- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465394
Treningsindusert hypoalgesi og proprioseptive endringer, sammenligner isometriske med isotoniske nakkeøvelser
Utøvet indusert hypoalgesi (EIH) (reduksjon i smerte) etter trening har blitt studert i litteraturen, men det er ikke gjort noen sammenligninger spesifikt sett på ulike typer trening (isometrisk/dynamisk bevegelse gjennom en rekke bevegelser med motstand versus isotonisk/påføring av statisk motstand mot at et ledd ikke beveger seg) med nakkemuskelstyrking. Denne studien vil undersøke om en form for trening er overlegen den andre når det gjelder å gi EIH.
En annen fordel med trening er å forbedre propriosepsjonen (å vite hvor kroppen vår er i verdensrommet). Igjen er det ikke gjort noen spesifikk undersøkelse for å sammenligne isometriske versus isotoniske øvelser for nakkemuskler.
Begge disse øvelsene er ofte foreskrevet i fysioterapi, så ytterligere forståelse av fordelene med dem kan bidra til å forbedre forskrivningen av øvelser for pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter at samtykke er innhentet, vil deltakerne bli stilt screeningsspørsmålene for å bekrefte kvalifisering for studien. Forskeren vil deretter stille deltakerne demografiske spørsmål og registrere svarene for alder, kjønn, rasekategori og behendighet. Deltakere med oddetall vil utføre isometriske øvelser først og deretter isotoniske øvelser den andre dagen. Deltakere med partall vil utføre isotoniske øvelser først og deretter isometriske øvelser den andre dagen. Det vil gå 2-3 dager mellom hver testperiode. Testing hver gang vil få deltakerne til å gjøre baseline-målinger for smertetrykkterskel (PPT) og propriosepsjon (JPE), treningsprotokoll, og deretter teste PPT og JPE på nytt etter trening.
Smertetrykkterskeltesting består av å måle avstanden mellom C7 og det distale aspektet av acromion mens deltakeren sitter. Hvis mulig vil skjorten bli fjernet for menn, eller halsfargen trukket til siden for kvinner. Hvis du ikke klarer å flytte skjorten til siden, kan testingen gjøres over klærne. Midtveispunktet vil bli merket med en penn eller annen metode for å indikere plasseringen på den øvre fellemuskelen hvor PPT-testingen vil bli utført på både høyre og venstre side. Bruk av trykkalgometer vil bli brukt for testing med 1 cm2 gummitupp. Trykkalgometerspissen vil bli plassert på merket til midtpunktet til den øvre fellen som tidligere er målt og merket. Trykk påføres sakte til deltakeren rapporterer om endring fra trykk til smerte og sier «STOPP». I det øyeblikket deltakeren sier stopp, stoppes trykket, og opptaket måles. Det vil være 3 tester med PPT på både høyre og venstre alternerende mellom hver side med testing.
Propriosepsjon måles med joint position error (JPE) testen. Denne testen krever at pasienten plasserer en hodelykt utstyrt med en laserpeker. De vil sitte i en stol vendt mot en vegg med JPE-målet på veggen. Motivet er å sitte med hodet i normal hviletilstand og se rett frem. Målet justeres til deltakerens baseline. Deltakeren blir bedt om å få en "sense" av denne posisjonen. Deltakeren beveger deretter hodet/nakken til høyre eller venstre, og går tilbake til hvileposisjonen. Personen lukker deretter øynene og fullførte 6 forsøk med å snu hodet til høyre og 6 forsøk til venstre. Forskeren vil hjelpe dem med å gå tilbake til startposisjonen hver gang før neste rotasjon av hodet/halsen.
Når baseline PPT og JPE er målt, vil forsøkspersonene gå gjennom treningsprotokollen.
Isometrisk testprotokoll. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsen på et moderat treningsnivå (3/10 på mRPE-skalaen de har fått). De vil fullføre et 1, 10-sekunders isometrisk hold til sin hånddominerende side (hvis ambidekstrøse, siden deltakeren vil rapportere som den mest dominerende siden) for å la dem finne sitt "moderat" intensitetsnivå. Deltakeren vil deretter ta en 2-minutters hvile før du starter treningsrutinen, og vil bli bedt om å holde et jevnt motstandsnivå under treningskampen. Under øvelsen vil forsøkspersonene holde rotasjonssammentrekningen i 10 sekunder, ta en 2-sekunders hvile, fullføre dette 5 ganger, og deretter bytte til venstre side. De vil gjøre dette for 3 sett med høyre og venstre. Forskere vil time øvelsene og gi verbale instruksjoner for å sikre at de utfører riktig mengde tid og hvileperioder. Etter å ha fullført treningsprotokollen, vil de fullføre PPT- og JPE-testene på samme måte som ble gjort for baseline-måling.
Isotonisk testprotokoll. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsen på et moderat treningsnivå (3/10) på mRPE-skalaen de har fått). De vil fullføre 2 repetisjoner ved å bruke den røde gummibåndmotstanden på 'NecksLevel' nakkeforsterkende enhet, og bevege seg gjennom hele bevegelsesområdet mot sin hånddominante side, slik de vil gjøre i den isometriske testen. Etter å ha fullført de 2 testrepetisjonene, vil de bli spurt om de ønsker å øke eller redusere motstanden for å være på et moderat nivå. Det nye motstandsnivået eller å holde seg på samme nivå vil deretter gjøres for 3 flere reps for å sikre at de er på et moderat nivå. Deltakerne vil deretter ta en 2-minutters hvile før de begynner med treningsrutinen. Motstandsnivået vil holde seg på deltakerens valgte moderate nivå under hele testen med mindre de må stoppe på grunn av smerte eller vanskeligheter med å fullføre øvelsen. Under øvelsen vil deltakerne rotere til høyre først med et tempo på 1 sekund for konsentrisk sammentrekning til full rotasjon og 1 sekund for eksentrisk sammentrekning, og føre hodet tilbake til nøytral posisjon. Deltakeren vil fortsette dette tempoet for å fullføre 5 repetisjoner og deretter ta en 2-sekunders hvile før han fortsetter denne sekvensen 5 ganger (totalt 25 reps) før han bytter og gjør venstrerotasjon på samme måte. Dette vil bli gjort for totalt 3 sett for både høyre og venstre rotasjon. Bruken av en metronom vil bli brukt sammen med forskerens verbale instruksjoner og cueing for å opprettholde riktig rekkefølge og timing av øvelsen. Etter å ha fullført treningsprotokollen, vil de fullføre PPT- og JPE-testene på samme måte som ble gjort for baseline-måling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forente stater, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år,
- alle kjønn,
- friske personer uten nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske restriksjoner på fysisk aktivitet
- Anamnese med kroniske smerter (smerter > 3 måneder) eller nåværende akutte nakkesmerter
- Kan ikke avstå fra alkohol, smertestillende medisiner og kraftig trening 24 timer før testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometrisk øvelse
Isometrisk testprotokoll.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsen på et moderat treningsnivå (3/10 på mRPE-skalaen de har fått).
De vil fullføre et 1, 10-sekunders isometrisk hold til sin hånddominerende side (hvis ambidekstrøse, siden deltakeren vil rapportere som den mest dominerende siden) for å la dem finne sitt "moderat" intensitetsnivå.
Deltakeren vil deretter ta en 2-minutters hvile før du starter treningsrutinen, og vil bli bedt om å holde et jevnt motstandsnivå under treningskampen.
Under øvelsen vil forsøkspersonene holde rotasjonssammentrekningen i 10 sekunder, ta en 2-sekunders hvile, fullføre dette 5 ganger, og deretter bytte til venstre side.
De vil gjøre dette for 3 sett med høyre og venstre.
Forskere vil time øvelsene og gi verbale instruksjoner for å sikre at de utfører riktig mengde tid og hvileperioder.
|
Nakkeøvelser i cross over design som deltakerne skal gjøre begge typer intervensjoner med en utvaskingsperiode innimellom.
|
|
Aktiv komparator: Isotonisk trening
Motstandsnivået vil holde seg på deltakerens valgte moderate nivå under hele testen med mindre de må stoppe på grunn av smerte eller vanskeligheter med å fullføre øvelsen.
Under øvelsen vil deltakerne rotere til høyre først med et tempo på 1 sekund for konsentrisk sammentrekning til full rotasjon og 1 sekund for eksentrisk sammentrekning, og føre hodet tilbake til nøytral posisjon.
Deltakeren vil fortsette dette tempoet for å fullføre 5 repetisjoner og deretter ta en 2-sekunders hvile før han fortsetter denne sekvensen 5 ganger (totalt 25 reps) før han bytter og gjør venstrerotasjon på samme måte.
Dette vil bli gjort for totalt 3 sett for både høyre og venstre rotasjon.
Bruken av en metronom vil bli brukt sammen med forskerens verbale instruksjoner og cueing for å opprettholde riktig rekkefølge og timing av øvelsen.
|
Nakkeøvelser i cross over design som deltakerne skal gjøre begge typer intervensjoner med en utvaskingsperiode innimellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsramme: Måling før og etter treningsøkten tar ca. 10 minutter
|
Smertetrykksterskel ved bruk av algometer
|
Måling før og etter treningsøkten tar ca. 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JPE
Tidsramme: Måling før og etter treningsøkten tar ca. 10 minutter
|
Leddposisjonsfeil ved bruk av mål i cm fra grunnlinje
|
Måling før og etter treningsøkten tar ca. 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kory J Zimney, PhD, University of South Dakota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .