- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06465394
Ipoalgesia indotta dall'esercizio e cambiamenti propriocettivi, confronto tra esercizi isometrici e isotonici per il collo
L'ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico (EIH) (riduzione del dolore) dopo l'esercizio è stata studiata in letteratura, ma non sono stati fatti confronti specifici tra diversi tipi di esercizio (movimento isometrico/dinamico attraverso un range di movimento con resistenza rispetto a isotonico/applicazione statica resistenza ad un'articolazione ferma) con rafforzamento dei muscoli del collo. Questo studio esplorerà per vedere se una forma di esercizio è superiore all'altra nel fornire EIH.
Un altro vantaggio dell’esercizio è migliorare la propriocezione (sapere dove si trova il nostro corpo nello spazio). Anche in questo caso non è stata condotta alcuna indagine specifica confrontando gli esercizi isometrici con quelli isotonici per i muscoli del collo.
Entrambi questi esercizi sono spesso prescritti in terapia fisica, quindi comprenderne ulteriormente i benefici può aiutare a migliorare la prescrizione degli esercizi per i pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti verranno poste le domande di screening per confermare l'idoneità allo studio. Il ricercatore porrà quindi domande demografiche ai partecipanti e registrerà le risposte per età, sesso, categoria razziale e manualità. I partecipanti con numero dispari eseguiranno prima esercizi isometrici e poi esercizi isotonici il secondo giorno. I partecipanti pari eseguiranno prima esercizi isotonici e poi esercizi isometrici il secondo giorno. Ci saranno 2-3 giorni tra ogni periodo di prova. Il test prevederà ogni volta che i partecipanti effettuino misurazioni di base per la soglia della pressione del dolore (PPT) e la propriocezione (JPE), il protocollo di esercizio, quindi testeranno nuovamente PPT e JPE dopo l'esercizio.
Il test della soglia della pressione del dolore consiste nel misurare la distanza tra C7 e l'aspetto distale dell'acromion mentre il partecipante è seduto. Se possibile, la maglietta verrà tolta per gli uomini, o il colore del collo spostato di lato per le donne. Se non è possibile spostare la maglietta di lato, il test può essere eseguito sopra gli indumenti. Il punto intermedio verrà contrassegnato con una penna o altro metodo per indicare la posizione sul muscolo intrappolato superiore dove verrà eseguito il test PPT su entrambi i lati destro e sinistro. Per i test verrà utilizzato un algometro a pressione con una punta di gomma da 1 cm2. La punta dell'algometro a pressione verrà posizionata sul segno del punto medio della trappola superiore precedentemente misurato e contrassegnato. La pressione viene applicata lentamente finché il partecipante non segnala un cambiamento dalla pressione al dolore e dice "STOP". Nel momento in cui il partecipante dice stop, la pressione viene interrotta e la registrazione viene misurata. Ci saranno 3 test con PPT sia a destra che a sinistra alternati tra ciascun lato con test.
La propriocezione viene misurata mediante il test dell'errore di posizione articolare (JPE). Questo test richiede al paziente di posizionare una lampada frontale dotata di puntatore laser. Saranno seduti su una sedia di fronte a un muro con l'obiettivo JPE sul muro. Il soggetto è sedersi con la testa in un normale stato di riposo, guardando dritto davanti a sé. L'obiettivo viene adattato alla linea di base del partecipante. Al partecipante viene chiesto di avere un "senso" di questa posizione. Il partecipante quindi muove la testa/collo a destra o a sinistra, tornando alla posizione di riposo. Il soggetto quindi chiude gli occhi e completa 6 prove girando la testa a destra e 6 prove a sinistra. Il ricercatore li assisterà ogni volta nel ricentrarsi sulla posizione iniziale prima della successiva rotazione della testa/collo.
Una volta misurati il PPT e il JPE di base, i soggetti seguiranno il protocollo di esercizio.
Protocollo di test isometrico. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro). Completeranno una presa isometrica di 1,10 secondi sul lato dominante della mano (se ambidestro, il lato che il partecipante segnalerebbe come il lato più dominante) per consentire loro di trovare il loro livello di intensità "moderato". Il partecipante farà quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi e gli verrà chiesto di mantenere un livello di resistenza costante durante l'esercizio. Durante l'esercizio, i soggetti manterranno la contrazione della rotazione per 10 secondi, faranno una pausa di 2 secondi, la completeranno 5 volte e poi passeranno al lato sinistro. Lo faranno per 3 serie di destra e sinistra. I ricercatori cronometrano gli esercizi e danno istruzioni verbali per assicurarsi che vengano eseguiti per la quantità di tempo e periodi di riposo adeguati. Dopo aver completato il protocollo degli esercizi, completeranno i test PPT e JPE nello stesso modo in cui sono stati eseguiti per la misurazione di base.
Protocollo di test isotonico. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro). Completeranno 2 ripetizioni utilizzando la resistenza dell'elastico rosso sul dispositivo di rafforzamento del collo "NecksLevel", muovendosi attraverso una gamma completa di movimento verso il lato dominante della mano come faranno nel test isometrico. Dopo aver completato le 2 ripetizioni di prova, verrà chiesto loro se desiderano aumentare o diminuire la resistenza per mantenerla a un livello moderato. Il nuovo livello di resistenza o il mantenimento dello stesso livello verranno quindi eseguiti per altre 3 ripetizioni per garantire che siano a un livello moderato. I partecipanti si prenderanno quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi. Il livello di resistenza rimarrà al livello moderato selezionato dal partecipante durante l'intero test, a meno che non sia necessario fermarsi a causa del dolore o della difficoltà nel completare l'esercizio. Durante l'esercizio, i partecipanti ruoteranno prima verso destra al ritmo di 1 secondo per la contrazione concentrica fino alla rotazione completa e 1 secondo per la contrazione eccentrica, riportando la testa in posizione neutra. Il partecipante continuerà questo ritmo per completare 5 ripetizioni e poi farà una pausa di 2 secondi prima di continuare questa sequenza 5 volte (per un totale di 25 ripetizioni) prima di cambiare ed eseguire la rotazione a sinistra nello stesso modo. Questo verrà fatto per un totale di 3 serie sia per la rotazione a destra che a sinistra. Verrà utilizzato l'uso di un metronomo insieme alle istruzioni verbali e ai suggerimenti del ricercatore per mantenere la sequenza e il tempismo corretti dell'esercizio. Dopo aver completato il protocollo degli esercizi, completeranno i test PPT e JPE nello stesso modo in cui sono stati eseguiti per la misurazione di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kory J Zimney, PhD
- Numero di telefono: 6056586373
- Email: kory.zimney@usd.edu
Luoghi di studio
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, Stati Uniti, 57069
- Reclutamento
- University of South Dakota
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Contatto:
- Kory Zimney, DPT, PhD
- Numero di telefono: 605-658-6373
- Email: kory.zimney@usd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni,
- tutti i sessi,
- individui sani senza dolore al collo
Criteri di esclusione:
- Restrizioni mediche all'attività fisica
- Storia di dolore cronico (dolore > 3 mesi) o attuale dolore al collo acuto
- Impossibile astenersi dall'alcol, dagli antidolorifici e dall'esercizio fisico intenso 24 ore prima del test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio isometrico
Protocollo di test isometrico.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro).
Completeranno una presa isometrica di 1,10 secondi sul lato dominante della mano (se ambidestro, il lato che il partecipante segnalerebbe come il lato più dominante) per consentire loro di trovare il loro livello di intensità "moderato".
Il partecipante farà quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi e gli verrà chiesto di mantenere un livello di resistenza costante durante l'esercizio.
Durante l'esercizio, i soggetti manterranno la contrazione della rotazione per 10 secondi, faranno una pausa di 2 secondi, la completeranno 5 volte e poi passeranno al lato sinistro.
Lo faranno per 3 serie di destra e sinistra.
I ricercatori cronometrano gli esercizi e danno istruzioni verbali per assicurarsi che vengano eseguiti per la quantità di tempo e periodi di riposo adeguati.
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Esercizi per il collo in un design incrociato in cui i partecipanti eseguiranno entrambi i tipi di interventi con un periodo di washout intermedio.
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Comparatore attivo: Esercizio isotonico
Il livello di resistenza rimarrà al livello moderato selezionato dal partecipante durante l'intero test, a meno che non sia necessario fermarsi a causa del dolore o della difficoltà nel completare l'esercizio.
Durante l'esercizio, i partecipanti ruoteranno prima verso destra al ritmo di 1 secondo per la contrazione concentrica fino alla rotazione completa e 1 secondo per la contrazione eccentrica, riportando la testa in posizione neutra.
Il partecipante continuerà questo ritmo per completare 5 ripetizioni e poi farà una pausa di 2 secondi prima di continuare questa sequenza 5 volte (per un totale di 25 ripetizioni) prima di cambiare ed eseguire la rotazione a sinistra nello stesso modo.
Questo verrà fatto per un totale di 3 serie sia per la rotazione a destra che a sinistra.
Verrà utilizzato l'uso di un metronomo insieme alle istruzioni verbali e ai suggerimenti del ricercatore per mantenere la sequenza e il tempismo corretti dell'esercizio.
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Esercizi per il collo in un design incrociato in cui i partecipanti eseguiranno entrambi i tipi di interventi con un periodo di washout intermedio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PPT
Lasso di tempo: Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
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Soglia di pressione del dolore con l'uso dell'algometro
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Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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JPE
Lasso di tempo: Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
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Errore di posizione articolare utilizzando la misurazione in cm dalla linea di base
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Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-24-100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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