- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465394
Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia ja proprioseptiiviset muutokset, isometrisen ja isotonisen niskaharjoituksen vertailu
Harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa (EIH) (kivun väheneminen) harjoituksen jälkeen on tutkittu kirjallisuudessa, mutta vertailuja ei ole tehty erityisesti erityyppisten harjoitusten tarkastelussa (isometrinen/dynaaminen liike vaihteluvälillä vastuksen kanssa vs. isotoninen/staattinen liikunta). vastustus nivelen liikkumattomuudelle) ja niskalihasten vahvistuminen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko jokin liikuntamuoto parempi kuin toinen EIH:n tarjoamisessa.
Toinen harjoituksen hyöty on proprioseption parantaminen (tietää, missä kehomme on avaruudessa). Jälleenkään ei ole tehty erityistä tutkimusta, jossa verrattaisiin isometrisiä ja isotonisia harjoituksia niskalihaksille.
Molempia näitä harjoituksia määrätään usein fysioterapiassa, joten niiden hyötyjen ymmärtäminen voi auttaa parantamaan potilaiden harjoitusten määräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun suostumus on saatu, osallistujilta kysytään seulontakysymyksiä vahvistaakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Tämän jälkeen tutkija kysyy osallistujilta demografisia kysymyksiä ja kirjaa vastaukset iän, sukupuolen, rodun ja käden perusteella. Parittomat osallistujat suorittavat ensin isometriset harjoitukset ja sitten isotoniset harjoitukset toisena päivänä. Parilliset osallistujat suorittavat ensin isotonisia harjoituksia ja sitten isometrisiä harjoituksia toisena päivänä. Jokaisen testijakson välillä on 2-3 päivää. Testaamalla joka kerta osallistujat tekevät perusmittauksia kipupainekynnykselle (PPT) ja proprioseptiolle (JPE), harjoitusprotokollalle ja testaavat sitten PPT:tä ja JPE:tä uudelleen harjoituksen jälkeen.
Kipupainekynnystesti koostuu C7:n ja akromionin distaalisen osan välisen etäisyyden mittaamisesta osallistujan istuessa. Mikäli mahdollista, paita poistetaan miehillä tai kaulan väri vedetään sivuun naisilla. Jos paitaa ei pysty siirtämään sivulle, testi voidaan tehdä vaatteiden päällä. Keskipiste merkitään kynällä tai muulla tavalla osoittamaan ylemmässä trap-lihaksessa oleva paikka, jossa PPT-testaus suoritetaan sekä oikealla että vasemmalla puolella. Testauksessa käytetään painealgometria 1 cm2 kumikärjellä. Painealgometrin kärki asetetaan aiemmin mitatun ja merkityn ylemmän loukun keskipisteen merkkiin. Painetta kohdistetaan hitaasti, kunnes osallistuja ilmoittaa muutoksen paineesta kipuun ja sanoo "STOP". Sillä hetkellä, kun osallistuja sanoo stop, paine pysähtyy ja tallennus mitataan. Tehdään 3 testiä PPT:llä sekä oikealla että vasemmalla vuorotellen kummallakin puolella testauksen kanssa.
Proprioseptio mitataan nivelen asennon virhetestillä (JPE). Tämä testi edellyttää, että potilas asettaa laserosoittimella varustetun otsalampun. Heidät istuu tuolilla seinää vasten ja JPE-taulu seinällä. Kohteena on istua pää normaalissa lepotilassa ja katsoa suoraan eteenpäin. Tavoite mukautetaan osallistujan perusviivaan. Osallistujaa neuvotaan saamaan "käsitys" tästä asennosta. Osallistuja siirtää sitten päätään/niskaansa oikealle tai vasemmalle palaten lepoasentoonsa. Koehenkilö sulkee sitten silmänsä ja suoritti kuusi koetta kääntää päätään oikealle ja kuusi koetta vasemmalle. Tutkija auttaa heitä palaamaan lähtöasentoonsa joka kerta ennen seuraavaa pään/niskan kiertoa.
Kun lähtötason PPT ja JPE on mitattu, koehenkilöt käyvät läpi harjoitusprotokollan.
Isometrinen testiprotokolla. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus kohtalaisen harjoituksen tasolla (3/10 heille toimitetulla mRPE-asteikolla). He pitävät 1,10 sekunnin isometrisen pitonsa kätensä hallitsevassa puolella (jos he ovat kaksikätisenä, se puoli, jonka osallistuja ilmoittaa hallitsevimmaksi puolelle), jotta he voivat löytää "kohtalaisen" intensiteettinsä. Osallistuja pitää sitten 2 minuutin tauon ennen harjoitusrutiinin aloittamista, ja häntä neuvotaan pitämään tasainen vastustaso harjoituksen aikana. Harjoituksen aikana koehenkilöt pitävät kiertosupistusta 10 sekuntia, pitävät 2 sekunnin tauon, suorittavat tämän 5 kertaa ja vaihtuvat sitten vasemmalle puolelle. He tekevät tämän 3 sarjaa oikealle ja vasemmalle. Tutkijat ajoittavat harjoitukset ja antavat suullisia ohjeita varmistaakseen, että he suorittavat sopivan ajan ja lepojaksot. Harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen he suorittavat PPT- ja JPE-testit samalla tavalla kuin perusmittauksessa.
Isotoninen testiprotokolla. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus kohtalaisen harjoituksen tasolla (3/10) heille toimitetulla mRPE-asteikolla). He suorittavat 2 toistoa käyttämällä punaista kuminauhavastusta 'NecksLevel'-niskaa vahvistavassa laitteessa ja liikkuvat täyden liikkeen läpi kohti kättä hallitsevaa puolta, kuten he tekevät isometrisessä testissä. Kahden testitoiston jälkeen heiltä kysytään, haluavatko he lisätä vai vähentää vastusta kohtuulliselle tasolle. Uusi vastustaso tai pysyminen samalla tasolla tehdään sitten vielä 3 toistoa sen varmistamiseksi, että ne ovat kohtuullisella tasolla. Osallistujat pitävät sitten 2 minuutin tauon ennen harjoittelun aloittamista. Vastustaso pysyy osallistujan valitsemalla kohtalaisella tasolla koko testin ajan, ellei hänen tarvitse lopettaa kivun tai harjoituksen suorittamisvaikeuksien vuoksi. Harjoituksen aikana osallistujat pyörivät ensin oikealle 1 sekunnin tahdilla samankeskisen supistumisen saavuttamiseksi täyteen kiertoon ja 1 sekunnin tahdilla epäkeskiseen supistukseen, jolloin pää palautuu neutraaliin asentoon. Osallistuja jatkaa tätä vauhtia suorittaakseen 5 toistoa ja pitää sitten 2 sekunnin tauon ennen kuin jatkaa tätä sarjaa 5 kertaa (yhteensä 25 toistoa) ennen vaihtamista ja kiertämistä vasemmalle samalla tavalla. Tämä tehdään yhteensä 3 sarjaa varten sekä oikealle että vasemmalle. Metronomin käyttöä käytetään yhdessä tutkijan suullisten ohjeiden ja vihjeiden kanssa harjoituksen oikean järjestyksen ja ajoituksen ylläpitämiseksi. Harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen he suorittavat PPT- ja JPE-testit samalla tavalla kuin perusmittauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Yhdysvallat, 57069
- University of South Dakota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotias,
- kaikki sukupuolet,
- terveitä ihmisiä, joilla ei ole niskakipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset rajoitukset fyysiselle aktiivisuudelle
- Aiempi krooninen kipu (kipu > 3 kuukautta) tai nykyinen akuutti niskakipu
- Ei pysty pidättymään alkoholista, kipulääkkeistä ja voimakkaasta liikunnasta 24 tuntia ennen testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isometrinen harjoitus
Isometrinen testiprotokolla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus kohtalaisen harjoituksen tasolla (3/10 heille toimitetulla mRPE-asteikolla).
He pitävät 1,10 sekunnin isometrisen pitonsa kätensä hallitsevassa puolella (jos he ovat kaksikätisenä, se puoli, jonka osallistuja ilmoittaa hallitsevimmaksi puolelle), jotta he voivat löytää "kohtalaisen" intensiteettinsä.
Osallistuja pitää sitten 2 minuutin tauon ennen harjoitusrutiinin aloittamista, ja häntä neuvotaan pitämään tasainen vastustaso harjoituksen aikana.
Harjoituksen aikana koehenkilöt pitävät kiertosupistusta 10 sekuntia, pitävät 2 sekunnin tauon, suorittavat tämän 5 kertaa ja vaihtuvat sitten vasemmalle puolelle.
He tekevät tämän 3 sarjaa oikealle ja vasemmalle.
Tutkijat ajoittavat harjoitukset ja antavat suullisia ohjeita varmistaakseen, että he suorittavat sopivan ajan ja lepojaksot.
|
Niskaharjoitukset cross over -mallissa, joissa osallistujat tekevät molempia interventioita, joiden välillä on huuhtelujakso.
|
|
Active Comparator: Isotoninen harjoitus
Vastustaso pysyy osallistujan valitsemalla kohtalaisella tasolla koko testin ajan, ellei hänen tarvitse lopettaa kivun tai harjoituksen suorittamisvaikeuksien vuoksi.
Harjoituksen aikana osallistujat pyörivät ensin oikealle 1 sekunnin tahdilla samankeskisen supistumisen saavuttamiseksi täyteen kiertoon ja 1 sekunnin tahdilla epäkeskiseen supistukseen, jolloin pää palautuu neutraaliin asentoon.
Osallistuja jatkaa tätä vauhtia suorittaakseen 5 toistoa ja pitää sitten 2 sekunnin tauon ennen kuin jatkaa tätä sarjaa 5 kertaa (yhteensä 25 toistoa) ennen vaihtamista ja kiertämistä vasemmalle samalla tavalla.
Tämä tehdään yhteensä 3 sarjaa varten sekä oikealle että vasemmalle.
Metronomin käyttöä käytetään yhdessä tutkijan suullisten ohjeiden ja vihjeiden kanssa harjoituksen oikean järjestyksen ja ajoituksen ylläpitämiseksi.
|
Niskaharjoitukset cross over -mallissa, joissa osallistujat tekevät molempia interventioita, joiden välillä on huuhtelujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPT
Aikaikkuna: Esimittaus ennen ja jälkeen harjoituksen kesto noin 10 minuuttia
|
Kipupainekynnys algometrin avulla
|
Esimittaus ennen ja jälkeen harjoituksen kesto noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JPE
Aikaikkuna: Esimittaus ennen ja jälkeen harjoituksen kesto noin 10 minuuttia
|
Nivelen sijaintivirhe käyttämällä mittausta senttimetreinä perusviivasta
|
Esimittaus ennen ja jälkeen harjoituksen kesto noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .