- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06465394
Belastungsinduzierte Hypoalgesie und propriozeptive Veränderungen im Vergleich von isometrischen und isotonischen Nackenübungen
Die durch körperliche Betätigung induzierte Hypoalgesie (EIH) (Schmerzreduktion) nach körperlicher Betätigung wurde in der Literatur untersucht, es wurden jedoch keine Vergleiche speziell mit Blick auf verschiedene Arten von körperlicher Betätigung angestellt (isometrische/dynamische Bewegung durch einen Bewegungsbereich mit Widerstand versus isotonische/statische Bewegung). Widerstand gegen ein sich nicht bewegendes Gelenk) mit Kräftigung der Nackenmuskulatur. In dieser Studie wird untersucht, ob eine Trainingsform der anderen bei der Bereitstellung von EIH überlegen ist.
Ein weiterer Vorteil von Bewegung ist die Verbesserung der Propriozeption (das Wissen, wo sich unser Körper im Raum befindet). Auch hier wurde keine spezifische Untersuchung zum Vergleich isometrischer und isotonischer Übungen für die Nackenmuskulatur durchgeführt.
Beide Übungen werden häufig in der Physiotherapie verschrieben, sodass ein besseres Verständnis ihrer Vorteile dazu beitragen kann, die Verschreibung von Übungen für Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden den Teilnehmern die Screening-Fragen gestellt, um die Eignung für die Studie zu bestätigen. Anschließend stellt der Forscher den Teilnehmern demografische Fragen und zeichnet die Antworten nach Alter, Geschlecht, Rassenkategorie und Händigkeit auf. Teilnehmer mit ungerader Teilnehmerzahl führen zunächst isometrische Übungen und am zweiten Tag dann isotonische Übungen durch. Teilnehmer mit gerader Teilnehmerzahl führen zunächst isotonische Übungen und am zweiten Tag isometrische Übungen durch. Zwischen jedem Testzeitraum liegen 2-3 Tage. Bei jedem Test führen die Teilnehmer Basismessungen der Schmerzdruckschwelle (PPT) und der Propriozeption (JPE) sowie des Trainingsprotokolls durch und testen dann PPT und JPE nach dem Training erneut.
Beim Testen der Schmerzdruckschwelle wird der Abstand zwischen C7 und dem distalen Teil des Akromions gemessen, während der Teilnehmer sitzt. Wenn möglich, wird bei Männern das Hemd ausgezogen bzw. bei Frauen die Halsfarbe zur Seite gezogen. Wenn es nicht möglich ist, das Hemd zur Seite zu bewegen, kann der Test über der Kleidung durchgeführt werden. Der Mittelpunkt wird mit einem Stift oder einer anderen Methode markiert, um die Stelle am oberen Trapezmuskel anzuzeigen, an der der PPT-Test sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite durchgeführt wird. Zum Testen wird ein Druckalgometer mit einer 1 cm2 großen Gummispitze verwendet. Die Spitze des Druckalgometers wird auf die Markierung des zuvor gemessenen und markierten Mittelpunkts der oberen Falle gelegt. Der Druck wird langsam ausgeübt, bis der Teilnehmer einen Wechsel von Druck zu Schmerz meldet und „STOP“ sagt. In dem Moment, in dem der Teilnehmer Stopp sagt, wird der Druck gestoppt und die Aufzeichnung gemessen. Es werden 3 Tests mit PPT auf der rechten und linken Seite abwechselnd auf jeder Testseite durchgeführt.
Die Propriozeption wird durch den Joint Position Error (JPE)-Test gemessen. Bei diesem Test muss der Patient eine Stirnlampe mit Laserpointer anbringen. Sie sitzen auf einem Stuhl mit Blick auf eine Wand, an der sich das JPE-Ziel befindet. Der Proband soll mit normalem Ruhezustand des Kopfes sitzen und geradeaus schauen. Das Ziel wird an die Grundlinie des Teilnehmers angepasst. Der Teilnehmer wird angewiesen, ein „Gefühl“ für diese Position zu bekommen. Anschließend bewegt der Teilnehmer seinen Kopf/Hals nach rechts oder links und kehrt in seine Ruheposition zurück. Anschließend schließt die Testperson die Augen und absolviert sechs Versuche, den Kopf nach rechts und sechs Versuche nach links zu drehen. Der Forscher wird ihnen dabei helfen, sich jedes Mal vor der nächsten Kopf-/Halsdrehung wieder auf ihre Ausgangsposition zu konzentrieren.
Sobald die Basis-PPT und JPE gemessen sind, durchlaufen die Probanden das Übungsprotokoll.
Isometrisches Testprotokoll. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung auf einem moderaten Trainingsniveau durchzuführen (3/10 auf der ihnen zur Verfügung gestellten mRPE-Skala). Sie führen einen 1,10 Sekunden langen isometrischen Halt auf der dominanten Seite ihrer Hand durch (bei Beidhändigkeit die Seite, die der Teilnehmer als die dominanteste Seite angeben würde), damit sie ihre „moderate“ Intensitätsstufe finden können. Der Teilnehmer macht dann eine zweiminütige Pause, bevor er mit dem Training beginnt, und wird angewiesen, während des Trainings ein konstantes Widerstandsniveau beizubehalten. Während der Übung halten die Probanden die Rotationskontraktion 10 Sekunden lang, machen eine 2-sekündige Pause, führen diese 5 Mal durch und wechseln dann auf die linke Seite. Sie werden dies für 3 Sätze rechts und links tun. Die Forscher legen die Zeit für die Übungen fest und geben mündliche Anweisungen, um sicherzustellen, dass die Übungen in der angemessenen Zeitspanne und mit angemessenen Ruhezeiten durchgeführt werden. Nach Abschluss des Übungsprotokolls führen sie die PPT- und JPE-Tests auf die gleiche Weise durch, wie dies bei der Basislinienmessung der Fall war.
Isotonisches Testprotokoll. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung auf einem moderaten Übungsniveau (3/10) auf der ihnen zur Verfügung gestellten mRPE-Skala durchzuführen. Sie absolvieren zwei Wiederholungen mit dem roten Gummibandwiderstand am Nackenstärkungsgerät „NecksLevel“ und bewegen sich dabei wie beim isometrischen Test über den gesamten Bewegungsbereich in Richtung ihrer handdominanten Seite. Nach Abschluss der beiden Testwiederholungen werden sie gefragt, ob sie den Widerstand erhöhen oder verringern möchten, um auf einem moderaten Niveau zu bleiben. Das neue Widerstandsniveau oder das Beibehalten des gleichen Niveaus wird dann für drei weitere Wiederholungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass sie sich auf einem moderaten Niveau befinden. Anschließend legen die Teilnehmer eine zweiminütige Pause ein, bevor sie mit dem Training beginnen. Die Widerstandsstufe bleibt während des gesamten Tests auf der vom Teilnehmer gewählten mittleren Stufe, es sei denn, er muss aufgrund von Schmerzen oder Schwierigkeiten bei der Ausführung der Übung aufhören. Während der Übung drehen sich die Teilnehmer zunächst mit einer Geschwindigkeit von 1 Sekunde nach rechts, um eine konzentrische Kontraktion bis zur vollständigen Rotation durchzuführen, und 1 Sekunde für eine exzentrische Kontraktion, wobei der Kopf wieder in die neutrale Position gebracht wird. Der Teilnehmer setzt dieses Tempo fort, um 5 Wiederholungen zu absolvieren, und macht dann eine Pause von 2 Sekunden, bevor er diese Sequenz 5 Mal fortsetzt (insgesamt 25 Wiederholungen), bevor er wechselt und auf die gleiche Weise die Linksrotation durchführt. Dies wird für insgesamt 3 Sätze sowohl für die Rechts- als auch für die Linksdrehung durchgeführt. Die Verwendung eines Metronoms wird zusammen mit den verbalen Anweisungen und Hinweisen des Forschers verwendet, um die richtige Reihenfolge und das richtige Timing der Übung aufrechtzuerhalten. Nach Abschluss des Übungsprotokolls führen sie die PPT- und JPE-Tests auf die gleiche Weise durch, wie dies bei der Basislinienmessung der Fall war.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kory J Zimney, PhD
- Telefonnummer: 6056586373
- E-Mail: kory.zimney@usd.edu
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57069
- Rekrutierung
- University of South Dakota
-
Kontakt:
- Kory Zimney, DPT, PhD
- Telefonnummer: 605-658-6373
- E-Mail: kory.zimney@usd.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt,
- alle Geschlechter,
- gesunde Personen ohne Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Einschränkungen der körperlichen Aktivität
- Chronische Schmerzen in der Anamnese (Schmerzen > 3 Monate) oder aktuelle akute Nackenschmerzen
- Kann 24 Stunden vor dem Test nicht auf Alkohol, Schmerzmittel und intensive körperliche Betätigung verzichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Isometrische Übung
Isometrisches Testprotokoll.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung auf einem moderaten Trainingsniveau durchzuführen (3/10 auf der ihnen zur Verfügung gestellten mRPE-Skala).
Sie führen einen 1,10 Sekunden langen isometrischen Halt auf der dominanten Seite ihrer Hand durch (bei Beidhändigkeit die Seite, die der Teilnehmer als die dominanteste Seite angeben würde), damit sie ihre „moderate“ Intensitätsstufe finden können.
Der Teilnehmer macht dann eine zweiminütige Pause, bevor er mit dem Training beginnt, und wird angewiesen, während des Trainings ein konstantes Widerstandsniveau beizubehalten.
Während der Übung halten die Probanden die Rotationskontraktion 10 Sekunden lang, machen eine 2-sekündige Pause, führen diese 5 Mal durch und wechseln dann auf die linke Seite.
Sie werden dies für 3 Sätze rechts und links tun.
Die Forscher legen die Zeit für die Übungen fest und geben mündliche Anweisungen, um sicherzustellen, dass die Übungen in der angemessenen Zeitspanne und mit angemessenen Ruhezeiten durchgeführt werden.
|
Nackenübungen in einem Cross-Over-Design, bei dem die Teilnehmer beide Arten von Interventionen mit einer Auswaschphase dazwischen durchführen.
|
|
Aktiver Komparator: Isotonische Übung
Die Widerstandsstufe bleibt während des gesamten Tests auf der vom Teilnehmer gewählten mittleren Stufe, es sei denn, er muss aufgrund von Schmerzen oder Schwierigkeiten bei der Ausführung der Übung aufhören.
Während der Übung drehen sich die Teilnehmer zunächst mit einer Geschwindigkeit von 1 Sekunde nach rechts, um eine konzentrische Kontraktion bis zur vollständigen Rotation durchzuführen, und 1 Sekunde für eine exzentrische Kontraktion, wobei der Kopf wieder in die neutrale Position gebracht wird.
Der Teilnehmer setzt dieses Tempo fort, um 5 Wiederholungen zu absolvieren, und macht dann eine Pause von 2 Sekunden, bevor er diese Sequenz 5 Mal fortsetzt (insgesamt 25 Wiederholungen), bevor er wechselt und auf die gleiche Weise die Linksrotation durchführt.
Dies wird für insgesamt 3 Sätze sowohl für die Rechts- als auch für die Linksdrehung durchgeführt.
Die Verwendung eines Metronoms wird zusammen mit den verbalen Anweisungen und Hinweisen des Forschers verwendet, um die richtige Reihenfolge und das richtige Timing der Übung aufrechtzuerhalten.
|
Nackenübungen in einem Cross-Over-Design, bei dem die Teilnehmer beide Arten von Interventionen mit einer Auswaschphase dazwischen durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPT
Zeitfenster: Vor- und Nachmessungen vor und nach der Trainingseinheit, die etwa 10 Minuten dauern
|
Schmerzdruckschwelle unter Verwendung eines Algometers
|
Vor- und Nachmessungen vor und nach der Trainingseinheit, die etwa 10 Minuten dauern
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
JPE
Zeitfenster: Vor- und Nachmessungen vor und nach der Trainingseinheit, die etwa 10 Minuten dauern
|
Gelenkpositionsfehler anhand der Messung in cm von der Grundlinie
|
Vor- und Nachmessungen vor und nach der Trainingseinheit, die etwa 10 Minuten dauern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24-100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .