- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465394
Träningsinducerad hypoalgesi och proprioceptiva förändringar, jämför isometriska med isotoniska nackövningar
Utövad inducerad hypoalgesi (EIH) (reducering av smärta) efter träning har studerats i litteraturen, men inga jämförelser har gjorts specifikt när man tittar på olika typer av träning (isometrisk/dynamisk rörelse genom ett rörelseomfång med motstånd kontra isoton/tillämpning av statisk motstånd mot att en led inte rör sig) med nackmuskelförstärkning. Denna studie kommer att undersöka om en form av träning är överlägsen den andra när det gäller att tillhandahålla EIH.
En annan fördel med träning är att förbättra proprioceptionen (att veta var vår kropp är i rymden). Återigen har ingen specifik undersökning gjorts för att jämföra isometriska kontra isotoniska övningar för nackmuskler.
Båda dessa övningar ordineras ofta inom sjukgymnastik, så att ytterligare förstå fördelarna med dem kan bidra till att förbättra ordinationen av övningar för patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att samtycke har erhållits kommer deltagarna att ställas screeningsfrågorna för att bekräfta valbarheten för studien. Forskaren kommer sedan att ställa demografiska frågor till deltagarna och registrera svaren för ålder, kön, raskategori och handenhet. Udda deltagare kommer att utföra isometriska övningar först och sedan isotoniska övningar den andra dagen. Jämna deltagare kommer att utföra isotoniska övningar först och sedan isometriska övningar den andra dagen. Det kommer att gå 2-3 dagar mellan varje testperiod. Genom att testa varje gång kommer deltagarna att göra baslinjemätningar för smärttryckströskel (PPT) och proprioception (JPE), träningsprotokoll och sedan testa om PPT och JPE efter träning.
Smärttryckströskeltestning består av att mäta avståndet mellan C7 och den distala aspekten av akromion medan deltagaren sitter. Om möjligt kommer skjortan att tas bort för män, eller halsfärgen dras åt sidan för kvinnor. Om det inte går att flytta skjortan åt sidan kan testningen göras över kläderna. Mittpunkten kommer att markeras med en penna eller annan metod för att indikera platsen på den övre fällmuskeln där PPT-testningen kommer att utföras på både höger och vänster sida. Användning av en tryckalgometer kommer att användas för testning med en 1 cm2 gummispets. Tryckalgometerns spets kommer att placeras på märket för mittpunkten av den övre fällan som tidigare uppmätts och markerats. Trycket appliceras långsamt tills deltagaren rapporterar en förändring från tryck till smärta och säger "STOPP". I det ögonblick som deltagaren säger stopp stoppas trycket och inspelningen mäts. Det blir 3 tester med PPT på både höger och vänster alternerande mellan varje sida med testning.
Proprioception mäts med joint position error (JPE) test. Detta test kräver att patienten placerar en pannlampa utrustad med en laserpekare. De kommer att sitta i en stol vänd mot en vägg med JPE-målet på väggen. Försökspersonen ska sitta med huvudet i normalt viloläge och titta rakt fram. Målet anpassas till deltagarens baslinje. Deltagaren instrueras att få en "känsla" av denna position. Deltagaren flyttar sedan huvudet/nacken åt höger eller vänster och återgår till vilopositionen. Försökspersonen sluter sedan ögonen och genomförde 6 försök med att vrida huvudet åt höger och 6 försök åt vänster. Forskaren kommer att hjälpa dem att återställa till deras startposition varje gång innan nästa rotation av huvudet/halsen.
När baslinjens PPT och JPE har mätts kommer försökspersonerna att gå igenom träningsprotokollet.
Isometriskt testprotokoll. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra övningen på en måttlig träningsnivå (3/10 på mRPE-skalan som de fått). De kommer att slutföra ett 1, 10-sekunders isometriskt grepp om sin handdominerande sida (om den är ambidext, den sida som deltagaren skulle rapportera som den mest dominerande sidan) för att låta dem hitta sin "måttliga" intensitetsnivå. Deltagaren kommer sedan att ta en 2-minuters vila innan träningsrutinen påbörjas och kommer att instrueras att hålla en jämn motståndsnivå under träningspasset. Under övningen kommer försökspersonerna att hålla rotationskontraktionen i 10 sekunder, ta en 2-sekunders vila, slutföra detta 5 gånger och sedan byta till vänster sida. De kommer att göra detta för 3 uppsättningar av höger och vänster. Forskare kommer att tajma övningarna och ge verbala instruktioner för att se till att de utför rätt tid och viloperioder. Efter att ha slutfört träningsprotokollet kommer de att slutföra PPT- och JPE-testerna på samma sätt som gjordes för baslinjemätning.
Isotoniskt testprotokoll. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra övningen på en måttlig träningsnivå (3/10) på mRPE-skalan som de fått). De kommer att genomföra 2 reps med hjälp av det röda gummibandsmotståndet på halsförstärkningsanordningen 'NecksLevel', och röra sig genom hela rörelseomfånget mot sin handdominanta sida som de kommer att göra i det isometriska testet. Efter att ha genomfört de 2 testrepetitionerna kommer de att tillfrågas om de vill öka eller minska motståndet till en måttlig nivå. Den nya motståndsnivån eller att stanna på samma nivå kommer sedan att göras i ytterligare 3 reps för att säkerställa att de är på en måttlig nivå. Deltagarna kommer sedan att vila i 2 minuter innan de påbörjar träningsrutinen. Motståndsnivån kommer att stanna på deltagarens valda måttliga nivå under hela testet såvida de inte behöver sluta på grund av smärta eller svårigheter att slutföra övningen. Under övningen kommer deltagarna att rotera åt höger först i en takt på 1 sekund för koncentrisk kontraktion till full rotation och 1 sekund för excentrisk kontraktion, vilket återför huvudet till neutral position. Deltagaren kommer att fortsätta denna takt för att slutföra 5 repetitioner och sedan ta en 2-sekunders vila innan han fortsätter denna sekvens 5 gånger (totalt 25 repetitioner) innan han byter och gör vänsterrotation på samma sätt. Detta kommer att göras för totalt 3 set för både höger- och vänsterrotation. Användningen av en metronom kommer att användas tillsammans med forskarens verbala instruktioner och cueing för att upprätthålla rätt sekvens och timing för övningen. Efter att ha slutfört träningsprotokollet kommer de att slutföra PPT- och JPE-testerna på samma sätt som gjordes för baslinjemätning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Förenta staterna, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-64 år,
- alla kön,
- friska individer utan nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Medicinska restriktioner för fysisk aktivitet
- Anamnes med kronisk smärta (smärta > 3 månader) eller aktuell akut nacksmärta
- Kan inte avstå från alkohol, smärtstillande mediciner och kraftig träning 24 timmar före testet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometrisk övning
Isometriskt testprotokoll.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra övningen på en måttlig träningsnivå (3/10 på mRPE-skalan som de fått).
De kommer att slutföra ett 1, 10-sekunders isometriskt grepp om sin handdominerande sida (om den är ambidext, den sida som deltagaren skulle rapportera som den mest dominerande sidan) för att låta dem hitta sin "måttliga" intensitetsnivå.
Deltagaren kommer sedan att ta en 2-minuters vila innan träningsrutinen påbörjas och kommer att instrueras att hålla en jämn motståndsnivå under träningspasset.
Under övningen kommer försökspersonerna att hålla rotationskontraktionen i 10 sekunder, ta en 2-sekunders vila, slutföra detta 5 gånger och sedan byta till vänster sida.
De kommer att göra detta för 3 uppsättningar av höger och vänster.
Forskare kommer att tajma övningarna och ge verbala instruktioner för att se till att de utför rätt tid och viloperioder.
|
Halsövningar i cross over design som deltagarna kommer att göra båda typerna av interventioner med en tvättperiod emellan.
|
|
Aktiv komparator: Isotonisk träning
Motståndsnivån kommer att stanna på deltagarens valda måttliga nivå under hela testet såvida de inte behöver sluta på grund av smärta eller svårigheter att slutföra övningen.
Under övningen kommer deltagarna att rotera åt höger först i en takt på 1 sekund för koncentrisk kontraktion till full rotation och 1 sekund för excentrisk kontraktion, vilket återför huvudet till neutral position.
Deltagaren kommer att fortsätta denna takt för att slutföra 5 repetitioner och sedan ta en 2-sekunders vila innan han fortsätter denna sekvens 5 gånger (totalt 25 repetitioner) innan han byter och gör vänsterrotation på samma sätt.
Detta kommer att göras för totalt 3 set för både höger- och vänsterrotation.
Användningen av en metronom kommer att användas tillsammans med forskarens verbala instruktioner och cueing för att upprätthålla rätt sekvens och timing för övningen.
|
Halsövningar i cross over design som deltagarna kommer att göra båda typerna av interventioner med en tvättperiod emellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsram: Före eftermätning före och efter träningspasset tar cirka 10 minuter
|
Smärttryckströskel med användning av algometer
|
Före eftermätning före och efter träningspasset tar cirka 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
JPE
Tidsram: Före eftermätning före och efter träningspasset tar cirka 10 minuter
|
Ledpositionsfel med hjälp av mått i cm från baslinjen
|
Före eftermätning före och efter träningspasset tar cirka 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-24-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .