- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465394
Hypoalgésie induite par l'exercice et changements proprioceptifs, comparant les exercices isométriques aux exercices isotoniques du cou
L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) (réduction de la douleur) après l'exercice a été étudiée dans la littérature, mais aucune comparaison n'a été faite en examinant spécifiquement différents types d'exercices (déplacement isométrique/dynamique sur une amplitude de mouvement avec résistance versus isotonique/application statique). résistance à une articulation qui ne bouge pas) avec renforcement des muscles du cou. Cette étude explorera si une forme d'exercice est supérieure à l'autre pour fournir l'EIH.
Un autre avantage de l’exercice est l’amélioration de la proprioception (savoir où se trouve notre corps dans l’espace). Encore une fois, aucune enquête spécifique n'a été réalisée comparant les exercices isométriques aux exercices isotoniques pour les muscles du cou.
Ces deux exercices sont souvent prescrits en physiothérapie. Une meilleure compréhension de leurs avantages peut donc contribuer à améliorer la prescription d’exercices aux patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une fois le consentement obtenu, les participants se verront poser les questions de sélection pour confirmer leur éligibilité à l'étude. Le chercheur posera ensuite aux participants des questions démographiques et enregistrera les réponses en fonction de l'âge, du sexe, de la catégorie raciale et de la main. Les participants impairs effectueront d'abord des exercices isométriques, puis des exercices isotoniques le deuxième jour. Les participants pairs effectueront d'abord des exercices isotoniques, puis des exercices isométriques le deuxième jour. Il y aura 2 à 3 jours entre chaque période de test. Les tests à chaque fois permettront aux participants d'effectuer des mesures de base pour le seuil de pression douloureuse (PPT) et la proprioception (JPE), le protocole d'exercice, puis de retester le PPT et le JPE après l'exercice.
Le test du seuil de pression douloureuse consiste à mesurer la distance entre C7 et la face distale de l'acromion pendant que le participant est assis. Si possible, la chemise sera retirée pour les hommes, ou la couleur du cou tirée sur le côté pour les femmes. S'il est impossible de déplacer la chemise sur le côté, le test peut être effectué sur les vêtements. Le point médian sera marqué avec un stylo ou une autre méthode pour indiquer l'emplacement sur le muscle du piège supérieur où le test PPT sera effectué sur les côtés droit et gauche. L'utilisation d'un algomètre de pression sera utilisée pour les tests avec un embout en caoutchouc de 1 cm2. La pointe de l'algomètre à pression sera placée sur le repère du milieu du piège supérieur préalablement mesuré et repéré. La pression est appliquée lentement jusqu'à ce que le participant signale un changement de pression en douleur et dise « STOP ». Au moment où le participant dit stop, la pression est arrêtée et l'enregistrement est mesuré. Il y aura 3 tests avec PPT à droite et à gauche en alternance de chaque côté avec des tests.
La proprioception est mesurée par le test d'erreur de position articulaire (JPE). Ce test nécessite que le patient place une lampe frontale équipée d'un pointeur laser. Ils seront assis sur une chaise face à un mur avec la cible JPE accrochée au mur. Le sujet est assis, la tête dans un état de repos normal, regardant droit devant lui. L'objectif est ajusté à la ligne de base du participant. Le participant est invité à se faire une « idée » de cette position. Le participant bouge ensuite sa tête/cou vers la droite ou la gauche, revenant à sa position de repos. Le sujet ferme ensuite les yeux et effectue 6 essais de rotation de la tête vers la droite et 6 essais vers la gauche. Le chercheur les aidera à se recentrer sur leur position de départ à chaque fois avant la prochaine rotation de la tête/du cou.
Une fois le PPT et le JPE de base mesurés, les sujets passeront par le protocole d'exercice.
Protocole de test isométrique. Les participants seront invités à effectuer l'exercice à un niveau d'exercice modéré (3/10 sur l'échelle mRPE qui leur a été fournie). Ils effectueront une prise isométrique de 1, 10 secondes sur le côté dominant de leur main (s'il est ambidextre, le côté que le participant signalerait comme le côté le plus dominant) pour leur permettre de trouver leur niveau d'intensité « modéré ». Le participant prendra ensuite une pause de 2 minutes avant de commencer la routine d'exercices et il lui sera demandé de maintenir un niveau de résistance constant pendant la séance d'exercices. Pendant l'exercice, les sujets maintiendront la contraction de rotation pendant 10 secondes, prendront un repos de 2 secondes, termineront cette opération 5 fois, puis passeront du côté gauche. Ils feront cela pendant 3 séries de droite et de gauche. Les chercheurs chronométreront les exercices et donneront des instructions verbales pour s'assurer qu'ils les effectuent pendant la durée et les périodes de repos appropriées. Après avoir terminé le protocole d'exercice, ils termineront les tests PPT et JPE de la même manière que pour la mesure de base.
Protocole de test isotonique. Il sera demandé aux participants d'effectuer l'exercice à un niveau d'exercice modéré (3/10) sur l'échelle mRPE qui leur a été fournie). Ils effectueront 2 répétitions en utilisant la résistance de l'élastique rouge sur le dispositif de renforcement du cou « NecksLevel », en effectuant une gamme complète de mouvements vers le côté dominant de leur main, comme ils le feront dans le test isométrique. Après avoir effectué les 2 répétitions du test, il leur sera demandé s'ils souhaitent augmenter ou diminuer la résistance pour qu'elle soit à un niveau modéré. Le nouveau niveau de résistance ou le maintien du même niveau sera ensuite effectué pendant 3 répétitions supplémentaires pour s'assurer qu'ils sont à un niveau modéré. Les participants prendront ensuite une pause de 2 minutes avant de commencer la routine d'exercices. Le niveau de résistance restera au niveau modéré sélectionné par le participant pendant toute la durée du test, à moins qu'il ne doive s'arrêter en raison d'une douleur ou d'une difficulté à terminer l'exercice. Pendant l'exercice, les participants tourneront d'abord vers la droite à un rythme de 1 seconde pour une contraction concentrique jusqu'à une rotation complète et 1 seconde pour une contraction excentrique, ramenant la tête à la position neutre. Le participant continuera ce rythme pour effectuer 5 répétitions puis prendra 2 secondes de repos avant de continuer cette séquence 5 fois (un total de 25 répétitions) avant de changer et d'effectuer une rotation vers la gauche de la même manière. Cela sera fait pour un total de 3 séries pour la rotation à droite et à gauche. L'utilisation d'un métronome sera utilisée avec les instructions verbales et les signaux du chercheur pour maintenir la séquence et le timing appropriés de l'exercice. Après avoir terminé le protocole d'exercice, ils termineront les tests PPT et JPE de la même manière que pour la mesure de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, États-Unis, 57069
- University of South Dakota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans,
- tous les genres,
- personnes en bonne santé sans douleur au cou
Critère d'exclusion:
- Restrictions médicales à l'activité physique
- Antécédents de douleur chronique (douleur > 3 mois) ou douleur cervicale aiguë actuelle
- Incapable de s'abstenir de consommer de l'alcool, des analgésiques et des exercices vigoureux 24 heures avant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice isométrique
Protocole de test isométrique.
Les participants seront invités à effectuer l'exercice à un niveau d'exercice modéré (3/10 sur l'échelle mRPE qui leur a été fournie).
Ils effectueront une prise isométrique de 1, 10 secondes sur le côté dominant de leur main (s'il est ambidextre, le côté que le participant signalerait comme le côté le plus dominant) pour leur permettre de trouver leur niveau d'intensité « modéré ».
Le participant prendra ensuite une pause de 2 minutes avant de commencer la routine d'exercices et il lui sera demandé de maintenir un niveau de résistance constant pendant la séance d'exercices.
Pendant l'exercice, les sujets maintiendront la contraction de rotation pendant 10 secondes, prendront un repos de 2 secondes, termineront cette opération 5 fois, puis passeront du côté gauche.
Ils feront cela pendant 3 séries de droite et de gauche.
Les chercheurs chronométreront les exercices et donneront des instructions verbales pour s'assurer qu'ils les effectuent pendant la durée et les périodes de repos appropriées.
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Exercices du cou dans une conception croisée selon lesquels les participants effectueront les deux types d'interventions avec une période de sevrage entre les deux.
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Comparateur actif: Exercice isotonique
Le niveau de résistance restera au niveau modéré sélectionné par le participant pendant toute la durée du test, à moins qu'il ne doive s'arrêter en raison d'une douleur ou d'une difficulté à terminer l'exercice.
Pendant l'exercice, les participants tourneront d'abord vers la droite à un rythme de 1 seconde pour une contraction concentrique jusqu'à une rotation complète et 1 seconde pour une contraction excentrique, ramenant la tête à la position neutre.
Le participant continuera ce rythme pour effectuer 5 répétitions puis prendra 2 secondes de repos avant de continuer cette séquence 5 fois (un total de 25 répétitions) avant de changer et d'effectuer une rotation vers la gauche de la même manière.
Cela sera fait pour un total de 3 séries pour la rotation à droite et à gauche.
L'utilisation d'un métronome sera utilisée avec les instructions verbales et les signaux du chercheur pour maintenir la séquence et le timing appropriés de l'exercice.
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Exercices du cou dans une conception croisée selon lesquels les participants effectueront les deux types d'interventions avec une période de sevrage entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPT
Délai: Mesure pré-post avant et après la séance d'exercice prenant environ 10 minutes
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Seuil de pression douloureuse avec utilisation d'un algomètre
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Mesure pré-post avant et après la séance d'exercice prenant environ 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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JPE
Délai: Mesure pré-post avant et après la séance d'exercice prenant environ 10 minutes
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Erreur de position articulaire en utilisant la mesure en cm à partir de la ligne de base
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Mesure pré-post avant et après la séance d'exercice prenant environ 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-24-100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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