Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nye gen-spleisosomer i neuroblastom

12. juli 2024 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

Identifikasjon av nye gen-spleisosomer i neuroblastom og deres translasjonelle anvendelse i klinisk nøyaktig diagnose og terapi

Neuroblastom er en tidlig embryonal malignitet som stammer fra nevrale kamceller. Neuroblastom viser høy heterogenitet i biologiske, morfologiske, genetiske og kliniske trekk. For tiden er hovedbehandlingsmetodene for nevroblastom kirurgisk behandling kombinert med kjemoterapi etter operasjonen og immunologisk terapi. Imidlertid har kliniske studier funnet at 40%–50% av pasientene ikke har gode resultater etter postoperativ kjemoterapi.

Den kliniske studien tar sikte på å screene genotypen til barn med nevroblastom og gjennomføre en dybdeanalyse av sekvenseringsdata og tumorspesifikke transkripsjoner ved å bruke teknologier - Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er: [Spørsmål 1]Denne studien vil bruke Third Generation Sequencing-teknologi for å finne spesifikke transkripsjonsvarianter assosiert med kreftdifferensiering; [Spørsmål 2] Denne studien vil identifisere mulig vevsdifferensialuttrykk ved å bruke dypsekvenseringsteknologien.

Deltakerne vil gjennomgå kirurgi, hvor leger vil fjerne tumorvev og tilstøtende normalt vev. I dette forsøket vil svulstvevet til barn med nevroblastom bli brukt som forsøksgruppe, og det tilstøtende normale vevet vil bli brukt som kontrollgruppe. I denne studien blir de forskjellige genotypene til barn med nevroblastom screenet av Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology. Og i henhold til forskjellen i genotyper, vil leger behandle barn med nevroblastom personlig. Denne studien håper å finne nye enkeltnukleotidpolymorfi og terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien tar sikte på å screene genotypen til barn med nevroblastom og gjennomføre en dybdeanalyse av sekvenseringsdata og tumorspesifikke transkripsjoner ved bruk av teknologier - Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology. Denne studien håper å finne nye enkeltnukleotidpolymorfi og terapeutiske mål.

For det første samler forskere inn tumorvev og tilstøtende normalt vev fra 20 barn med nevroblastom som oppfyller inklusjonskriteriene og samler inn deres kliniske data. I dette forsøket vil svulstvevet til barn med nevroblastom bli brukt som forsøksgruppe, og det tilstøtende normale vevet vil bli brukt som kontrollgruppe.

For det andre vil forskere finne differensielt uttrykte gener ved hjelp av Deep Sequencing-teknologi og Third Generation Sequencing Technology for å sekvensere 7 neuroblastomcellelinjer. Ekspresjonen av transkripsjonsisoformene ble delt inn i en gruppe av N-myc-genamplifikasjon og en annen gruppe av N-myc-gen-ikke-amplifikasjon ved å bruke Third Generation Sequencing Technology. Etter å ha ekstrahert det totale RNA fra vev, kontrollerer forskerne RNAs renhet, konsentrasjon og integritet. Hvis RNA testes opp til standard, vil forskerne bygge et genbibliotek. Etter at konstruksjonen av genbiblioteket er fullført, vil forskerne bruke maskinen til å sekvensere vev.

Til slutt vil overlevelsesanalyse og gjentatte målinger bli brukt til å analysere dataene til forsøksgruppen og kontrollgruppen i dette eksperimentet. T-test vil bli brukt for måledata. χ2-testen vil bli brukt for å telle data. Kaplan-Meier metode og Cox regresjonsanalyse vil bli brukt for overlevelsesanalyse. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av Statistical Analysis Software (Stata 26.0). P < 0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wenliang Ge, archiater
  • Telefonnummer: 0086-13962854122
  • E-post: gewl@ntu.edu.cn

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ta kontakt med:
          • Wenliang Ge, archiater
          • Telefonnummer: 0086-13962854122
          • E-post: gewl@ntu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøven er fra pasienter med nevroblastom som gjennomgikk laparoskopisk/åpen nevroblastomoperasjon ved Nantong University Affiliated Hospital fra 2024 til 2026. Barn med nevroblastom varierer i alder fra 0 til 14, uavhengig av kjønn. Preoperative bildeundersøkelser indikerer en pasient med nevroblastom. Før postoperativ kjemoterapi er pasientens fysiske styrke god. En preoperativ patologisk undersøkelse av pasienten avslører neuroblastom. Pasienter har ingen annen historie med ondartede svulster. Pasienter deltar frivillig og signerer informert samtykke og kan overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med nevroblastom varierer i alder fra 0 til 14, uavhengig av kjønn;
  • Preoperative bildeundersøkelser indikerer pasient med nevroblastom;
  • Før postoperativ kjemoterapi er pasientens fysiske styrke god. Samtidig er resultatene av hvite blodlegemer, nøytrofiler, hemoglobin, blodplater og andre testindikatorer innenfor normalområdet, noe som er i tråd med behandlingsforholdene for den aktuelle kjemoterapien og immunterapien;
  • Preoperativ patologisk undersøkelse av pasienten avslører neuroblastom;
  • Pasienter har ingen annen historie med ondartede svulster;
  • Pasienter deltar frivillig og signerer informert samtykke og kan overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som viser seg å ha fjernmetastaser eller ascites ved preoperativ undersøkelse er ekskludert;
  • Pasienter med alvorlig lever- og nyredysfunksjon, samt de med autoimmune sykdommer er ekskludert;
  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom som ikke tåler generell anestesi er ekskludert;
  • Pasienter som har andre maligniteter eller blodsykdommer er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nevroblastom gruppe
Det resekerte tumorvevet til pasienter med nevroblastom ble tatt ved kirurgisk operasjon som forsøksgruppe.
Hvis størrelsen på svulstvevet er for stort, gir legen pasienten kjemoterapi og utfører deretter kirurgi for å fjerne svulsten. I denne studien screenes genotypene til barn med nevroblastom ved bruk av Deep Sequencing Technology og Third Generation Sequencing Technology, og behandlingen vil bli utført i henhold til ulike terapeutiske modaliteter.
Normalt vev ved siden av tumorgruppen
Det normale vevet ved siden av svulsten hos pasienter med neuroblastom ble tatt ved kirurgisk operasjon som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det differensielle uttrykket av vev
Tidsramme: 1 år
Utfallsmålet er endringen i vevsdifferensialuttrykk oppnådd ved å sammenligne dypsekvenseringsresultatene av nevroblastomvevsprøver og normale vevsprøver.
1 år
Spesifikk transkripsjonsvariant
Tidsramme: 1 år
Endringene i tumordifferensieringsrelaterte spesifikke transkripsjoner ble funnet ved å sammenligne tredjegenerasjons sekvensering av cellelinjer i nevroblastomvevsprøver.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wenliang Ge, archiater, Nantong University Affiliated Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere