신경모세포종에서 새로운 유전자 스플라이솜의 동정
2024년 7월 12일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
신경모세포종에서 새로운 유전자 스플라이솜의 식별과 임상적으로 정확한 진단 및 치료에 대한 중개 적용
신경모세포종은 신경 능선 세포에서 유래하는 유아기 배아 악성 종양입니다. 신경모세포종은 생물학적, 형태학적, 유전적, 임상적 특징에서 높은 이질성을 보입니다. 현재 신경모세포종의 주요 치료 방법은 수술 후 항암화학요법과 면역치료를 병행하는 수술적 치료이다. 그러나 임상 연구에 따르면 환자의 40%~50%가 수술 후 화학 요법 후에 좋은 결과를 얻지 못하는 것으로 나타났습니다.
임상 시험 연구의 목표는 신경모세포종을 앓고 있는 어린이의 유전자형을 선별하고 딥 시퀀싱 기술(Deep Sequencing Technology) 및 3세대 시퀀싱 기술(Third Generation Sequencing Technology) 등의 기술을 사용하여 시퀀싱 데이터 및 종양 특이적 전사체에 대한 심층 분석을 수행하는 것입니다.
이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. [질문 1] 이 연구에서는 3세대 시퀀싱 기술을 사용하여 암 분화와 관련된 특정 전사 변이체를 찾습니다. [질문 2] 본 연구에서는 Deep Sequencing Technology를 이용하여 가능한 조직 차등 발현을 확인하고자 한다.
참가자들은 수술을 받게 되며, 그 동안 의사는 종양 조직과 인접한 정상 조직을 제거합니다. 본 실험에서는 신경모세포종을 앓고 있는 소아의 종양조직을 실험군으로 사용하고, 인접한 정상 조직을 대조군으로 사용한다. 본 연구에서는 딥 시퀀싱 기술(Deep Sequencing Technology)과 3세대 시퀀싱 기술(Third Generation Sequencing Technology)을 사용하여 신경모세포종을 앓고 있는 어린이의 다양한 유전자형을 검사합니다. 그리고 유전자형의 차이에 따라 의사는 신경모세포종에 걸린 어린이를 개인적으로 치료할 것입니다. 이번 연구를 통해 새로운 단일 염기 다형성과 치료 표적을 찾을 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 연구의 목표는 신경모세포종을 앓고 있는 어린이의 유전자형을 선별하고 딥 시퀀싱 기술(Deep Sequencing Technology) 및 3세대 시퀀싱 기술(Third Generation Sequencing Technology) 기술을 사용하여 시퀀싱 데이터 및 종양 특이적 전사체에 대한 심층 분석을 수행하는 것입니다. 이번 연구를 통해 새로운 단일 염기 다형성과 치료 표적을 찾을 수 있을 것으로 기대된다.
첫째, 연구자들은 포함 기준을 충족하는 신경모세포종 아동 20명의 종양 조직과 인접한 정상 조직을 수집하고 임상 데이터를 수집합니다. 본 실험에서는 신경모세포종을 앓고 있는 소아의 종양조직을 실험군으로 사용하고, 인접한 정상 조직을 대조군으로 사용한다.
둘째, 연구자들은 딥 시퀀싱(Deep Sequencing) 기술과 3세대 시퀀싱 기술(Third Generation Sequencing Technology)을 사용하여 7개의 신경모세포종 세포주의 서열을 분석하여 차별적으로 발현되는 유전자를 찾아낼 것입니다. 3세대 시퀀싱 기술을 사용하여 전사 이소형의 발현을 N-myc 유전자 증폭 그룹과 N-myc 유전자 비증폭 그룹으로 나누었습니다. 연구진은 조직에서 전체 RNA를 추출한 후 RNA의 순도, 농도, 무결성을 확인합니다. RNA가 표준에 따라 테스트되면 연구자들은 유전자 라이브러리를 구축할 것입니다. 유전자 라이브러리 구축이 완료된 후, 연구자들은 이 기계를 사용하여 조직의 서열을 배열할 것입니다.
마지막으로 본 실험에서는 생존분석과 반복측정을 통해 실험군과 대조군의 데이터를 분석하고자 한다. 측정 데이터로는 T-test를 사용합니다. χ2 테스트는 데이터 계산에 사용됩니다. 생존 분석에는 Kaplan-Meier 방법과 Cox 회귀 분석을 사용합니다. 모든 통계 분석은 통계 분석 소프트웨어(Stata 26.0)를 사용하여 수행됩니다. P<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenliang Ge, archiater
- 전화번호: 0086-13962854122
- 이메일: gewl@ntu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Wenliang Ge, archiater
- 전화번호: 0086-13962854122
- 이메일: gewl@ntu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플은 2024년부터 2026년까지 난통대학교 부속병원에서 복강경/개방형 신경모세포종 수술을 받은 신경모세포종 환자의 샘플입니다.
신경모세포종을 앓고 있는 소아의 연령은 성별에 관계없이 0세부터 14세까지입니다.
수술 전 영상 검사에서는 환자가 신경모세포종을 앓고 있음을 나타냅니다.
수술 후 항암치료 전 환자의 체력이 좋은 편이다.
환자의 수술 전 병리학적 검사에서 신경모세포종이 발견되었습니다.
환자는 악성 종양의 다른 병력이 없습니다.
환자는 자발적으로 참여하고 동의서에 서명하며 연구 방문 계획 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 신경모세포종을 앓고 있는 소아의 연령은 성별에 관계없이 0세부터 14세까지입니다.
- 수술 전 영상 검사에서는 환자가 신경모세포종을 앓고 있음을 나타냅니다.
- 수술 후 항암치료 전 환자의 체력이 좋은 편이다. 동시에 백혈구, 호중구, 헤모글로빈, 혈소판 및 기타 검사 지표의 결과는 모두 정상 범위 내에 있으며 이는 관련 화학 요법 및 면역 요법의 치료 조건과 일치합니다.
- 환자의 수술 전 병리학적 검사에서 신경모세포종이 밝혀졌습니다.
- 환자에게는 악성 종양의 다른 병력이 없습니다.
- 환자는 자발적으로 참여하고 동의서에 서명하며 연구 방문 계획 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 전 검사에서 원격전이 또는 복수가 확인된 환자는 제외한다.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자와 자가면역 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 전신마취를 견딜 수 없는 중증 심혈관 질환 환자는 제외된다.
- 기타 악성종양이나 혈액질환이 있는 환자는 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경모세포종군
신경아세포종 환자의 절제된 종양조직을 실험군으로 수술적 채취하였다.
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종양 조직의 크기가 너무 크면 의사는 환자에게 화학 요법을 실시한 후 종양을 제거하는 수술을 시행합니다.
본 연구에서는 Deep Sequencing Technology와 Third Generation Sequencing Technology를 이용하여 소아 신경모세포종의 유전자형을 선별하고, 다양한 치료 방식에 따라 치료를 시행할 예정입니다.
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종양군에 인접한 정상 조직
신경모세포종 환자의 종양에 인접한 정상 조직을 수술로 채취하여 대조군으로 삼았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직의 차별적 표현
기간: 일년
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결과 측정은 신경모세포종 조직 샘플과 정상 조직 샘플의 심층 시퀀싱 결과를 비교하여 얻은 조직 차등 발현의 변화입니다.
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일년
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특정 성적서 변형
기간: 일년
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종양 분화 관련 특정 전사체의 변화는 신경모세포종 조직 샘플 세포주의 3세대 서열분석을 비교하여 발견되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wenliang Ge, archiater, Nantong University Affiliated Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCYJ20242005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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