En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og farmakokinetikken af ​​AZD6793 hos raske japanske og kinesiske deltagere

Hovedinkluderingskriterier:

1. Kun for japanske deltagere:

   1. Deltageren er født i Japan
   2. Deltageren har 2 japanske biologiske forældre og 4 japanske bedsteforældre som bekræftet af interviewet.
   3. Deltageren boede ikke uden for Japan i mere end 10 år på tidspunktet for screeningsbesøget.

2. Kun for kinesiske deltagere:

   1. Deltageren er født i Kina (inklusive Hong Kong, Macau og Taiwan)
   2. Deltageren har 2 kinesiske biologiske forældre og 4 kinesiske bedsteforældre som bekræftet af interviewet.
   3. Deltageren boede ikke uden for det større Kina i mere end 10 år på tidspunktet for screeningsbesøget.
3. Alle kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved indlæggelse på Klinisk Afdeling.
4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke ammende, og hvis heteroseksuelt aktive skal acceptere at bruge en godkendt metode til højeffektiv prævention,
5. Har et kropsmasseindeks på mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m2) inklusive og vejer mindst 45 kilogram (kg), ved screeningsbesøget.

6. Kvinder i ikke-fertil alder skal bekræftes ved screeningsbesøget ved at opfylde et af følgende kriterier:

   1. Postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger og FSH-niveauer i det postmenopausale område.
   2. Dokumentation af irreversibel kirurgisk sterilisation ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi (men ikke tubal ligering).

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk vigtig sygdom eller lidelse eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.

3. Diagnose eller historie med immundefekt eller øget modtagelighed for alvorlig infektion eller en klinisk signifikant infektion inden for 4 uger efter screeningsbesøget.

4. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis B kerneantistof eller human immundefektvirus.

5. Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed, som vurderet af investigator eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en kemisk struktur eller klasse, der ligner AZD6793.

6. Plasmadonation inden for en måned efter screeningsbesøget eller enhver bloddonation/blodtab større end (>) 500 milliliter (mL) i løbet af de 3 måneder forud for screeningsbesøget.

7. Deltagere, der tidligere har modtaget AZD6793. 8. Positiv eller ubestemt QuantiFERON® TB-test ved screeningsbesøg. 9. Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de seneste 3 måneder forud for screeningsbesøget.

10. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol som vurderet af efterforskeren.

11. Positiv screening for misbrugsstoffer eller alkohol eller cotinin ved screeningsbesøget eller indlæggelse på den kliniske enhed (dag -1).

12. Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer eller mad (f.eks. kaffe, te, chokolade) defineret som det regelmæssige forbrug af mere end 500 mg koffein om dagen (f.eks. > 5 kopper kaffe [en kop ~100 mg koffein] ; en kop te ~30 mg koffein).

13. Brug af lægemidler med enzyminducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af undersøgelsesintervention.