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Ipoalgesia indotta dall'esercizio e cambiamenti propriocettivi, confronto tra esercizi isometrici e isotonici per il collo

3 dicembre 2024 aggiornato da: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota

L'ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico (EIH) (riduzione del dolore) dopo l'esercizio è stata studiata in letteratura, ma non sono stati fatti confronti specifici tra diversi tipi di esercizio (movimento isometrico/dinamico attraverso un range di movimento con resistenza rispetto a isotonico/applicazione statica resistenza ad un'articolazione ferma) con rafforzamento dei muscoli del collo. Questo studio esplorerà per vedere se una forma di esercizio è superiore all'altra nel fornire EIH.

Un altro vantaggio dell’esercizio è migliorare la propriocezione (sapere dove si trova il nostro corpo nello spazio). Anche in questo caso non è stata condotta alcuna indagine specifica confrontando gli esercizi isometrici con quelli isotonici per i muscoli del collo.

Entrambi questi esercizi sono spesso prescritti in terapia fisica, quindi comprenderne ulteriormente i benefici può aiutare a migliorare la prescrizione degli esercizi per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti verranno poste le domande di screening per confermare l'idoneità allo studio. Il ricercatore porrà quindi domande demografiche ai partecipanti e registrerà le risposte per età, sesso, categoria razziale e manualità. I partecipanti con numero dispari eseguiranno prima esercizi isometrici e poi esercizi isotonici il secondo giorno. I partecipanti pari eseguiranno prima esercizi isotonici e poi esercizi isometrici il secondo giorno. Ci saranno 2-3 giorni tra ogni periodo di prova. Il test prevederà ogni volta che i partecipanti effettuino misurazioni di base per la soglia della pressione del dolore (PPT) e la propriocezione (JPE), il protocollo di esercizio, quindi testeranno nuovamente PPT e JPE dopo l'esercizio.

Il test della soglia della pressione del dolore consiste nel misurare la distanza tra C7 e l'aspetto distale dell'acromion mentre il partecipante è seduto. Se possibile, la maglietta verrà tolta per gli uomini, o il colore del collo spostato di lato per le donne. Se non è possibile spostare la maglietta di lato, il test può essere eseguito sopra gli indumenti. Il punto intermedio verrà contrassegnato con una penna o altro metodo per indicare la posizione sul muscolo intrappolato superiore dove verrà eseguito il test PPT su entrambi i lati destro e sinistro. Per i test verrà utilizzato un algometro a pressione con una punta di gomma da 1 cm2. La punta dell'algometro a pressione verrà posizionata sul segno del punto medio della trappola superiore precedentemente misurato e contrassegnato. La pressione viene applicata lentamente finché il partecipante non segnala un cambiamento dalla pressione al dolore e dice "STOP". Nel momento in cui il partecipante dice stop, la pressione viene interrotta e la registrazione viene misurata. Ci saranno 3 test con PPT sia a destra che a sinistra alternati tra ciascun lato con test.

La propriocezione viene misurata mediante il test dell'errore di posizione articolare (JPE). Questo test richiede al paziente di posizionare una lampada frontale dotata di puntatore laser. Saranno seduti su una sedia di fronte a un muro con l'obiettivo JPE sul muro. Il soggetto è sedersi con la testa in un normale stato di riposo, guardando dritto davanti a sé. L'obiettivo viene adattato alla linea di base del partecipante. Al partecipante viene chiesto di avere un "senso" di questa posizione. Il partecipante quindi muove la testa/collo a destra o a sinistra, tornando alla posizione di riposo. Il soggetto quindi chiude gli occhi e completa 6 prove girando la testa a destra e 6 prove a sinistra. Il ricercatore li assisterà ogni volta nel ricentrarsi sulla posizione iniziale prima della successiva rotazione della testa/collo.

Una volta misurati il ​​PPT e il JPE di base, i soggetti seguiranno il protocollo di esercizio.

Protocollo di test isometrico. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro). Completeranno una presa isometrica di 1,10 secondi sul lato dominante della mano (se ambidestro, il lato che il partecipante segnalerebbe come il lato più dominante) per consentire loro di trovare il loro livello di intensità "moderato". Il partecipante farà quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi e gli verrà chiesto di mantenere un livello di resistenza costante durante l'esercizio. Durante l'esercizio, i soggetti manterranno la contrazione della rotazione per 10 secondi, faranno una pausa di 2 secondi, la completeranno 5 volte e poi passeranno al lato sinistro. Lo faranno per 3 serie di destra e sinistra. I ricercatori cronometrano gli esercizi e danno istruzioni verbali per assicurarsi che vengano eseguiti per la quantità di tempo e periodi di riposo adeguati. Dopo aver completato il protocollo degli esercizi, completeranno i test PPT e JPE nello stesso modo in cui sono stati eseguiti per la misurazione di base.

Protocollo di test isotonico. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro). Completeranno 2 ripetizioni utilizzando la resistenza dell'elastico rosso sul dispositivo di rafforzamento del collo "NecksLevel", muovendosi attraverso una gamma completa di movimento verso il lato dominante della mano come faranno nel test isometrico. Dopo aver completato le 2 ripetizioni di prova, verrà chiesto loro se desiderano aumentare o diminuire la resistenza per mantenerla a un livello moderato. Il nuovo livello di resistenza o il mantenimento dello stesso livello verranno quindi eseguiti per altre 3 ripetizioni per garantire che siano a un livello moderato. I partecipanti si prenderanno quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi. Il livello di resistenza rimarrà al livello moderato selezionato dal partecipante durante l'intero test, a meno che non sia necessario fermarsi a causa del dolore o della difficoltà nel completare l'esercizio. Durante l'esercizio, i partecipanti ruoteranno prima verso destra al ritmo di 1 secondo per la contrazione concentrica fino alla rotazione completa e 1 secondo per la contrazione eccentrica, riportando la testa in posizione neutra. Il partecipante continuerà questo ritmo per completare 5 ripetizioni e poi farà una pausa di 2 secondi prima di continuare questa sequenza 5 volte (per un totale di 25 ripetizioni) prima di cambiare ed eseguire la rotazione a sinistra nello stesso modo. Questo verrà fatto per un totale di 3 serie sia per la rotazione a destra che a sinistra. Verrà utilizzato l'uso di un metronomo insieme alle istruzioni verbali e ai suggerimenti del ricercatore per mantenere la sequenza e il tempismo corretti dell'esercizio. Dopo aver completato il protocollo degli esercizi, completeranno i test PPT e JPE nello stesso modo in cui sono stati eseguiti per la misurazione di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Stati Uniti, 57069
        • Reclutamento
        • University of South Dakota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni,
  • tutti i sessi,
  • individui sani senza dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Restrizioni mediche all'attività fisica
  • Storia di dolore cronico (dolore > 3 mesi) o attuale dolore al collo acuto
  • Impossibile astenersi dall'alcol, dagli antidolorifici e dall'esercizio fisico intenso 24 ore prima del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio isometrico
Protocollo di test isometrico. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio a un livello di esercizio moderato (3/10 sulla scala mRPE fornita loro). Completeranno una presa isometrica di 1,10 secondi sul lato dominante della mano (se ambidestro, il lato che il partecipante segnalerebbe come il lato più dominante) per consentire loro di trovare il loro livello di intensità "moderato". Il partecipante farà quindi un riposo di 2 minuti prima di iniziare la routine di esercizi e gli verrà chiesto di mantenere un livello di resistenza costante durante l'esercizio. Durante l'esercizio, i soggetti manterranno la contrazione della rotazione per 10 secondi, faranno una pausa di 2 secondi, la completeranno 5 volte e poi passeranno al lato sinistro. Lo faranno per 3 serie di destra e sinistra. I ricercatori cronometrano gli esercizi e danno istruzioni verbali per assicurarsi che vengano eseguiti per la quantità di tempo e periodi di riposo adeguati.
Esercizi per il collo in un design incrociato in cui i partecipanti eseguiranno entrambi i tipi di interventi con un periodo di washout intermedio.
Comparatore attivo: Esercizio isotonico
Il livello di resistenza rimarrà al livello moderato selezionato dal partecipante durante l'intero test, a meno che non sia necessario fermarsi a causa del dolore o della difficoltà nel completare l'esercizio. Durante l'esercizio, i partecipanti ruoteranno prima verso destra al ritmo di 1 secondo per la contrazione concentrica fino alla rotazione completa e 1 secondo per la contrazione eccentrica, riportando la testa in posizione neutra. Il partecipante continuerà questo ritmo per completare 5 ripetizioni e poi farà una pausa di 2 secondi prima di continuare questa sequenza 5 volte (per un totale di 25 ripetizioni) prima di cambiare ed eseguire la rotazione a sinistra nello stesso modo. Questo verrà fatto per un totale di 3 serie sia per la rotazione a destra che a sinistra. Verrà utilizzato l'uso di un metronomo insieme alle istruzioni verbali e ai suggerimenti del ricercatore per mantenere la sequenza e il tempismo corretti dell'esercizio.
Esercizi per il collo in un design incrociato in cui i partecipanti eseguiranno entrambi i tipi di interventi con un periodo di washout intermedio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPT
Lasso di tempo: Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
Soglia di pressione del dolore con l'uso dell'algometro
Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
JPE
Lasso di tempo: Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti
Errore di posizione articolare utilizzando la misurazione in cm dalla linea di base
Misurazione pre-post prima e dopo la sessione di allenamento della durata di circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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