- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465394
Hipoalgesia y cambios propioceptivos inducidos por el ejercicio, comparación de ejercicios de cuello isométricos e isotónicos
La hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) (reducción del dolor) después del ejercicio se ha estudiado en la literatura, pero no se han realizado comparaciones específicamente entre diferentes tipos de ejercicio (movimiento isométrico/dinámico a través de un rango de movimiento con resistencia versus isotónico/aplicación de ejercicio estático). resistencia a una articulación que no se mueve) con fortalecimiento de los músculos del cuello. Este estudio explorará para ver si una forma de ejercicio es superior a la otra para proporcionar EIH.
Otro beneficio del ejercicio es mejorar la propiocepción (saber dónde se encuentra nuestro cuerpo en el espacio). Nuevamente, no se ha realizado ninguna investigación específica que compare ejercicios isométricos versus isotónicos para los músculos del cuello.
Ambos ejercicios se prescriben a menudo en fisioterapia, por lo que comprender mejor sus beneficios puede ayudar a mejorar la prescripción de ejercicios para los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una vez obtenido el consentimiento, a los participantes se les harán las preguntas de selección para confirmar la elegibilidad para el estudio. Luego, el investigador hará preguntas demográficas a los participantes y registrará las respuestas por edad, género, categoría racial y lateralidad. Los participantes impares realizarán primero ejercicios isométricos y luego ejercicios isotónicos el segundo día. Los participantes pares realizarán primero ejercicios isotónicos y luego ejercicios isométricos el segundo día. Habrá 2-3 días entre cada período de prueba. En cada prueba, los participantes realizarán mediciones de referencia para el umbral de presión del dolor (PPT) y propiocepción (JPE), protocolo de ejercicio y luego volverán a probar PPT y JPE después del ejercicio.
La prueba del umbral de presión del dolor consiste en medir la distancia entre C7 y la cara distal del acromion mientras el participante está sentado. Si es posible, se quitará la camisa en el caso de los hombres, o se quitará el color del cuello hacia un lado en el caso de las mujeres. Si no puede mover la camiseta hacia un lado, la prueba se puede realizar sobre la ropa. El punto medio se marcará con un bolígrafo u otro método para indicar la ubicación en el músculo trapezoidal superior donde se realizará la prueba PPT en los lados derecho e izquierdo. Se utilizará un algómetro de presión para realizar pruebas con una punta de goma de 1 cm2. La punta del algómetro de presión se colocará en la marca del punto medio de la trampa superior previamente medida y marcada. Se aplica presión lentamente hasta que el participante informa un cambio de presión a dolor y dice "ALTO". En el momento en que el participante dice basta, se detiene la presión y se mide la grabación. Habrá 3 pruebas con PPT tanto a la derecha como a la izquierda alternando entre cada lado con la prueba.
La propiocepción se mide mediante la prueba de error de posición articular (JPE). Esta prueba requiere que el paciente coloque una lámpara frontal equipada con un puntero láser. Se sentarán en una silla frente a una pared con el objetivo JPE en la pared. El sujeto debe sentarse con la cabeza en estado de reposo normal, mirando al frente. El objetivo se ajusta a la línea de base del participante. Se instruye al participante para que tenga una "sensación" de esta posición. Luego, el participante mueve su cabeza/cuello hacia la derecha o hacia la izquierda, volviendo a su posición de reposo. Luego, el sujeto cierra los ojos y completa 6 intentos de girar la cabeza hacia la derecha y 6 intentos hacia la izquierda. El investigador los ayudará a volver a centrarse en su posición inicial cada vez antes de la siguiente rotación de la cabeza/cuello.
Una vez que se miden el PPT y el JPE de referencia, los sujetos pasarán por el protocolo de ejercicio.
Protocolo de prueba isométrica. Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio a un nivel de ejercicio moderado (3/10 en la escala mRPE que se les proporcionó). Completarán una sujeción isométrica de 1, 10 segundos en el lado dominante de su mano (si es ambidiestro, el lado que el participante reportaría como el lado más dominante) para permitirles encontrar su nivel de intensidad "moderado". Luego, el participante descansará 2 minutos antes de comenzar la rutina de ejercicios y se le indicará que mantenga un nivel de resistencia constante durante la serie de ejercicios. Durante el ejercicio, los sujetos mantendrán la contracción de rotación durante 10 segundos, descansarán 2 segundos, lo completarán 5 veces y luego cambiarán al lado izquierdo. Harán esto durante 3 series de derecha e izquierda. Los investigadores cronometrarán los ejercicios y darán instrucciones verbales para asegurarse de que se realicen durante el tiempo y los períodos de descanso adecuados. Después de completar el protocolo de ejercicio, completarán las pruebas PPT y JPE de la misma manera que se hizo para la medición inicial.
Protocolo de prueba isotónica. Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio a un nivel de ejercicio moderado (3/10) en la escala mRPE que se les proporcionó). Completarán 2 repeticiones usando la resistencia de la banda elástica roja en el dispositivo de fortalecimiento del cuello 'CuellosLevel', moviéndose a través de un rango completo de movimiento hacia el lado dominante de la mano como lo harán en la prueba isométrica. Después de completar las 2 repeticiones de prueba, se les preguntará si les gustaría aumentar o disminuir la resistencia para estar en un nivel moderado. El nuevo nivel de resistencia o mantener el mismo nivel se realizará durante 3 repeticiones más para garantizar que estén en un nivel moderado. Luego, los participantes descansarán 2 minutos antes de comenzar la rutina de ejercicios. El nivel de resistencia permanecerá en el nivel moderado seleccionado por el participante durante toda la prueba, a menos que necesite detenerse debido al dolor o dificultad para completar el ejercicio. Durante el ejercicio, los participantes primero rotarán hacia la derecha a un ritmo de 1 segundo para una contracción concéntrica hasta la rotación completa y 1 segundo para una contracción excéntrica, regresando la cabeza a la posición neutral. El participante continuará este ritmo para completar 5 repeticiones y luego descansará 2 segundos antes de continuar esta secuencia 5 veces (un total de 25 repeticiones) antes de cambiar y realizar la rotación hacia la izquierda de la misma manera. Esto se hará durante un total de 3 series para rotación derecha e izquierda. Se utilizará el uso de un metrónomo junto con las instrucciones verbales del investigador y señales para mantener la secuencia y el tiempo adecuados del ejercicio. Después de completar el protocolo de ejercicio, completarán las pruebas PPT y JPE de la misma manera que se hizo para la medición inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
- University of South Dakota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años,
- todos los géneros,
- individuos sanos sin dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Restricciones médicas a la actividad física.
- Historia de dolor crónico (dolor > 3 meses) o dolor de cuello agudo actual
- Incapaz de abstenerse de consumir alcohol, analgésicos y ejercicio vigoroso 24 horas antes de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio isométrico
Protocolo de prueba isométrica.
Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio a un nivel de ejercicio moderado (3/10 en la escala mRPE que se les proporcionó).
Completarán una sujeción isométrica de 1, 10 segundos en el lado dominante de su mano (si es ambidiestro, el lado que el participante reportaría como el lado más dominante) para permitirles encontrar su nivel de intensidad "moderado".
Luego, el participante descansará 2 minutos antes de comenzar la rutina de ejercicios y se le indicará que mantenga un nivel de resistencia constante durante la serie de ejercicios.
Durante el ejercicio, los sujetos mantendrán la contracción de rotación durante 10 segundos, descansarán 2 segundos, lo completarán 5 veces y luego cambiarán al lado izquierdo.
Harán esto durante 3 series de derecha e izquierda.
Los investigadores cronometrarán los ejercicios y darán instrucciones verbales para asegurarse de que se realicen durante el tiempo y los períodos de descanso adecuados.
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Ejercicios de cuello en un diseño cruzado en el que los participantes realizarán ambos tipos de intervenciones con un período de lavado en el medio.
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Comparador activo: Ejercicio isotónico
El nivel de resistencia permanecerá en el nivel moderado seleccionado por el participante durante toda la prueba, a menos que necesite detenerse debido al dolor o dificultad para completar el ejercicio.
Durante el ejercicio, los participantes primero rotarán hacia la derecha a un ritmo de 1 segundo para una contracción concéntrica hasta la rotación completa y 1 segundo para una contracción excéntrica, regresando la cabeza a la posición neutral.
El participante continuará este ritmo para completar 5 repeticiones y luego descansará 2 segundos antes de continuar esta secuencia 5 veces (un total de 25 repeticiones) antes de cambiar y realizar la rotación hacia la izquierda de la misma manera.
Esto se hará durante un total de 3 series para rotación derecha e izquierda.
Se utilizará el uso de un metrónomo junto con las instrucciones verbales del investigador y señales para mantener la secuencia y el tiempo adecuados del ejercicio.
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Ejercicios de cuello en un diseño cruzado en el que los participantes realizarán ambos tipos de intervenciones con un período de lavado en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPT
Periodo de tiempo: Medida pre-post antes y después de la sesión de ejercicio que dura aproximadamente 10 minutos.
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Umbral de presión del dolor con el uso de algómetro
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Medida pre-post antes y después de la sesión de ejercicio que dura aproximadamente 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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JPE
Periodo de tiempo: Medida pre-post antes y después de la sesión de ejercicio que dura aproximadamente 10 minutos.
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Error de posición de la articulación utilizando la medición en cm desde la línea de base
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Medida pre-post antes y después de la sesión de ejercicio que dura aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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