En undersøgelse til undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af oral AZD6793 hos raske forsøgspersoner
28. oktober 2025 opdateret af: AstraZeneca
En enkelt blind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af oral AZD6793 efter enkelte og multiple stigende doser hos raske forsøgspersoner
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af AZD6793 efter oral administration af Single Ascending Dose (SAD) og Multiple Ascending Dose (MAD) til raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på et enkelt studiecenter og består af to dele: Del 1 (SAD) og Del 2 (MAD).
Del 1 af undersøgelsen vil omfatte:
- En screeningsperiode på maksimalt 28 dage (dag -29 til dag -2)
- En behandlingsperiode, hvor forsøgspersoner vil være bosiddende på den kliniske enhed fra dag -1 (dagen før IMP-administration [Dag 1]) indtil mindst 72 timer efter IMP-administration. Forsøgspersonerne vil derefter blive udskrevet på dag 4, hvis de er i godt helbred, og efter at alle prøver er blevet indsamlet. Afhængigt af de fremkomne data kan længden af opholdet på den kliniske enhed blive ændret.
- Et opfølgningsbesøg inden for 6 ± 1 dage efter IMP-dosis (dette besøg kan foretages senere, hvis det er indiceret, f.eks. hvis nye farmakokinetiske data indikerer en længere AZD6793-halveringstid end forudsagt).
Del 2 af undersøgelsen vil omfatte:
- En screeningsperiode på maksimalt 28 dage (dag -29 til dag -2).
- En behandlingsperiode, hvor forsøgspersoner vil være bosiddende på den kliniske enhed fra dag -1 (dagen før første IMP-indgivelse [dag 1]) indtil dag 10. Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt dosis IMP om morgenen på dag 1. Efter en udvaskning på mindst 48 timer (afhængigt af farmakokinetiske data fra del 1), vil forsøgspersoner blive doseret to gange dagligt (12 timers mellemrum) fra dag 3 til dag 7. Forsøgspersoner vil modtage den sidste dosis IMP om morgenen på dag 8 Forsøgspersoner vil derefter blive udskrevet på dag 10, hvis de er ved godt helbred og efter at alle prøver er blevet indsamlet.
- Et opfølgningsbesøg inden for 6 ± 1 dage efter den sidste IMP-dosis (dette besøg kan foretages senere, hvis det er indiceret, f.eks. hvis nye farmakokinetiske data indikerer en længere AZD6793-halveringstid end forudsagt).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Research Site
-
Wythenshawe, Det Forenede Kongerige, M23 9QZ
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur
- Kvinderne skal have en negativ graviditetstest må ikke være ammende og skal være enten (a) ikke-fertile, bekræftet af postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder; dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisation eller (b) frugtbarhed, dvs. fertil, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril (skal acceptere at bruge en godkendt metode til højeffektiv prævention sammen med deres partner).
- Mandlige forsøgspersoner og deres kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal være villige til at anvende højeffektive præventionsforanstaltninger, og mandlige forsøgspersoner skal afstå fra at donere sæd eller blive far til et barn fra den første doseringsdag indtil 3 måneder efter den sidste dosis IMP.
- Hav et BMI på mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive og vej mindst 50 kg ved screeningsbesøget.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever-, nyre-, bugspytkirtelsygdom eller akut sygdom i disse organer.
- Anamnese med kronisk hæmatologisk sygdom.
- Diagnose eller historie med immundefekt eller øget modtagelighed for alvorlig infektion eller en klinisk signifikant infektion
- Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IMP.
- Positiv eller ubestemt QuantiFERON® tuberkulose (TB) test ved screening.
- Alle klinisk vigtige abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater
- Ethvert positivt resultat på screening for hepatitis B-overfladeantigen i serum (HBsAg), hepatitis C-antistof og humant immundefektvirus (HIV).
- Eventuelle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi af hvileelektrokardiogrammet (EKG) og alle klinisk vigtige abnormiteter i 12-aflednings-EKG'et.
- Kendt eller mistænkt historie med alkohol- og stofmisbrug inden for det sidste år.
- Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de seneste 3 måneder.
- Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller igangværende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed, eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD6793.
- Overdreven indtag af koffeinholdige drikkevarer eller mad
- Brug af lægemidler med enzyminducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af IMP.
- Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid
- Plasmadonation inden for en måned efter screeningsbesøget eller enhver bloddonation/blodtab > 500 ml i løbet af de 3 måneder forud for screeningsbesøget.
- Kun del 2: Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget AZD6793.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1 (SAD): Kohorte 1
6 raske deltagere vil modtage en enkelt oral dosis A på AZD6793 og 2 raske deltagere vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 1 (SAD): Kohorte 2
6 raske deltagere vil modtage en enkelt oral dosis B af AZD6793 og 2 raske deltagere vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 1 (SAD): Kohorte 3
6 raske deltagere vil modtage en enkelt oral dosis C af AZD6793 og 2 raske deltagere vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 1 (SAD): Kohorte 4
6 raske deltagere vil modtage en enkelt oral dosis D på AZD6793 og 2 raske deltagere vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 1 (SAD): Kohorte 5
6 raske deltagere vil modtage en enkelt oral dosis E på AZD6793 og 2 raske deltagere vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 2 (MAD): Kohorte 1
6 raske deltagere vil modtage dosis W på AZD6793, og 2 raske deltagere vil modtage placebo én gang dagligt på dag 1 og 8 og to gange dagligt på dag 3 til dag 7
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 2 (MAD): Kohorte 2
6 raske deltagere vil modtage dosis X på AZD6793, og 2 raske deltagere vil modtage placebo én gang dagligt på dag 1 og 8 og to gange dagligt på dag 3 til dag 7
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 2 (MAD): Kohorte 3
6 raske deltagere vil modtage dosis Y på AZD6793, og 2 raske deltagere vil modtage placebo én gang dagligt på dag 1 og 8 og to gange dagligt på dag 3 til dag 7
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 2 (MAD): Kohorte 4
6 raske deltagere vil modtage dosis Z på AZD6793, og 2 raske deltagere vil modtage placebo én gang dagligt på dag 1 og 8 og to gange dagligt på dag 3 til dag 7
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 3: Behandlingssekvens 1
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis af testformulering AZD6793 i fastende tilstand, testformulering AZD6793 i fødetilstand efter referenceformulering AZD6793 i fastende tilstand én gang på dag 1 i hver behandlingsperiode.
|
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 3: Behandlingssekvens 2
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis af testformulering AZD6793 i fødetilstand, referenceformulering AZD6793 i fastende tilstand efter testformulering AZD6793 i fastende tilstand én gang på dag 1 i hver behandlingsperiode.
|
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 3: Behandlingssekvens 3
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis referenceformulering AZD6793 i fastende tilstand, testformulering AZD6793 i fastende tilstand efter testformulering AZD6793 i fodret tilstand én gang på dag 1 i hver behandlingsperiode.
|
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Del 4 (KOL): Kohorte 1
10 deltagere med KOL vil modtage AZD6793 én gang dagligt og 5 deltagere med KOL vil modtage placebo
|
Placebo vil blive indgivet oralt
AZD6793 vil blive indgivet oralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i vitale tegn (liggende blodtryk (BP), puls, respirationsfrekvens, perifer iltmætning (SpO2) og oral kropstemperatur)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag 1 til dag 4 op til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag 1 til dag 4 op til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i vitale tegn (liggende blodtryk (BP), puls, respirationsfrekvens, perifer iltmætning (SpO2) og oral kropstemperatur)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i 12 afledningselektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 4 op til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 4 op til opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i 12 Lead elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i 12 Lead Digital elektrokardiogram (dECG)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i 12 Lead Digital elektrokardiogram (dECG)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3, dag 5, dag 8 til dag 10
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3, dag 5, dag 8 til dag 10
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i telemetri
Tidsramme: Dag -1 til dag 3
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag -1 til dag 3
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i telemetri
Tidsramme: Dag -1 til dag 2 og dag 8 til dag 10
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag -1 til dag 2 og dag 8 til dag 10
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i fysiske undersøgelser
Tidsramme: Fra screening, Behandlingsdag -1 til 4 og opfølgende besøg
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, Behandlingsdag -1 til 4 og opfølgende besøg
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i fysiske undersøgelser
Tidsramme: Fra screening, Behandlingsdag -1 til 10 og opfølgende besøg
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, Behandlingsdag -1 til 10 og opfølgende besøg
|
|
Del 1 (SAD): Antal deltagere med unormale fund i laboratorievurderinger (hæmatologi, serum klinisk kemi og urinanalyse)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1, dag 2, dag 4 og opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1, dag 2, dag 4 og opfølgningsbesøg (dag 6±1)
|
|
Del 2 (MAD): Antal deltagere med unormale fund i laboratorievurderinger (hæmatologi, serum klinisk kemi og urinanalyse)
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1 til dag 10 op til opfølgningsbesøg (dag 14±1)
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration [Cmax]
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Evaluering af den relative orale biotilgængelighed mellem testformuleringen og referenceformuleringen efter en enkelt oral dosis AZD6793 hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Areal under plasmakoncentration-tidskurve fra nul til uendelig [AUCinf]
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Evaluering af den relative orale biotilgængelighed mellem testformuleringen og referenceformuleringen efter en enkelt oral dosis AZD6793 hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): Cmax på AZD6793
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Undersøgelse af effekten af et måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold (HFHC) sammenlignet med fastende forhold på PK af AZD6793 efter en enkelt oral dosis hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): AUCinf af AZD6793
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Undersøgelse af effekten af et måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold (HFHC) sammenlignet med fastende forhold på PK af AZD6793 efter en enkelt oral dosis hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 4 (KOL): Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration gentaget i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
|
Del 4 (KOL): Antal deltagere med unormale fund i vitale tegn (liggende blodtryk (BP), puls, respirationsfrekvens, perifer iltmætning (SpO2) og oral kropstemperatur)
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration gentaget i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
|
Del 4 (KOL): Antal deltagere med unormale fund i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration gentaget i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
|
Del 4 (KOL): Antal deltagere med unormale fund i fysiske undersøgelser
Tidsramme: Fra screening, behandlingsdag -1, 1, 14, 28 og opfølgningsbesøg (34±2)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration gentaget i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere.
|
Fra screening, behandlingsdag -1, 1, 14, 28 og opfølgningsbesøg (34±2)
|
|
Del 4 (KOL): Antal deltagere med unormale fund i laboratorievurderinger (hæmatologi, klinisk kemi, koagulationstest og urinanalyse)
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD6793 efter oral administration gentaget i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere.
|
Fra screening til opfølgningsbesøg (dag 34±2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 (SAD): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Tid til at nå maksimal eller maksimal observeret koncentration eller respons efter lægemiddeladministration (tmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Terminalhastighedskonstant, estimeret ved log-lineær mindste kvadraters regression af den terminale del af koncentrationstidskurven (λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Halveringstid forbundet med terminal hældning (λz) af en semi-logaritmisk koncentrationstidskurve (t½λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Delvis areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt 12 (AUC(0-12))
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Delvis areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt 24 (AUC(0-24))
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Tidskurve for areal under plasmakoncentration fra nul til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Fordelingsvolumen (tilsyneladende) ved steady state efter ekstravaskulær administration (baseret på terminal fase) (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare analytkoncentration divideret med den administrerede dosis (Dosis normaliseret AUClast)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendeligt divideret med den administrerede dosis (Dosis normaliseret AUCinf)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 1 (SAD): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration divideret med den administrerede dosis (Dosis normaliseret Cmax).
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 2 (MAD): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Koncentration ved slutningen af doseringsintervallet (Ctrough)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Temporal change parameter (TCP) vurderet i urin
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Karakterisering af farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af SAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Del 2 (MAD): Tid til at nå den maksimale eller maksimale observerede koncentration eller respons efter lægemiddeladministration (tmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Terminalhastighedskonstant, estimeret ved log-lineær mindste kvadraters regression af den terminale del af koncentrationstidskurven (λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Halveringstid forbundet med terminal hældning (λz) af en semi-logaritmisk koncentrationstidskurve (t½λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Delvis areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt 24 (AUC(0-24))
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Tidskurve for areal under plasmakoncentration fra nul til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Areal under plasmakoncentrationstidskurve i doseringsintervallet t (AUCt)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Fordelingsvolumen (tilsyneladende) ved steady state efter ekstravaskulær administration (baseret på terminal fase) (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunktet nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare analytkoncentration divideret med den administrerede dosis (Dosisnormaliseret AUClast)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til doseringsintervallet t-koncentration divideret med den administrerede dosis (Dosis normaliseret AUCt)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration divideret med den administrerede dosis (Dosis normaliseret Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Forholdet mellem arealet under kurven (Rac AUC)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Akkumuleringsforhold baseret på Cmax (Rac Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 10
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 10
|
|
Del 2 (MAD): Kumulativ mængde af uændret lægemiddel udskilt i urinen fra tidspunkt t1 til tidspunkt t2 [Ae(t1 t2)]
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Del 2 (MAD): Kumulativ mængde af uændret lægemiddel udskilt i urinen (Aeinf)
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Del 2 (MAD): Renal clearance af lægemiddel fra plasma (CLR) vurderet i urin
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Karakteriserende farmakokinetik af AZD6793 efter oral administration af MAD hos raske deltagere.
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Cmax af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): tmax for AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): λz af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): t½λz af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): AUC(0-12) af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): AUC(0-24) af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): AUClast af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): AUCinf af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): CL/F af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Vz/F af AZD6793 (test vs referenceformulering)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Relativ biotilgængelighed beregnet som test AUC/reference AUC [Frel AUC]
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Biotilgængelighed): Relativ biotilgængelighed beregnet som test Cmax/reference Cmax [Frel Cmax]
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At vurdere PK-profilerne af AZD6793, når det administreres som en testformulering versus referenceformulering hos raske deltagere
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): Cmax af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): tmax på AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): λz af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): t½λz af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): AUC(0-12) af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): AUC(0-24) af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): AUClast af AZD6793 (under fastende og fodret tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): AUCinf af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): CL/F af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): Vz/F af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): Frel AUC af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 3 (Fødevareeffekt): Frel Cmax af AZD6793 (under fastende og fodrede tilstand)
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
At undersøge PK-profilerne af AZD6793-testformulering under fastende og fodrede forhold (efter indtagelse af et HFHC-måltid) hos raske deltagere.
|
Dag 1 til dag 3
|
|
Del 4 (KOL): Maksimal observeret plasma (peak) lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Koncentration ved slutningen af doseringsintervallet (Ctrough)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Temporal change parameter (TCP) vurderet i urin
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Del 4 (KOL): Tid til at nå den maksimale eller maksimale observerede koncentration eller respons efter lægemiddeladministration (tmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Terminalhastighedskonstant, estimeret ved log-lineær mindste kvadraters regression af den terminale del af koncentrationstidskurven (λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Halveringstid forbundet med terminal hældning (λz) af en semi-logaritmisk koncentrationstidskurve (t½λz)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Delvis areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt 12 (AUC(0-12))
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Delvis areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt 24 (AUC(0-24))
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Tidskurve for areal under plasmakoncentration fra nul til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Areal under plasmakoncentrationstidskurve i doseringsintervallet t (AUCt)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Fordelingsvolumen (tilsyneladende) ved steady state efter ekstravaskulær administration (baseret på terminal fase) (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Forholdet mellem området under kurven (Rac AUC)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
|
Del 4 (KOL): Akkumuleringsforhold baseret på Cmax (Rac Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
|
Karakterisering af den farmakokinetiske profil af AZD6793 efter oral gentagen administration i op til 28 dage (mindst 26 dage) hos KOL-deltagere
|
Dag 1 til dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D7860C00001
- 2022-002951-21 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.
Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.
Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger.
Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang.
For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske sygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering