Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye gen-spliceosomer i neuroblastom

12. juli 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Identifikation af nye gen-spliceosomer i neuroblastom og deres translationelle anvendelse i klinisk nøjagtig diagnose og terapi

Neuroblastom er en tidlig barndoms embryonal malignitet, der stammer fra neurale crestceller. Neuroblastom viser høj heterogenitet i biologiske, morfologiske, genetiske og kliniske træk. På nuværende tidspunkt er de vigtigste behandlingsmetoder for neuroblastom kirurgisk behandling kombineret med kemoterapi efter operationen og immunologisk terapi. Imidlertid har kliniske undersøgelser fundet, at 40%-50% af patienterne ikke har gode resultater efter postoperativ kemoterapi.

Det kliniske forsøgsstudie sigter mod at screene genotypen af ​​børn med neuroblastom og udføre en dybdegående analyse af sekventeringsdata og tumorspecifikke transkripter ved at bruge teknologier - Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er: [Spørgsmål 1]Denne undersøgelse vil bruge Third Generation Sequencing-teknologi til at finde specifikke transkriptvarianter forbundet med cancerdifferentiering; [Spørgsmål 2] Denne undersøgelse vil identificere mulig vævsdifferentiel ekspression ved at bruge Deep Sequencing Technology.

Deltagerne vil gennemgå en operation, hvor lægerne vil fjerne tumorvæv og tilstødende normalt væv. I dette forsøg vil tumorvævet fra børn med neuroblastom blive brugt som forsøgsgruppe, og det tilstødende normale væv vil blive brugt som kontrolgruppe. I denne undersøgelse screenes de forskellige genotyper af børn med neuroblastom ved hjælp af Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology. Og ifølge forskellen i genotyper vil læger behandle børn med neuroblastom personligt. Denne undersøgelse håber at finde nye enkeltnukleotidpolymorfi og terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøgsstudie sigter mod at screene genotypen af ​​børn med neuroblastom og udføre en dybdegående analyse af sekventeringsdata og tumorspecifikke transkripter ved hjælp af teknologier - Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology. Denne undersøgelse håber at finde nye enkeltnukleotidpolymorfi og terapeutiske mål.

For det første indsamler forskere tumorvæv og tilstødende normalt væv fra 20 børn med neuroblastom, der opfylder inklusionskriterierne, og indsamler deres kliniske data. I dette forsøg vil tumorvævet fra børn med neuroblastom blive brugt som forsøgsgruppe, og det tilstødende normale væv vil blive brugt som kontrolgruppe.

For det andet vil forskere finde differentielt udtrykte gener ved hjælp af Deep Sequencing-teknologi og Third Generation Sequencing Technology til at sekventere 7 neuroblastomcellelinjer. Ekspressionen af ​​transkriptionsisoformerne blev opdelt i én gruppe af N-myc-genamplifikation og en anden gruppe af N-myc-gen-non-amplifikation ved anvendelse af tredje generations sekventeringsteknologi. Efter at have ekstraheret det samlede RNA fra væv, kontrollerer forskere RNA's renhed, koncentration og integritet. Hvis RNA'et testes op til standard, vil forskerne bygge et genbibliotek. Efter konstruktionen af ​​genbiblioteket er afsluttet, vil forskerne bruge maskinen til at sekvensere væv.

Til sidst vil overlevelsesanalyse og gentagne målinger blive brugt til at analysere data fra forsøgsgruppen og kontrolgruppen i dette eksperiment. T-test vil blive brugt til måledata. χ2-testen vil blive brugt til at tælle data. Kaplan-Meier metode og Cox regressionsanalyse vil blive brugt til overlevelsesanalyse. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Analysis Software (Stata 26.0). P < 0,05 anses for at være signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wenliang Ge, archiater
  • Telefonnummer: 0086-13962854122
  • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Wenliang Ge, archiater
          • Telefonnummer: 0086-13962854122
          • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven er fra patienter med neuroblastom, som gennemgik laparoskopisk/åben neuroblastomoperation på Nantong University Affiliated Hospital fra 2024 til 2026. Børn med neuroblastom varierer i alderen fra 0 til 14, uanset køn. Præoperative billeddiagnostiske undersøgelser indikerer en patient med neuroblastom. Før postoperativ kemoterapi er patientens fysiske styrke god. En præoperativ patologisk undersøgelse af patienten afslører neuroblastom. Patienter har ingen anden historie med maligne tumorer. Patienter deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke og kan overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med neuroblastom varierer i alderen fra 0 til 14, uanset køn;
  • Præoperative billeddiagnostiske undersøgelser indikerer patient med neuroblastom;
  • Før postoperativ kemoterapi er patientens fysiske styrke god. Samtidig er resultaterne af hvide blodlegemer, neutrofiler, hæmoglobin, blodplader og andre testindikatorer alle inden for normalområdet, hvilket er i overensstemmelse med behandlingsbetingelserne for den relevante kemoterapi og immunterapi;
  • Præoperativ patologisk undersøgelse af patienten afslører neuroblastom;
  • Patienter har ingen anden historie med maligne tumorer;
  • Patienter deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke og kan overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser sig at have fjernmetastaser eller ascites ved præoperativ undersøgelse, er udelukket;
  • Patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion såvel som dem med autoimmune sygdomme er udelukket;
  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom, som ikke kan tolerere generel anæstesi, er udelukket;
  • Patienter, der har andre maligniteter eller blodsygdomme, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
neuroblastom gruppe
Det resekerede tumorvæv fra patienter med neuroblastom blev taget ved kirurgisk operation som forsøgsgruppe.
Hvis størrelsen af ​​tumorvævet er for stort, giver lægen patienten kemoterapi og udfører derefter en operation for at fjerne tumoren. I denne undersøgelse screenes genotyperne af børn med neuroblastom ved hjælp af Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology, og behandlingen vil blive udført efter forskellige terapeutiske modaliteter.
Normalt væv støder op til tumorgruppen
Det normale væv, der støder op til tumor hos patienter med neuroblastom, blev taget ved kirurgisk operation som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det differentielle udtryk af væv
Tidsramme: 1 år
Resultatmålet er ændringen i vævsdifferentiel ekspression opnået ved at sammenligne de dybe sekventeringsresultater af neuroblastomvævsprøver og normale vævsprøver.
1 år
Specifik transskriptionsvariant
Tidsramme: 1 år
Ændringerne i tumordifferentieringsrelaterede specifikke transkripter blev fundet ved at sammenligne tredje generations sekventering af neuroblastomvævsprøvecellelinjer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wenliang Ge, archiater, Nantong University Affiliated Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Kliniske forsøg med Personlig kirurgisk behandling af neuroblastom

Abonner