Ernæringspåvirkning på PRGF-behandling for tendinopati (NUTRITENDON)

Dette er et enkelt-center, observationsstudie med en yderligere procedure (ekstra blodprøverutine, fødevarespørgeskemaer, antropometriske målinger til evaluering af ernæringsstatus), prospektiv, ukontrolleret.

Mandlige og kvindelige patienter, mellem 18 og 70 år, der lider af tendinopati i skulderen, som gennemgår konservative regenerative medicinske procedurer med autologt PRGF-materiale på IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio Hospital i Milano og deltagere i observationsstudiet "Brug af patient-rapporteret Outcome Measures (PROMs), objektive kliniske vurderinger og biomolekylære teknologier til overvågning af patienter, der gennemgår behandlinger regenerativ medicin" [REGAIN] vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

46 patienter vil være nødvendige:

1. 23 forsøgspersoner med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 25 betragtes derfor som normalvægtige, som gennemgår behandling med PRGF;
2. 23 forsøgspersoner med BMI-værdier, der overstiger det betragtede område normalvægt, derfor med BMI>25, som gennemgår PRGF-behandlingen.

Det overordnede formål med nærværende undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem patienters ernæringsstatus, egenskaberne af det ortobiologiske produkt, der anvendes til behandling af skuldersenepatologi og kliniske resultater efter et-trins konservativ regenerativ medicinbehandling med PRGF for at identificere de ideelle ernæringsbetingelser for at opnå det bedste kliniske resultat af denne type behandling.

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere andelen af ​​tendinopatiske patienter, der reagerer på og ikke reagerer på behandling med ortobiologiske "blodpladerige vækstfaktorer" PRGF ved seks måneders opfølgning og korrelationen med deres ernæringsstatus. Til dette formål vil responsive patienter og ikke-responderende blive identificeret på grundlag af resultaterne af VAS, ASES, Quick Dash, SPADI, WOOS scores og Work index.

Undersøgelsens sekundære mål vil være:

1) at identificere andelen af ​​responsive og ikke-responsive patienter, der viser skuldertendinopati til behandling med ortobiologiske "blodpladerige vækstfaktorer" PRGF efter to og tolv måneders opfølgning og sammenhængen med deres ernæringsstatus. Til dette formål vil responsive og ikke-responsive patienter blive identificeret på grundlag af resultaterne af VAS, ASES, Quick Dash, SPADI score, WOOS og Work index.

Karakterisering af PRGF-produktet, der anvendes til behandling af hver patient, som vil ske ved kvalitativ og kvantitativ analyse af indholdet i ekstracellulære vesikler, analyse af et panel af cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer knyttet til inflammation og korreleret til patienternes ernæringsmæssige oplysninger. (f.eks. resistin, P-selectin, interleukiner osv.).