Voedingsimpact op PRGF-behandeling voor tendinopathie (NUTRITENDON)

Dit is een observationeel onderzoek in één centrum met een aanvullende procedure (extra bloedafnameroutine, voedselvragenlijsten, antropometrische metingen voor de evaluatie van de voedingsstatus), prospectief en ongecontroleerd.

Mannelijke en vrouwelijke patiënten, tussen 18 en 70 jaar oud die lijden aan tendinopathie van de schouder, die conservatieve regeneratieve geneeskundeprocedures ondergaan met autoloog PRGF-materiaal in het IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio Ziekenhuis in Milaan en deelnemers aan de observationele studie "Use of Patient-Reported Uitkomstmetingen (PROM's), objectieve klinische beoordelingen en biomoleculaire technologieën voor het monitoren van patiënten die behandelingen ondergaan die regeneratieve geneeskunde ondergaan" [REGAIN] zullen voor deze studie worden ingeschreven.

Er zijn 46 patiënten nodig:

1. 23 proefpersonen met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 25 worden daarom als normaal gewicht beschouwd en ondergaan een behandeling met PRGF;
2. 23 proefpersonen met BMI-waarden die het beschouwde bereik van normaal gewicht overschrijden, dus met BMI>25, die de PRGF-behandeling ondergaan.

Het algemene doel van de huidige studie is het evalueren van de correlatie tussen de voedingsstatus van patiënten, de kenmerken van het orthobiologische product dat wordt gebruikt voor de behandeling van schouderpeespathologie en de klinische uitkomsten na een eenstaps conservatieve behandeling met regeneratieve geneeskunde met PRGF om de ideale voedingsomstandigheden om het beste klinische resultaat uit dit type behandeling te verkrijgen.

Het primaire doel van deze studie is het identificeren van het percentage tendinopatische patiënten dat wel en niet reageert op behandeling met orthobiologische "bloedplaatjesrijke groeifactoren" PRGF na zes maanden follow-up en de correlatie met hun voedingsstatus. Hiertoe zullen responsieve en niet-responsieve patiënten worden geïdentificeerd op basis van de resultaten van de VAS-, ASES-, Quick Dash-, SPADI-, WOOS-scores en Work-index.

De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:

1) Identificeren van het percentage responsieve en niet-responsieve patiënten met schoudertendinopathie op behandeling met orthobiologische "bloedplaatjesrijke groeifactoren" PRGF na twee en twaalf maanden follow-up en de correlatie met hun voedingsstatus. Hiertoe zullen responsieve en niet-responsieve patiënten worden geïdentificeerd op basis van de resultaten van de VAS, ASES, Quick Dash, SPADI-scores, WOOS en Work-index.

Karakterisering van het PRGF-product dat wordt gebruikt voor de behandeling van elke patiënt, wat zal gebeuren door kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de inhoud in extracellulaire blaasjes, analyse van een panel van cytokinen, chemokinen en groeifactoren die verband houden met ontstekingen en gecorreleerd zijn met de voedingsinformatie van patiënten (bijv. resistine, P-selectine, interleukinen enz.).