- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06465394
Гипоалгезия, вызванная физическими упражнениями, и проприоцептивные изменения: сравнение изометрических и изотонических упражнений для шеи
В литературе изучалась гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой (EIH) (уменьшение боли) после тренировки, но не проводилось никаких сравнений, специально рассматривающих различные типы упражнений (изометрические/динамические движения в диапазоне движений с сопротивлением по сравнению с изотоническими/применением статических упражнений). сопротивление неподвижному суставу) с укреплением мышц шеи. В этом исследовании будет выяснено, превосходит ли одна форма упражнений другую в обеспечении EIH.
Еще одним преимуществом упражнений является улучшение проприоцепции (понимание того, где находится наше тело в пространстве). Опять же, не проводилось никаких конкретных исследований по сравнению изометрических и изотонических упражнений для мышц шеи.
Оба этих упражнения часто назначаются при физиотерапии, поэтому дальнейшее понимание их преимуществ может помочь улучшить назначение упражнений пациентам.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения согласия участникам будут заданы контрольные вопросы, чтобы подтвердить право на участие в исследовании. Затем исследователь задаст участникам демографические вопросы и запишет ответы по возрасту, полу, расовой категории и руке. Участники с нечетными номерами сначала будут выполнять изометрические упражнения, а затем во второй день изотонические упражнения. Четные участники сначала будут выполнять изотонические упражнения, а во второй день – изометрические упражнения. Между каждым тестовым периодом будет 2-3 дня. Каждый раз при тестировании участники будут выполнять базовые измерения порога болевого давления (PPT) и проприоцепции (JPE), протокол упражнений, а затем повторно тестировать PPT и JPE после тренировки.
Тестирование порога болевого давления состоит из измерения расстояния между C7 и дистальной частью акромиона, когда участник сидит. Если возможно, рубашка будет снята для мужчин или цвет шеи сдвинут в сторону для женщин. Если невозможно сдвинуть рубашку в сторону, тестирование можно провести поверх одежды. Средняя точка будет отмечена ручкой или другим способом, чтобы указать место на верхней трапециевидной мышце, где будет выполняться тестирование PPT как с правой, так и с левой стороны. Для тестирования будет использоваться альгометр давления с резиновым наконечником площадью 1 см2. Наконечник альгометра давления помещается на отметку середины верхней ловушки, ранее измеренную и отмеченную. Давление применяется медленно, пока участник не сообщит об изменении давления на боль и не скажет «СТОП». В момент, когда участник говорит «стоп», давление прекращают и производят запись. Будет проведено 3 теста с PPT справа и слева, чередующиеся с каждой стороны при тестировании.
Проприоцепция измеряется с помощью теста ошибки положения сустава (JPE). Этот тест требует, чтобы пациент поместил налобный фонарь с лазерной указкой. Они будут сидеть на стуле лицом к стене с мишенью JPE на стене. Испытуемый должен сидеть с головой в нормальном состоянии покоя и смотреть прямо перед собой. Цель корректируется в соответствии с базовым уровнем участника. Участнику предлагается «почувствовать» это положение. Затем участник перемещает голову/шею вправо или влево, возвращаясь в положение покоя. Затем испытуемый закрывает глаза и выполняет 6 попыток поворота головы вправо и 6 попыток влево. Исследователь будет помогать им возвращаться в исходное положение каждый раз перед следующим поворотом головы/шеи.
После измерения базового уровня PPT и JPE испытуемые проходят протокол упражнений.
Протокол изометрических испытаний. Участникам будет предложено выполнить упражнение на умеренном уровне нагрузки (3/10 по предоставленной им шкале mRPE). Они выполнят изометрическое удержание в течение 1,10 секунды за доминирующую сторону руки (если они обе руки, то сторону, которую участник назвал бы наиболее доминирующей), чтобы позволить им найти свой «умеренный» уровень интенсивности. Затем участнику потребуется 2-минутный отдых перед началом упражнения, и ему будет дано указание поддерживать постоянный уровень сопротивления во время упражнения. Во время упражнения испытуемые удерживают ротационное сокращение в течение 10 секунд, делают 2-секундный отдых, выполняют это 5 раз, а затем переходят на левую сторону. Они сделают это по 3 подхода вправо и влево. Исследователи будут рассчитывать время выполнения упражнений и давать устные инструкции, чтобы убедиться, что они выполняются в течение соответствующего количества времени и периодов отдыха. После завершения протокола упражнений они завершат тесты PPT и JPE так же, как это было сделано для базовых измерений.
Протокол изотонического теста. Участникам будет предложено выполнить упражнение на умеренном уровне нагрузки (3/10) по предоставленной им шкале mRPE). Они выполнят 2 повторения, используя красную резиновую ленту на устройстве для укрепления шеи «NecksLevel», совершая полный диапазон движений в сторону стороны, в которой доминирует рука, как они это делают в изометрическом тесте. После выполнения двух тестовых повторений их спросят, хотят ли они увеличить или уменьшить сопротивление, чтобы оно было на умеренном уровне. Затем новый уровень сопротивления или сохранение того же уровня будет выполнен еще 3 повторения, чтобы убедиться, что они находятся на умеренном уровне. Затем участники отдыхают 2 минуты перед началом упражнений. Уровень сопротивления будет оставаться на выбранном участником умеренном уровне в течение всего тестирования, если только ему не потребуется остановиться из-за боли или трудностей при выполнении упражнения. Во время упражнения участники сначала будут вращаться вправо со скоростью от 1 секунды для концентрического сокращения до полного вращения и 1 секунду для эксцентрического сокращения, возвращая голову в нейтральное положение. Участник продолжит этот темп, чтобы выполнить 5 повторений, а затем сделает 2-секундный отдых, прежде чем продолжить эту последовательность 5 раз (всего 25 повторений), прежде чем переключиться и выполнить вращение влево таким же образом. Всего будет выполнено 3 подхода для правого и левого вращения. Использование метронома будет использоваться вместе с устными инструкциями и подсказками исследователя для поддержания правильной последовательности и времени выполнения упражнения. После завершения протокола упражнений они завершат тесты PPT и JPE так же, как это было сделано для базовых измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Соединенные Штаты, 57069
- University of South Dakota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет,
- все полы,
- здоровые люди без болей в шее
Критерий исключения:
- Медицинские ограничения физической активности
- Хроническая боль в анамнезе (боль > 3 месяцев) или острая боль в шее в настоящее время.
- Невозможно воздержаться от алкоголя, обезболивающих препаратов и энергичных физических упражнений за 24 часа до тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изометрические упражнения
Протокол изометрических испытаний.
Участникам будет предложено выполнить упражнение на умеренном уровне нагрузки (3/10 по предоставленной им шкале mRPE).
Они выполнят изометрическое удержание в течение 1,10 секунды за доминирующую сторону руки (если они обе руки, то сторону, которую участник назвал бы наиболее доминирующей), чтобы позволить им найти свой «умеренный» уровень интенсивности.
Затем участнику потребуется 2-минутный отдых перед началом упражнения, и ему будет дано указание поддерживать постоянный уровень сопротивления во время упражнения.
Во время упражнения испытуемые удерживают ротационное сокращение в течение 10 секунд, делают 2-секундный отдых, выполняют это 5 раз, а затем переходят на левую сторону.
Они сделают это по 3 подхода вправо и влево.
Исследователи будут рассчитывать время выполнения упражнений и давать устные инструкции, чтобы убедиться, что они выполняются в течение соответствующего количества времени и периодов отдыха.
|
Упражнения для шеи в перекрестной схеме, при которой участники будут выполнять оба типа упражнений с периодом промывания между ними.
|
|
Активный компаратор: Изотонические упражнения
Уровень сопротивления будет оставаться на выбранном участником умеренном уровне в течение всего тестирования, если только ему не потребуется остановиться из-за боли или трудностей при выполнении упражнения.
Во время упражнения участники сначала будут вращаться вправо со скоростью от 1 секунды для концентрического сокращения до полного вращения и 1 секунду для эксцентрического сокращения, возвращая голову в нейтральное положение.
Участник продолжит этот темп, чтобы выполнить 5 повторений, а затем сделает 2-секундный отдых, прежде чем продолжить эту последовательность 5 раз (всего 25 повторений), прежде чем переключиться и выполнить вращение влево таким же образом.
Всего будет выполнено 3 подхода для правого и левого вращения.
Использование метронома будет использоваться вместе с устными инструкциями и подсказками исследователя для поддержания правильной последовательности и времени выполнения упражнения.
|
Упражнения для шеи в перекрестной схеме, при которой участники будут выполнять оба типа упражнений с периодом промывания между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППТ
Временное ограничение: Измерение до и после тренировки, занимающее примерно 10 минут.
|
Порог болевого давления с использованием альгометра
|
Измерение до и после тренировки, занимающее примерно 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
JPE
Временное ограничение: Измерение до и после тренировки, занимающее примерно 10 минут.
|
Ошибка положения сустава при измерении в см от базовой линии
|
Измерение до и после тренировки, занимающее примерно 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .