Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya genspliceosomer i neuroblastom

12 juli 2024 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University

Identifiering av nya genspliceosomer i neuroblastom och deras translationella tillämpning i klinisk exakt diagnos och terapi

Neuroblastom är en tidig barndoms embryonal malignitet som härrör från neurala crestceller. Neuroblastom visar hög heterogenitet i biologiska, morfologiska, genetiska och kliniska egenskaper. För närvarande är de huvudsakliga behandlingsmetoderna för neuroblastom kirurgisk behandling kombinerad med kemoterapi efter operationen och immunologisk terapi. Kliniska studier har dock visat att 40%–50% av patienterna inte har bra resultat efter postoperativ kemoterapi.

Den kliniska prövningsstudien syftar till att screena genotypen av barn med neuroblastom och genomföra en djupgående analys av sekvenseringsdata och tumörspecifika transkript med hjälp av teknologier - Deep Sequencing Technology och Third Generation Sequencing Technology.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är: [Fråga 1]Denna studie kommer att använda tredje generationens sekvenseringsteknologi för att hitta specifika transkriptvarianter associerade med cancerdifferentiering; [Fråga 2]Denna studie kommer att identifiera möjliga vävnadsdifferentiella uttryck med hjälp av Deep Sequencing Technology.

Deltagarna kommer att genomgå operation, under vilken läkare tar bort tumörvävnad och intilliggande normal vävnad. I detta experiment kommer tumörvävnaden hos barn med neuroblastom att användas som experimentgrupp, och den intilliggande normala vävnaden kommer att användas som kontrollgrupp. I denna studie screenas de olika genotyperna av barn med neuroblastom med Deep Sequencing Technology och Third Generation Sequencing Technology. Och enligt skillnaden i genotyper kommer läkare att behandla barn med neuroblastom personligen. Denna studie hoppas kunna hitta nya enkelnukleotidpolymorfism och terapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den kliniska prövningsstudien syftar till att screena genotypen av barn med neuroblastom och genomföra en djupgående analys av sekvenseringsdata och tumörspecifika transkript med hjälp av teknologier - Deep Sequencing Technology och Third Generation Sequencing Technology. Denna studie hoppas kunna hitta nya enkelnukleotidpolymorfism och terapeutiska mål.

För det första samlar forskare in tumörvävnader och angränsande normala vävnader från 20 barn med neuroblastom som uppfyller inklusionskriterierna och samlar in deras kliniska data. I detta experiment kommer tumörvävnaden hos barn med neuroblastom att användas som experimentgrupp, och den intilliggande normala vävnaden kommer att användas som kontrollgrupp.

För det andra kommer forskare att hitta differentiellt uttryckta gener som använder Deep Sequencing-teknologi och Third Generation Sequencing Technology för att sekvensera 7 neuroblastomcellinjer. Expressionen av transkriptionsisoformerna delades upp i en grupp av N-myc-genamplifiering och en annan grupp av N-myc-gen-icke-amplifiering genom att använda tredje generationens sekvenseringsteknologi. Efter att ha extraherat det totala RNA från vävnader kontrollerar forskarna RNA:s renhet, koncentration och integritet. Om RNA testas upp till standard kommer forskarna att bygga ett genbibliotek. Efter att konstruktionen av genbiblioteket är klar kommer forskarna att använda maskinen för att sekvensera vävnader.

Slutligen kommer överlevnadsanalys och upprepade mätningar att användas för att analysera data från experimentgruppen och kontrollgruppen i detta experiment. T-test kommer att användas för mätdata. χ2-test kommer att användas för att räkna data. Kaplan-Meier metod och Cox regressionsanalys kommer att användas för överlevnadsanalys. Alla statistiska analyser kommer att utföras med programvara för statistisk analys (Stata 26.0). P < 0,05 anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wenliang Ge, archiater
  • Telefonnummer: 0086-13962854122
  • E-post: gewl@ntu.edu.cn

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Wenliang Ge, archiater
          • Telefonnummer: 0086-13962854122
          • E-post: gewl@ntu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet är från patienter med neuroblastom som genomgick laparoskopisk/öppen neuroblastomoperation vid Nantong University Affiliated Hospital från 2024 till 2026. Barn med neuroblastom varierar i ålder från 0 till 14, oavsett kön. Preoperativa bildundersökningar indikerar en patient med neuroblastom. Före postoperativ kemoterapi är patientens fysiska styrka god. En preoperativ patologisk undersökning av patienten avslöjar neuroblastom. Patienter har ingen annan historia av maligna tumörer. Patienter deltar frivilligt och undertecknar informerat samtycke och kan följa studiebesöksplanen och andra protokollkrav.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med neuroblastom varierar i ålder från 0 till 14, oavsett kön;
  • Preoperativa bildundersökningar indikerar patient med neuroblastom;
  • Före postoperativ kemoterapi är patientens fysiska styrka god. Samtidigt ligger resultaten av vita blodkroppar, neutrofiler, hemoglobin, blodplättar och andra testindikatorer inom normalområdet, vilket är i linje med behandlingsförhållandena för relevant kemoterapi och immunterapi;
  • Preoperativ patologisk undersökning av patienten avslöjar neuroblastom;
  • Patienter har ingen annan historia av maligna tumörer;
  • Patienter deltar frivilligt och undertecknar informerat samtycke och kan följa studiebesöksplanen och andra protokollkrav.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vid preoperativ undersökning visar sig ha fjärrmetastaser eller ascites exkluderas;
  • Patienter med allvarlig lever- och njurdysfunktion samt de med autoimmuna sjukdomar är uteslutna;
  • Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom som inte tål allmän anestesi är uteslutna;
  • Patienter som har andra maligniteter eller blodsjukdomar är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
neuroblastom grupp
Den resekerade tumörvävnaden från patienter med neuroblastom togs genom kirurgisk operation som experimentgrupp.
Om storleken på tumörvävnaden är för stor ger läkaren patienten kemoterapi och utför sedan operation för att ta bort tumören. I denna studie screenas genotyperna hos barn med neuroblastom med hjälp av Deep Sequencing Technology och Third Generation Sequencing Technology, och behandlingen kommer att utföras enligt olika terapeutiska modaliteter.
Normal vävnad intill tumörgruppen
Den normala vävnaden intill tumören hos patienter med neuroblastom togs genom kirurgisk operation som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det differentiella uttrycket av vävnad
Tidsram: 1 år
Resultatmåttet är förändringen i vävnadsskillnadsuttryck som erhålls genom att jämföra de djupa sekvenseringsresultaten av neuroblastomvävnadsprover och normala vävnadsprover.
1 år
Specifik avskriftsvariant
Tidsram: 1 år
Förändringarna i tumördifferentieringsrelaterade specifika transkript hittades genom att jämföra tredje generationens sekvensering av neuroblastomvävnadsprovcellinjer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wenliang Ge, archiater, Nantong University Affiliated Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera