Identificazione di nuovi spliceosomi genici nel neuroblastoma
12 luglio 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Identificazione di nuovi spliceosomi genici nel neuroblastoma e loro applicazione traslazionale nella diagnosi e nella terapia clinicamente accurate
Il neuroblastoma è una neoplasia embrionale della prima infanzia che origina dalle cellule della cresta neurale. Il neuroblastoma mostra un'elevata eterogeneità nelle caratteristiche biologiche, morfologiche, genetiche e cliniche. Attualmente, i principali metodi di trattamento del neuroblastoma sono il trattamento chirurgico combinato con la chemioterapia dopo l'operazione e la terapia immunologica. Tuttavia, gli studi clinici hanno rilevato che il 40%～50% dei pazienti non ottiene buoni risultati dopo la chemioterapia postoperatoria.
Lo studio clinico mira a selezionare il genotipo dei bambini affetti da neuroblastoma e a condurre un'analisi approfondita dei dati di sequenziamento e delle trascrizioni tumore-specifiche utilizzando le tecnologie Deep Sequencing Technology e Third Generation Sequencing Technology.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono: [Domanda 1] Questo studio utilizzerà la tecnologia di sequenziamento di terza generazione per trovare varianti specifiche di trascrizione associate alla differenziazione del cancro; [Domanda 2] Questo studio identificherà la possibile espressione differenziale tissutale utilizzando la tecnologia Deep Sequencing.
I partecipanti verranno sottoposti a un intervento chirurgico, durante il quale i medici rimuoveranno il tessuto tumorale e il tessuto normale adiacente. In questo esperimento, il tessuto tumorale di bambini affetti da neuroblastoma verrà utilizzato come gruppo sperimentale e il tessuto normale adiacente verrà utilizzato come gruppo di controllo. In questo studio, i diversi genotipi di bambini affetti da neuroblastoma vengono selezionati mediante la tecnologia di sequenziamento profondo e la tecnologia di sequenziamento di terza generazione. E in base alla differenza nei genotipi, i medici cureranno personalmente i bambini affetti da neuroblastoma. Questo studio spera di trovare nuovi polimorfismi a singolo nucleotide e bersagli terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico mira a selezionare il genotipo dei bambini affetti da neuroblastoma e a condurre un'analisi approfondita dei dati di sequenziamento e delle trascrizioni specifiche del tumore utilizzando le tecnologie Deep Sequencing Technology e Third Generation Sequencing Technology. Questo studio spera di trovare nuovi polimorfismi a singolo nucleotide e bersagli terapeutici.
In primo luogo, i ricercatori raccolgono i tessuti tumorali e i tessuti normali adiacenti di 20 bambini affetti da neuroblastoma che soddisfano i criteri di inclusione e raccolgono i loro dati clinici. In questo esperimento, il tessuto tumorale di bambini affetti da neuroblastoma verrà utilizzato come gruppo sperimentale e il tessuto normale adiacente verrà utilizzato come gruppo di controllo.
In secondo luogo, i ricercatori troveranno geni espressi in modo differenziale utilizzando la tecnologia Deep Sequencing e la tecnologia di sequenziamento di terza generazione per sequenziare 7 linee cellulari di neuroblastoma. L'espressione delle isoforme di trascrizione è stata divisa in un gruppo di amplificazione del gene N-myc e un altro gruppo di non amplificazione del gene N-myc utilizzando la tecnologia di sequenziamento di terza generazione. Dopo aver estratto l'RNA totale dai tessuti, i ricercatori ne controllano la purezza, la concentrazione e l'integrità. Se l'RNA sarà testato secondo gli standard, i ricercatori costruiranno una libreria genetica. Una volta completata la costruzione della biblioteca genetica, i ricercatori utilizzeranno la macchina per sequenziare i tessuti.
Infine, verranno utilizzate analisi di sopravvivenza e misurazioni ripetute per analizzare i dati del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo in questo esperimento. Il test T verrà utilizzato per i dati di misurazione. Per il conteggio dei dati verrà utilizzato il test χ2. Per l'analisi di sopravvivenza verranno utilizzati il metodo di Kaplan-Meier e l'analisi di regressione di Cox. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software di analisi statistica (Stata 26.0). P <0,05 è considerato significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenliang Ge, archiater
- Numero di telefono: 0086-13962854122
- Email: gewl@ntu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contatto:
- Wenliang Ge, archiater
- Numero di telefono: 0086-13962854122
- Email: gewl@ntu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione proviene da pazienti con neuroblastoma sottoposti a intervento chirurgico di neuroblastoma laparoscopico/aperto presso l'ospedale affiliato dell'Università di Nantong dal 2024 al 2026.
I bambini affetti da neuroblastoma hanno un’età compresa tra 0 e 14 anni, indipendentemente dal sesso.
Gli esami di imaging preoperatori indicano un paziente con neuroblastoma.
Prima della chemioterapia postoperatoria, la forza fisica del paziente è buona.
Un esame patologico preoperatorio del paziente rivela un neuroblastoma.
I pazienti non hanno altra storia di tumori maligni.
I pazienti partecipano volontariamente e firmano il consenso informato e possono conformarsi al piano delle visite dello studio e agli altri requisiti del protocollo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini affetti da neuroblastoma hanno un'età compresa tra 0 e 14 anni, indipendentemente dal sesso;
- Gli esami di imaging preoperatori indicano un paziente con neuroblastoma;
- Prima della chemioterapia postoperatoria, la forza fisica del paziente è buona. Allo stesso tempo, i risultati di globuli bianchi, neutrofili, emoglobina, piastrine e altri indicatori del test rientrano tutti nell'intervallo normale, il che è in linea con le condizioni di trattamento della chemioterapia e dell'immunoterapia pertinenti;
- L'esame patologico preoperatorio del paziente rivela neuroblastoma;
- I pazienti non hanno altra storia di tumori maligni;
- I pazienti partecipano volontariamente e firmano il consenso informato e possono conformarsi al piano delle visite dello studio e agli altri requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti che presentano metastasi a distanza o ascite all'esame preoperatorio;
- Sono esclusi i pazienti con grave disfunzione epatica e renale, nonché quelli con malattie autoimmuni;
- Sono esclusi i pazienti con gravi malattie cardiovascolari che non tollerano l'anestesia generale;
- Sono esclusi i pazienti che presentano altre neoplasie o malattie del sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo del neuroblastoma
Il tessuto tumorale asportato di pazienti con neuroblastoma è stato prelevato mediante intervento chirurgico come gruppo sperimentale.
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Se la dimensione del tessuto tumorale è troppo grande, il medico somministra al paziente la chemioterapia e quindi esegue un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
In questo studio, i genotipi dei bambini affetti da neuroblastoma vengono selezionati utilizzando la tecnologia Deep Sequencing e la tecnologia di sequenziamento di terza generazione e il trattamento verrà eseguito secondo diverse modalità terapeutiche.
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Tessuto normale adiacente al gruppo tumorale
Il tessuto normale adiacente al tumore dei pazienti con neuroblastoma è stato prelevato mediante intervento chirurgico come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'espressione differenziale dei tessuti
Lasso di tempo: 1 anno
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La misura del risultato è la variazione dell'espressione differenziale tissutale ottenuta confrontando i risultati del sequenziamento profondo di campioni di tessuto di neuroblastoma e campioni di tessuto normale.
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1 anno
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Variante di trascrizione specifica
Lasso di tempo: 1 anno
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I cambiamenti nelle trascrizioni specifiche correlate alla differenziazione del tumore sono stati rilevati confrontando il sequenziamento di terza generazione di linee cellulari di campioni di tessuto di neuroblastoma.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wenliang Ge, archiater, Nantong University Affiliated Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYJ20242005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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