktet vil blive markeret med en pen eller anden metode for at angive placeringen på den øvre fældemuskel, hvor PPT-testningen vil blive udført på både højre og venstre side. Anvendelse af et trykalgometer vil blive brugt til test med en 1 cm2 gummispids. Trykalgometerspidsen vil blive placeret på mærket for midtpunktet af den øvre fælde, der tidligere er målt og markeret. Der påføres langsomt tryk, indtil deltageren melder om en ændring fra tryk til smerte og siger "STOP". I det øjeblik deltageren siger stop, stoppes trykket, og optagelsen måles. Der vil være 3 tests med PPT på både højre og venstre skiftende mellem hver side med test.
Proprioception måles ved joint position error (JPE) test. Denne test kræver, at patienten placerer en pandelampe udstyret med en laserpointer. De vil sidde i en stol med front mod en væg med JPE-målet på væggen. Forsøgspersonen skal sidde med hovedet i normal hviletilstand og se lige frem. Målet justeres til deltagerens baseline. Deltageren instrueres i at få en "fornemmelse" af denne position. Deltageren flytter derefter hovedet/halsen til højre eller venstre og vender tilbage til hvilepositionen. Forsøgspersonen lukker derefter øjnene og gennemførte 6 forsøg med at dreje hovedet til højre og 6 forsøg til venstre. Forskeren vil hjælpe dem med at vende tilbage til deres startposition hver gang før den næste rotation af hoved/hals.
Når baseline PPT og JPE er målt, vil forsøgspersonerne gennemgå træningsprotokollen.
Isometrisk testprotokol. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelsen på et moderat træningsniveau (3/10 på mRPE-skalaen, som de har fået). De vil fuldføre et 1, 10-sekunders isometrisk hold på deres hånddominerende side (hvis den er ambidextrøs, den side, som deltageren vil rapportere som den mest dominerende side) for at give dem mulighed for at finde deres "moderat" intensitetsniveau. Deltageren vil derefter tage en pause på 2 minutter, før træningsrutinen påbegyndes, og vil blive instrueret i at holde et konstant modstandsniveau under træningskampen. Under øvelsen vil forsøgspersonerne holde rotationskontraktionen i 10 sekunder, tage en 2-sekunders pause, gennemføre dette 5 gange og derefter skifte til venstre side. De vil gøre dette for 3 sæt højre og venstre. Forskere vil time øvelserne og give verbale instruktioner for at sikre, at de udfører den passende mængde tid og hvileperioder. Efter at have udfyldt træningsprotokollen vil de fuldføre PPT- og JPE-testene på samme måde, som det blev gjort for baseline-måling.
Isotonisk testprotokol. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelsen på et moderat træningsniveau (3/10) på den mRPE-skala, de får dem). De vil gennemføre 2 gentagelser ved at bruge den røde gummibåndsmodstand på 'NecksLevel'-nakkeforstærkningsanordningen og bevæge sig gennem et komplet bevægelsesområde mod deres hånddominante side, som de vil gøre i den isometriske test. Efter at have gennemført de 2 testgentagelser, vil de blive spurgt, om de gerne vil øge eller mindske modstanden for at være på et moderat niveau. Det nye modstandsniveau eller forblive det samme niveau vil derefter blive udført i 3 flere reps for at sikre, at de er på et moderat niveau. Deltagerne vil derefter tage en 2-minutters hvil, før de begynder træningsrutinen. Modstandsniveauet vil forblive på deltagerens valgte moderate niveau under hele testen, medmindre de er nødt til at stoppe på grund af smerter eller vanskeligheder med at gennemføre øvelsen. Under øvelsen vil deltagerne rotere til højre først i et tempo på 1 sekund for koncentrisk kontraktion til fuld rotation og 1 sekund for excentrisk kontraktion, hvilket fører hovedet tilbage til neutral position. Deltageren vil fortsætte dette tempo for at gennemføre 5 gentagelser og derefter tage en 2-sekunders pause, før han fortsætter denne sekvens 5 gange (i alt 25 reps), før han skifter og laver venstrerotation på samme måde. Dette vil blive gjort for i alt 3 sæt til både højre og venstre rotation. Brugen af en metronom vil blive brugt sammen med forskerens verbale instruktioner og cueing for at opretholde den korrekte rækkefølge og timing af øvelsen. Efter at have udfyldt træningsprotokollen vil de fuldføre PPT- og JPE-testene på samme måde, som det blev gjort for baseline-måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kory J Zimney, PhD
- Telefonnummer: 6056586373
- E-mail: kory.zimney@usd.edu
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forenede Stater, 57069
- Rekruttering
- University of South Dakota
-
Kontakt:
- Kory Zimney, DPT, PhD
- Telefonnummer: 605-658-6373
- E-mail: kory.zimney@usd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år,
- alle køn,
- raske personer uden nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske begrænsninger for fysisk aktivitet
- Anamnese med kroniske smerter (smerter > 3 måneder) eller aktuelle akutte nakkesmerter
- Ude af stand til at afstå fra alkohol, smertestillende medicin og kraftig motion 24 timer før testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometrisk øvelse
Isometrisk testprotokol.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelsen på et moderat træningsniveau (3/10 på mRPE-skalaen, som de har fået).
De vil fuldføre et 1, 10-sekunders isometrisk hold på deres hånddominerende side (hvis den er ambidextrøs, den side, som deltageren vil rapportere som den mest dominerende side) for at give dem mulighed for at finde deres "moderat" intensitetsniveau.
Deltageren vil derefter tage en pause på 2 minutter, før træningsrutinen påbegyndes, og vil blive instrueret i at holde et konstant modstandsniveau under træningskampen.
Under øvelsen vil forsøgspersonerne holde rotationskontraktionen i 10 sekunder, tage en 2-sekunders pause, gennemføre dette 5 gange og derefter skifte til venstre side.
De vil gøre dette for 3 sæt højre og venstre.
Forskere vil time øvelserne og give verbale instruktioner for at sikre, at de udfører den passende mængde tid og hvileperioder.
|
Nakkeøvelser i cross over design, hvor deltagerne vil lave begge typer interventioner med en udvaskningsperiode imellem.
|
|
Aktiv komparator: Isotonisk træning
Modstandsniveauet vil forblive på deltagerens valgte moderate niveau under hele testen, medmindre de er nødt til at stoppe på grund af smerter eller vanskeligheder med at gennemføre øvelsen.
Under øvelsen vil deltagerne rotere til højre først i et tempo på 1 sekund for koncentrisk kontraktion til fuld rotation og 1 sekund for excentrisk kontraktion, hvilket fører hovedet tilbage til neutral position.
Deltageren vil fortsætte dette tempo for at gennemføre 5 gentagelser og derefter tage en 2-sekunders pause, før han fortsætter denne sekvens 5 gange (i alt 25 reps), før han skifter og laver venstrerotation på samme måde.
Dette vil blive gjort for i alt 3 sæt til både højre og venstre rotation.
Brugen af en metronom vil blive brugt sammen med forskerens verbale instruktioner og cueing for at opretholde den korrekte rækkefølge og timing af øvelsen.
|
Nakkeøvelser i cross over design, hvor deltagerne vil lave begge typer interventioner med en udvaskningsperiode imellem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsramme: Måling før og efter træningssessionen tager cirka 10 minutter
|
Smertetryktærskel ved brug af algometer
|
Måling før og efter træningssessionen tager cirka 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JPE
Tidsramme: Måling før og efter træningssessionen tager cirka 10 minutter
|
Ledpositionsfejl ved brug af mål i cm fra basislinje
|
Måling før og efter træningssessionen tager cirka 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .