Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af AI-assisteret ultralydsteknologi i den præoperative evaluering af skjoldbruskkirtelkræft

24. september 2024 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Denne undersøgelse har til formål at udforske anvendelsen af ​​AI-assisteret ultralydsteknologi i den præoperative vurdering af skjoldbruskkirtelkræft. Traditionelle ultralydsundersøgelsesdata fra skjoldbruskkirtelkræftpatienter vil blive indsamlet, og AI-systemer vil blive brugt til at detektere og diagnosticere skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder. I tilfælde, hvor der er uenighed mellem resultaterne af den todimensionelle ultralyd og AI-systemet, vil yderligere bekræftelse blive søgt gennem biopsi. Efterfølgende vil patologiske resultater tjene som "guldstandarden" til sammenligning mellem AI-systemet og traditionelle ultralydsundersøgelsesresultater, der vurderer deres nøjagtighed og pålidelighed. Gennem denne forskningsindsats tilstræbes en mere nøjagtig og pålidelig metode til præoperativ vurdering af kræft i skjoldbruskkirtlen, hvilket understøtter klinisk beslutningstagning og baner vejen for nye anvendelser af AI inden for medicinsk billeddiagnostik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge anvendelsen af ​​AI-assisteret ultralydsteknologi i den præoperative vurdering af skjoldbruskkirtelkræft. Traditionelle ultralydsundersøgelsesdata fra patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen, herunder todimensionelle ultralydsbilleder, farvedopplerflowbilleder og detaljerede karakteristika af skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder, såsom antal, størrelse, morfologi, ekkogenicitet, marginer, forkalkninger og billedformat, vil blive indsamlet. Forud for operationen vil der blive foretaget en revurdering ved hjælp af AI-assisteret ultralydsteknologi, og AI-systemets påvisning og diagnostiske resultater af skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder vil blive registreret. I tilfælde, hvor der er uoverensstemmelse mellem resultaterne af todimensionel ultralyd og AI-systemet, vil der blive udført finnålsaspirationsbiopsi eller intraoperativ biopsi for yderligere bekræftelse af deres natur. Efter operationen vil de patologiske resultater af hver knude tjene som "guldstandarden" for sammenlignende analyse mellem AI-systemet og traditionelle todimensionelle ultralydsundersøgelser. Nøjagtigheden af ​​AI-systemet til at detektere og lokalisere knuder vil blive analyseret, og dets sensitivitet, specificitet og nøjagtighed vil blive beregnet for at evaluere dets diagnostiske effektivitet og pålidelighed i den præoperative vurdering af skjoldbruskkirtelkræft. Gennem denne forskning tilstræbes en mere nøjagtig og pålidelig supplerende diagnostisk metode til præoperativ vurdering af kræft i skjoldbruskkirtlen for at hjælpe den kliniske beslutningstagning. Derudover vil nye veje og retninger for anvendelsen af ​​AI inden for medicinsk billeddiagnose blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præoperativ patologisk bekræftelse af maligne tumorer i skjoldbruskkirtlen under kirurgisk behandling.
  • Patienter med godartede skjoldbruskkirteltumorer, såsom skjoldbruskkirteladenomer, der forårsager kompressionssymptomer, der gennemgår kirurgisk behandling.
  • Patienter med komplette og højkvalitets traditionelle todimensionelle farve ultralydsbilleder.
  • Fuldstændige postoperative patologirapporter.
  • Villighed til at deltage i dette kliniske forsøg og underskrivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med nakkekirurgi eller strålebehandling.
  • Patienter med en historie med ondartede tumorer i andre dele af kroppen.
  • Patienter med skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  • Traditionelle todimensionelle ultralydsbilleder i farve i ufuldstændig eller dårlig kvalitet.
  • Ufuldstændige postoperative patologirapporter.
  • Afvisning af at deltage i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Konkordant Gruppe
Patienter, hvor detektion og diagnostiske resultater af skjoldbruskkirtelknogler og lymfeknuder er i overensstemmelse mellem traditionel todimensionel ultralyd og AI-assisteret ultralyd.
Andet: Intet behov for supplerende patologisk undersøgelse
Hvis der er uoverensstemmelse mellem fortolkningerne af AI-assisteret ultralyd og traditionel todimensionel ultralyd for den samme skjoldbruskkirtel, er der ikke behov for supplerende finnålsaspirationsbiopsi eller intraoperativ biopsi.
Andet: Uenig gruppe
Patienter, hvor detektion og diagnostiske resultater af skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder er forskellige mellem traditionel todimensionel ultralyd og AI-assisteret ultralyd.
Diagnostisk test: Supplerende patologisk undersøgelse
For den samme skjoldbruskkirtelknolde, hvis der er uoverensstemmelse mellem fortolkningerne af AI-assisteret ultralyd og traditionel todimensionel ultralyd, vil der blive udført supplerende finnålsaspirationsbiopsi eller intraoperativ biopsi for at afklare knudens natur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supplerende patologisk undersøgelse
Tidsramme: En dag efter operationen
For patienter, der har gennemført traditionel todimensionel farveultralyd og AI-assisteret ultralyd, skal der registreres, om der er foretaget en supplerende patologisk undersøgelse.
En dag efter operationen
Ændring i behandlingsbeslutning
Tidsramme: En dag efter operationen
For patienter, der har gennemført traditionel todimensionel farveultralyd, AI-assisteret ultralyd og gennemgået supplerende patologisk undersøgelse, skal du registrere, om der var en ændring i den kirurgiske tilgang eller omfang.
En dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traditionelle todimensionelle farveultralydsfund
Tidsramme: Præoperativ
Optag ultralydsbilledfunktioner såsom antal, størrelse, morfologi, ekkogenicitet, marginer, forkalkninger og TI-RADS-score af skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder under traditionel todimensionel farveultralyd.
Præoperativ
Resultater af AI-assisteret ultralydsfortolkning
Tidsramme: Præoperativ
Optag ultralydsbilledfunktioner såsom antal, størrelse, morfologi, ekkogenicitet, marginer, forkalkninger og TI-RADS-score af skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder under AI-assisteret ultralyd.
Præoperativ
Supplerende patologiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: En dag postoperativ
For patienter, der har gennemgået supplerende patologisk undersøgelse, skal resultaterne af deres patologiske undersøgelse registreres.
En dag postoperativ
Postoperativ patologirapport
Tidsramme: En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Registrer tilstedeværelsen af ​​skjoldbruskkirtellæsioner og lymfeknudemetastaser i den postoperative patologirapport.
En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Statistiske indikatorer
Tidsramme: En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Ved at bruge patologisk bevis som guldstandarden, konstruer beredskabstabeller for både præoperativ traditionel todimensionel farveultralyd og AI-assisteret ultralyd, beregne sensitivitet, specificitet
En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Statistisk indikator for manglende diagnose.
Tidsramme: En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Ved at bruge patologisk bevis som guldstandarden, konstruer uforudsete tabeller for både præoperativ traditionel to-dimensionel farveultralyd og AI-assisteret ultralyd, frekvensen af ​​ubesvarede diagnoser.
En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Statistisk indikator positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Brug af patologisk bevis som guldstandardens positive prædiktive værdi
En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Statistisk indikator Youden-indeks
Tidsramme: En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet
Brug af patologisk bevis som guldstandard Youden-indekset.
En dag efter, at den postoperative patologirapport er frigivet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-base PCD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner